- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04697108
Proprioception-testin luotettavuus uimareilla
tiistai 5. tammikuuta 2021 päivittänyt: São Paulo State University
Proprioception-kiveksen luotettavuus uimariurheilijoilla
Arvioida uintiurheilijoiden aktiivisen olkapään proprioseption laserosoittimella suoritetun testin sisäistä ja interrater luotettavuutta ja kuvata otokseen karakterisoivien proprioseptiomittausten profiilia lajin erikoisalan ja urheilijoiden kategorian mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Arviointiinstrumentin luotettavuuden saavuttaminen on ensiarvoisen tärkeää sen soveltuvuuden kannalta kliinisen fysioterapian ja urheilun alalla, mikä tarjoaa johdonmukaisia ja todellisia mittauksia.
Olkapään proprioseptioarvioinnit ovat alkaneet ilmaantua tieteelliselle näyttämölle viime vuosina ja useita työkaluja, menetelmiä ja protokollia tutkitaan.
Protokollan ja sovellusten standardoinnin puute eri populaatioissa aiheuttaa kuitenkin epäjohdonmukaisuuksia tuloksissa, mikä vaikeuttaa näiden mallien käyttöä.
Näin ollen testin soveltamisen standardointi ja urheiluun liittyvän tieteellisessä skenaariossa esitetystä poikkeavan populaation, kuten uintiurheilijoiden, tutkiminen näyttää olevan relevanttia ja edistäisi tieteellisten arviointimallien käyttöä kliinisessä ympäristössä.
Tavoitteet: Arvioida uintiurheilijoiden aktiivisen olkapään proprioseption laserosoittimella suoritetun testin sisäistä ja arvioijien välistä luotettavuutta ja kuvata otokseen karakterisoivien proprioseptiomittausten profiilia lajin erikoisalan ja lajin luokan mukaan. urheilijat.
Menetelmät: Laserosoittimella tehdyn olkapään proprioseptiotestin sisäisen ja arvioijien välisen luotettavuuden tutkimus, joka koostui 48 nuoresta mies- ja naisuimaurheilijasta, iältään 12–20 vuotta.
Se suoritetaan kolmessa vaiheessa: (1) Tutustuminen, (2) Testi ja (3) Uusintatesti, kaikki vaiheet suoritetaan samana päivänä, ja vaiheet 2 ja 3 suorittaa kaksi erilaista arvioijaa.
Otoksen karakterisoimiseksi käytetään kuvaavia tilastoja keskeisen trendin ja vaihtelun avulla kaikkien kerättyjen muuttujien osalta.
Suhteellinen luotettavuus testataan luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella (ICC) 95 %:n luottamusvälillä.
ICC tulkitaan arvoiksi <0,5 osoittavat alhaista luotettavuutta, välillä 0,5 - 0,75, kohtalaista luotettavuutta, välillä 0,75 - 0,9, hyvää luotettavuutta ja arvot > 0,90 erinomaista luotettavuutta.
Ja absoluuttinen luotettavuus varmistetaan mittauksen keskivirheen (EPM), pienimmän havaittavan muutoksen (MMD) ja variaatiokertoimen (CV) avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilia, 19.060-900
- University of Sao Paulo State
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten ja naisten uima-urheilijat;
- 12-26 vuotta vanha;
- Harjoittele säännöllisesti ja ole São Paulon osavaltion 4. alueen uimajoukkueiden jäsen ja São Paulon vesiliiton (FAP) urheilijoiden jäsen.
- Ilmoitetaan anemian, tulehdusprosessin, diabeteksen, sydän- ja verisuonitautien, lihas-jänne- tai nivelvauriokohtausten puuttuminen ala-, ylä- ja/tai selkärangan jäsenissä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Urheilua alle 1 vuoden.
- Käytä anti-inflammatorisia ja/tai kipulääkkeitä alle 24 tuntia ennen testiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Proprioseptiotesti (TRMOPL)
Tutustumisvaiheessa (1) TRMOPL:ää sovellettiin yhden arvioijan avulla testin tuntemukseen ja ymmärtämiseen.
Viiden minuutin kuluttua vaiheen (2) testi alkoi.
Tässä vaiheessa testi suoritettiin kahdesti eri arvioijien toimesta viiden minuutin välein sovellusten välillä (arvioijien välinen luotettavuus).
Kymmenen minuuttia testien päättymisen jälkeen aloitettiin vaihe (3) uusintatesti (arvioijan sisäinen luotettavuus) noudattaen samoja menettelytapoja kuin vaiheessa 2. Arvioijien järjestys satunnaistettiin Excelissä arvonnalla, satunnaistuksen järjestys vaiheet (2) ja (3) olivat samat, jotta ne eivät vaikuttaisi arvioijan sisäiseen luotettavuuteen.
|
Perehdytyksen vaiheessa (1), jossa SRTLP:tä sovellettiin yhden arvioijan kautta testin tuntemuksen ja ymmärtämisen tavoitteena.
Viiden minuutin kuluttua vaiheen (2) testi alkoi.
Tässä vaiheessa testi suoritettiin kahdesti eri arvioijien toimesta viiden minuutin välein sovellusten välillä (arvioijien välinen luotettavuus).
Kymmenen minuuttia testien päättymisen jälkeen aloitettiin vaihe (3) uusintatesti (arvioijan sisäinen luotettavuus) noudattaen samoja menettelytapoja kuin vaiheessa 2. Arvioijien järjestys satunnaistettiin Excelissä arvonnalla, satunnaistuksen järjestys vaiheet (2) ja (3) olivat samat, jotta ne eivät vaikuttaisi arvioijan sisäiseen luotettavuuteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Joint Position Sense
Aikaikkuna: Yksi tunti
|
liikkeen toistotesti suoritettiin laserosoittimella ja esitetyt mittaukset olivat kulmapoikkeama asteina.
|
Yksi tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapääkipu
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kipumittaukset suoritettiin visuaalisen kipuasteikon avulla
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIS190111
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Henkilötietoja ei luovuteta, koska osallistujat ovat alle kahdeksantoista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .