- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04697108
Spolehlivost testu propriocepce u plavců
5. ledna 2021 aktualizováno: São Paulo State University
Spolehlivost propriocepčního teste u sportovců plavců
Zhodnotit intra- a inter-rater spolehlivost testu aktivní propriocepce ramene laserovým ukazovátkem u plaveckých sportovců a popsat profil propriocepčních opatření charakterizujících vzorek podle odbornosti v rámci sportu a kategorie sportovců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: Získání spolehlivosti hodnotícího nástroje má prvořadý význam pro jeho použitelnost v oblasti klinické fyzioterapie a ve sportovní oblasti, poskytuje konzistentní a reálná měření.
Hodnocení propriocepce ramene se začalo objevovat na vědecké scéně v posledních letech a studuje se několik nástrojů, metod a protokolů.
Nedostatek standardizace protokolů a aplikace v různých populacích však způsobuje nekonzistence ve zjištěních, což brání použití těchto modelů.
Standardizace aplikace testu a zkoumání populace odlišné od toho, co se objevuje ve vědeckém scénáři ve vztahu ke sportu, jako jsou plavci, se tedy zdá být relevantní a přispělo by k použití vědeckých hodnotících modelů v klinickém prostředí.
Cíle: Zhodnotit intra- a inter-rater spolehlivost testu aktivní propriocepce ramene laserovým ukazovátkem u plaveckých sportovců a popsat profil propriocepčních opatření charakterizujících vzorek podle specializace v rámci sportu a kategorie sportovců.
Metody: Studie intra- a inter-rater spolehlivosti testu propriocepce ramene s laserovým ukazovátkem, složeného ze 48 mladých plavců a plavkyň ve věku 12 až 20 let.
Bude probíhat ve třech fázích: (1) Seznámení, (2) Test a (3) Retest, všechny fáze proběhnou ve stejný den a fáze 2 a 3 budou provádět dva různí hodnotitelé.
K charakterizaci vzorku bude použita deskriptivní statistika pomocí centrální tendence a variability pro všechny shromážděné proměnné.
Relativní spolehlivost bude testována pomocí Intraclass Correlation Coefficient (ICC) s 95% intervalem spolehlivosti.
ICC bude interpretováno jako hodnoty <0,5 indikují nízkou spolehlivost, mezi 0,5 a 0,75, střední spolehlivost, mezi 0,75 a 0,9, dobrou spolehlivost a hodnoty > 0,90 vynikající spolehlivost.
A absolutní spolehlivost bude ověřena pomocí standardní chyby měření (EPM), hodnotami minimální detekovatelné změny (MMD) a variačním koeficientem (CV).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brazílie, 19.060-900
- University of Sao Paulo State
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plavečtí a plavečtí sportovci;
- Mezi 12 a 26 lety;
- Pravidelně trénujte a buďte členy plaveckých týmů ve 4. regionu státu São Paulo a sportovci z São Paulo Aquatic Federation (FAP),
- Hlášení absence anémie, zánětlivého procesu, cukrovky, kardiovaskulárních onemocnění, epizod svalového - šlachového nebo osteoartikulárního poranění v dolní, horní a/nebo páteři za poslední tři měsíce.
Kritéria vyloučení:
- Provozování sportu méně než 1 rok.
- Používejte protizánětlivé a/nebo analgetické léky méně než 24 hodin před testem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Test propriocepce (TRMOPL)
Ve fázi Seznámení (1) byl TRMOPL aplikován prostřednictvím jediného hodnotitele s cílem znalosti a porozumění testu.
Po pěti minutách začal test kroku (2).
V tomto kroku byl test aplikován dvakrát, různými hodnotiteli, s intervalem pěti minut mezi aplikacemi (inter-rater reliability).
Deset minut po ukončení testů byl zahájen krok (3) retest (intra-rater reliability) podle stejných postupů jako v kroku 2. Pořadí hodnotitelů bylo náhodně vybráno losováním v Excelu, pořadí randomizace kroky (2) a (3) byly stejné, aby nedošlo k ovlivnění spolehlivosti uvnitř hodnotitele.
|
V kroku (1) Seznámení, ve kterém byl SRTLP aplikován prostřednictvím jediného hodnotitele s cílem znalosti a porozumění testu.
Po pěti minutách začal test kroku (2).
V tomto kroku byl test aplikován dvakrát, různými hodnotiteli, s intervalem pěti minut mezi aplikacemi (inter-rater reliability).
Deset minut po ukončení testů byl zahájen krok (3) retest (intra-rater reliability) podle stejných postupů jako v kroku 2. Pořadí hodnotitelů bylo náhodně vybráno losováním v Excelu, pořadí randomizace kroky (2) a (3) byly stejné, aby nedošlo k ovlivnění spolehlivosti uvnitř hodnotitele
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smysl společné pozice
Časové okno: Jedna hodina
|
test reprodukce pohybu byl aplikován laserovým ukazovátkem a prezentovaná měření byla úhlová odchylka ve stupních.
|
Jedna hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest ramene
Časové okno: 5 minut
|
Měření bolesti byla prováděna pomocí vizuální stupnice bolesti
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
16. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
16. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FIS190111
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Individuální údaje nebudou zveřejněny, protože účastníkům je méně než osmnáct let.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .