- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04697108
Påliteligheten til en propriosepsjonstest hos svømmere
5. januar 2021 oppdatert av: São Paulo State University
Påliteligheten til en propriosepsjonstestikle hos svømmende idrettsutøvere
Å evaluere intra- og inter-rater-påliteligheten til en test av aktiv skulderpropriosepsjon med laserpeker hos svømmende idrettsutøvere og å beskrive profilen til propriosepsjonstiltakene som karakteriserer prøven i henhold til spesialiteten innen sporten og idrettsutøvernes kategori.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innledning: Å oppnå påliteligheten til et evalueringsinstrument er av største betydning for dets anvendelighet innen klinisk fysioterapi og i idrettsfeltet, og gir konsistente og reelle tiltak.
Skulderpropriosepsjonsvurderinger har begynt å dukke opp på den vitenskapelige scenen de siste årene, og flere verktøy, metoder og protokoller studeres.
Mangelen på standardisering av protokoller og anvendelse i forskjellige populasjoner produserer imidlertid inkonsekvenser i funnene, og hindrer dermed bruken av disse modellene.
Standardisering av testens anvendelse og undersøkelse av en annen populasjon enn det som vises i det vitenskapelige scenariet i forhold til idrett, som svømmende idrettsutøvere, ser derfor ut til å være relevant og vil bidra til bruk av vitenskapelige evalueringsmodeller i det kliniske miljøet.
Mål: Å evaluere intra- og inter-rater-påliteligheten til en test av aktiv skulderpropriosepsjon med laserpeker hos svømmende idrettsutøvere og å beskrive profilen til propriosepsjonstiltakene som karakteriserer prøven i henhold til spesialiteten innen sporten og kategorien av idrettsutøvere.
Metoder: Studie av intra- og inter-rater reliabilitet av skulderpropriosepsjonstesten med laserpeker, sammensatt av 48 unge mannlige og kvinnelige svømmeidrettsutøvere i alderen mellom 12 og 20 år.
Det vil bli gjennomført i tre trinn: (1) Familiarisering, (2) Test og (3) Retest, alle stadier vil finne sted på samme dag, og trinn 2 og 3 vil bli utført av to forskjellige evaluatorer.
For å karakterisere utvalget vil deskriptiv statistikk benyttes ved hjelp av sentral tendens og variabilitet, for alle variabler som samles inn.
Relativ pålitelighet vil bli testet av Intraclass Correlation Coefficient (ICC), med et 95 % konfidensintervall.
ICC vil bli tolket som verdier <0,5 indikerer lav reliabilitet, mellom 0,5 og 0,75, moderat reliabilitet, mellom 0,75 og 0,9, god reliabilitet og verdier > 0,90 utmerket reliabilitet.
Og den absolutte påliteligheten vil bli verifisert ved hjelp av standardfeilen for målingen (EPM), ved verdier for minimum detekterbar endring (MMD) og variasjonskoeffisienten (CV).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19.060-900
- University of Sao Paulo State
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige svømmeidrettsutøvere;
- mellom 12 og 26 år;
- Tren regelmessig og vær medlemmer av svømmelag i den fjerde regionen i delstaten São Paulo, og idrettsutøvere fra São Paulo Aquatic Federation (FAP),
- Rapportering av fravær av anemi, inflammatorisk prosess, diabetes, kardiovaskulær sykdom, episoder med muskel - sene eller osteoartikulær skade i nedre, øvre og/eller ryggradsmedlemmer i løpet av de siste tre månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Utøvelse av idrett i mindre enn 1 år.
- Bruk betennelsesdempende og/eller smertestillende midler i mindre enn 24 timer før testen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Propriosepsjonstest (TRMOPL)
I familiariseringsfasen (1) ble TRMOPL brukt ved hjelp av en enkelt evaluator med sikte på kunnskap og forståelse av testen.
Etter fem minutter startet testen i trinn (2).
I dette trinnet ble testen brukt to ganger, av forskjellige evaluatorer, med et intervall på fem minutter mellom søknadene (inter-rater reliabilitet).
Ti minutter etter slutten av testene ble trinn (3) retest (intra-rater reliabilitet) startet, etter samme prosedyre som i trinn 2. Rekkefølgen på evaluatorene ble randomisert gjennom trekning i Excel, rekkefølgen for randomisering av trinnene (2) og (3) var de samme for ikke å påvirke påliteligheten hos en vurderer.
|
I trinn (1) av Familiarisering der SRTLP ble brukt gjennom en enkelt evaluator med sikte på kunnskap og forståelse av testen.
Etter fem minutter startet testen i trinn (2).
I dette trinnet ble testen brukt to ganger, av forskjellige evaluatorer, med et intervall på fem minutter mellom søknadene (inter-rater reliabilitet).
Ti minutter etter slutten av testene ble trinn (3) retest (intra-rater reliabilitet) startet, etter samme prosedyre som i trinn 2. Rekkefølgen på evaluatorene ble randomisert gjennom trekning i Excel, rekkefølgen av randomisering av trinnene (2) og (3) var de samme for ikke å påvirke påliteligheten hos en vurderer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fellesposisjon Sense
Tidsramme: En time
|
bevegelsesreproduksjonstesten ble påført med en laserpeker og målingene som ble presentert var vinkelavvik i grader.
|
En time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerte
Tidsramme: 5 minutter
|
Smertemålinger ble utført ved hjelp av en visuell smerteskala
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
16. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
16. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FIS190111
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Individuelle data vil ikke bli frigitt, fordi deltakere er under atten.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .