- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04697108
Wiarygodność testu propriocepcji u pływaków
5 stycznia 2021 zaktualizowane przez: São Paulo State University
Ocena rzetelności wewnątrz- i międzyosobniczej testu aktywnej propriocepcji barku za pomocą wskaźnika laserowego u pływaków oraz opisanie profilu miar propriocepcji charakteryzujących próbkę w zależności od specjalności w sporcie i kategorii sportowców.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Uzyskanie rzetelności narzędzia oceniającego ma ogromne znaczenie dla jego przydatności w fizjoterapii klinicznej oraz na polu sportowym, zapewniając spójne i realne pomiary.
Ocena propriocepcji barku zaczęła pojawiać się na scenie naukowej w ostatnich latach i obecnie badanych jest kilka narzędzi, metod i protokołów.
Jednak brak standaryzacji protokołów i stosowania w różnych populacjach powoduje niespójności w wynikach, co utrudnia korzystanie z tych modeli.
Zatem standaryzacja zastosowania testu i badanie populacji innej niż ta, która pojawia się w scenariuszu naukowym w odniesieniu do sportu, na przykład pływaków, wydaje się być istotna i przyczyniłaby się do wykorzystania naukowych modeli ewaluacyjnych w środowisku klinicznym.
Cele: Ocena wiarygodności wewnątrz- i międzyosobniczej testu czynnej propriocepcji barku za pomocą wskaźnika laserowego u pływaków oraz opisanie profilu pomiarów propriocepcji charakteryzujących próbkę w zależności od specjalności w ramach sportu i kategorii sportowcy.
Metody: Badanie rzetelności wewnątrz- i międzyosobniczej testu propriocepcji barku ze wskaźnikiem laserowym u 48 młodych pływaków płci męskiej i żeńskiej w wieku od 12 do 20 lat.
Zostanie przeprowadzony w trzech etapach: (1) Zapoznanie się, (2) Test i (3) Test powtórny, wszystkie etapy odbędą się tego samego dnia, a etapy 2 i 3 będą przeprowadzane przez dwóch różnych oceniających.
Do scharakteryzowania próby zostaną wykorzystane statystyki opisowe za pomocą tendencji centralnej i zmienności dla wszystkich zebranych zmiennych.
Względna niezawodność zostanie przetestowana za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC) z 95% przedziałem ufności.
ICC będzie interpretowane jako wartości <0,5 wskazujące na niską rzetelność, między 0,5 a 0,75, umiarkowaną rzetelność, między 0,75 a 0,9, dobrą rzetelność i wartości > 0,90 doskonałą rzetelność.
A niezawodność bezwzględna zostanie zweryfikowana za pomocą standardowego błędu pomiaru (EPM), wartości minimalnej wykrywalnej zmiany (MMD) oraz współczynnika zmienności (CV).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brazylia, 19.060-900
- University of Sao Paulo State
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pływacy płci męskiej i żeńskiej;
- między 12 a 26 rokiem życia;
- Trenuj regularnie i bądź członkiem drużyn pływackich w 4. regionie stanu São Paulo oraz sportowcami z São Paulo Aquatic Federation (FAP),
- Zgłoszenie braku niedokrwistości, stanu zapalnego, cukrzycy, chorób układu krążenia, epizodów urazów mięśniowo – ścięgnistych lub kostno-stawowych w obrębie dolnych, górnych i/lub kręgosłupa w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Uprawianie sportu krócej niż 1 rok.
- Stosować leki przeciwzapalne i/lub przeciwbólowe na mniej niż 24 godziny przed badaniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Test Propriocepcji (TRMOPL)
Na etapie zapoznawania się (1) TRMOPL był stosowany przez jednego oceniającego w celu poznania i zrozumienia testu.
Po pięciu minutach rozpoczął się test kroku (2).
Na tym etapie test został zastosowany dwukrotnie przez różnych oceniających, z pięciominutową przerwą między aplikacjami (rzetelność między oceniającymi).
Dziesięć minut po zakończeniu testów rozpoczęto ponowne badanie kroku (3) (rzetelność wewnątrz oceniającego), stosując te same procedury, co w kroku 2. Kolejność oceniających była losowana poprzez losowanie w programie Excel, kolejność losowania kroki (2) i (3) były takie same, aby nie wpływać na wiarygodność oceniającego.
|
W kroku (1) zapoznawania się, w którym SRTLP był stosowany przez jednego oceniającego w celu poznania i zrozumienia testu.
Po pięciu minutach rozpoczął się test kroku (2).
Na tym etapie test został zastosowany dwukrotnie przez różnych oceniających, z pięciominutową przerwą między aplikacjami (rzetelność między oceniającymi).
Dziesięć minut po zakończeniu testów rozpoczęto ponowne badanie kroku (3) (rzetelność wewnątrz oceniającego), stosując te same procedury, co w kroku 2. Kolejność oceniających była losowana poprzez losowanie w programie Excel, kolejność losowania kroki (2) i (3) były takie same, aby nie wpływać na wiarygodność oceniającego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wspólne poczucie pozycji
Ramy czasowe: Jedna godzina
|
test odwzorowania ruchu został zastosowany za pomocą wskaźnika laserowego, a przedstawione pomiary stanowiły odchylenie kątowe w stopniach.
|
Jedna godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból ramienia
Ramy czasowe: 5 minut
|
Pomiary bólu przeprowadzono za pomocą wizualnej skali bólu
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FIS190111
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Indywidualne dane nie zostaną ujawnione, ponieważ uczestnicy nie ukończyli osiemnastego roku życia.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .