- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04697108
Fiabilidad de un Test de Propiocepción en Nadadores
5 de enero de 2021 actualizado por: São Paulo State University
Confiabilidad de un Testículo de Propiocepción en Atletas Nadadores
Evaluar la confiabilidad intra e inter evaluadores de una prueba de propiocepción activa de hombro con puntero láser en atletas de natación y describir el perfil de las medidas de propiocepción caracterizando la muestra según la especialidad dentro del deporte y la categoría de los atletas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: La obtención de la fiabilidad de un instrumento evaluativo es de suma importancia para su aplicabilidad en el campo de la fisioterapia clínica y en el ámbito deportivo, proporcionando medidas consistentes y reales.
Las evaluaciones de propiocepción del hombro han comenzado a aparecer en la escena científica en los últimos años y se están estudiando varias herramientas, métodos y protocolos.
Sin embargo, la falta de estandarización de protocolos y aplicación en diferentes poblaciones produce inconsistencias en los hallazgos, dificultando así el uso de estos modelos.
Así, estandarizar la aplicación del test e investigar una población diferente a la que aparece en el escenario científico en relación con el deporte, como los deportistas de natación, parece relevante y contribuiría al uso de modelos científicos evaluativos en el ámbito clínico.
Objetivos: Evaluar la confiabilidad intra e inter evaluadores de una prueba de propiocepción activa de hombro con puntero láser en atletas de natación y describir el perfil de las medidas de propiocepción caracterizando la muestra según la especialidad dentro del deporte y la categoría de la misma. Atletas.
Métodos: Estudio de confiabilidad intra e interevaluadores de la prueba de propiocepción del hombro con puntero láser, compuesta por 48 atletas jóvenes de natación masculinos y femeninos, con edades entre 12 y 20 años.
Se realizará en tres etapas: (1) Familiarización, (2) Test y (3) Retest, todas las etapas se realizarán el mismo día, y las etapas 2 y 3 serán realizadas por dos evaluadores diferentes.
Para caracterizar la muestra se utilizará estadística descriptiva por medio de tendencia central y variabilidad, para todas las variables recolectadas.
La confiabilidad relativa será probada por el Coeficiente de Correlación Intraclase (ICC), con un intervalo de confianza del 95%.
El ICC se interpretará como valores <0,5 indican baja confiabilidad, entre 0,5 y 0,75 confiabilidad moderada, entre 0,75 y 0,9 confiabilidad buena y valores > 0,90 confiabilidad excelente.
Y la fiabilidad absoluta se comprobará mediante el error estándar de la medida (EPM), por valores de cambio mínimo detectable (MMD), y el coeficiente de variación (CV).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19.060-900
- University of Sao Paulo State
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas masculinos y femeninos de natación;
- entre 12 y 26 años;
- Entrenar regularmente y ser integrantes de equipos de natación de la 4ª Región del Estado de São Paulo, y atletas de la Federación Acuática de São Paulo (FAP),
- Informar la ausencia de anemia, proceso inflamatorio, diabetes, enfermedad cardiovascular, episodios de lesión musculo - tendinosa u osteoarticular en miembros inferiores, superiores y/o columna en los últimos tres meses.
Criterio de exclusión:
- Práctica de deportes desde hace menos de 1 año.
- Usar medicamentos antiinflamatorios y/o analgésicos por menos de 24 horas antes de la prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Prueba de propiocepción (TRMOPL)
En la etapa de Familiarización (1), se aplicó el TRMOPL por medio de un solo evaluador con el objetivo de conocimiento y comprensión de la prueba.
Después de cinco minutos, comenzó la prueba del paso (2).
En este paso, la prueba se aplicó dos veces, por diferentes evaluadores, con un intervalo de cinco minutos entre aplicaciones (confiabilidad entre evaluadores).
Diez minutos después de finalizadas las pruebas, se inició el paso (3) retest (confiabilidad intraevaluador), siguiendo los mismos procedimientos que en el paso 2. El orden de los evaluadores fue aleatorizado mediante sorteo en Excel, el orden de aleatorización de los pasos (2) y (3) fueron los mismos para no influir en la confiabilidad intraevaluador.
|
En el paso (1) de Familiarización en el que se aplicó el SRTLP a través de un solo evaluador con el objetivo de conocimiento y comprensión de la prueba.
Después de cinco minutos, comenzó la prueba del paso (2).
En este paso, la prueba se aplicó dos veces, por diferentes evaluadores, con un intervalo de cinco minutos entre aplicaciones (confiabilidad entre evaluadores).
Diez minutos después de finalizadas las pruebas, se inició el paso (3) retest (confiabilidad intraevaluador), siguiendo los mismos procedimientos que en el paso 2. El orden de los evaluadores fue aleatorizado mediante sorteo en Excel, el orden de aleatorización de los pasos (2) y (3) fueron los mismos para no influir en la confiabilidad intraevaluador
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sentido de posición conjunta
Periodo de tiempo: Una hora
|
la prueba de reproducción de movimiento se aplicó mediante un puntero láser y las medidas presentadas fueron desviación angular en grados.
|
Una hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor de hombro
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Las mediciones del dolor se realizaron utilizando una escala de dolor visual
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
16 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
16 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FIS190111
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No se divulgarán datos individuales, porque los participantes son menores de dieciocho años.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .