- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04697108
Affidabilità di un test di propriocezione nei nuotatori
5 gennaio 2021 aggiornato da: São Paulo State University
Affidabilità di un test di propriocezione negli atleti nuotatori
Valutare l'attendibilità intra e inter-valutatore di un test di propriocezione attiva della spalla con puntatore laser in atleti di nuoto e descrivere il profilo delle misure di propriocezione caratterizzanti il campione in base alla specialità sportiva e alla categoria degli atleti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: Ottenere l'affidabilità di uno strumento valutativo è di fondamentale importanza per la sua applicabilità nel campo della fisioterapia clinica e nel campo sportivo, fornendo misure coerenti e reali.
Le valutazioni della propriocezione della spalla hanno iniziato ad affacciarsi sulla scena scientifica negli ultimi anni e sono allo studio diversi strumenti, metodi e protocolli.
Tuttavia, la mancanza di standardizzazione dei protocolli e dell'applicazione in diverse popolazioni produce incongruenze nei risultati, ostacolando così l'uso di questi modelli.
Pertanto, standardizzare l'applicazione del test e indagare una popolazione diversa da quella che appare nello scenario scientifico in relazione allo sport, come gli atleti di nuoto, sembra essere rilevante e contribuirebbe all'uso di modelli valutativi scientifici nell'ambiente clinico.
Obiettivi: Valutare l'attendibilità intra e inter-valutatore di un test di propriocezione attiva della spalla con puntatore laser in atleti di nuoto e descrivere il profilo delle misure di propriocezione che caratterizzano il campione in base alla specialità all'interno dello sport e alla categoria del atleti.
Metodi: Studio dell'attendibilità intra- e inter-rater del test di propriocezione della spalla con puntatore laser, composto da 48 giovani atleti e atlete di nuoto, di età compresa tra i 12 ei 20 anni.
Si svolgerà in tre fasi: (1) Familiarizzazione, (2) Test e (3) Retest, tutte le fasi si svolgeranno lo stesso giorno e le fasi 2 e 3 saranno eseguite da due diversi valutatori.
Per caratterizzare il campione si utilizzerà la statistica descrittiva mediante tendenza centrale e variabilità, per tutte le variabili raccolte.
L'affidabilità relativa sarà verificata mediante l'Intraclass Correlation Coefficient (ICC), con un intervallo di confidenza del 95%.
L'ICC sarà interpretato come valori <0.5 indicano bassa affidabilità, tra 0.5 e 0.75, moderata affidabilità, tra 0.75 e 0.9, buona affidabilità e valori > 0.90 ottima affidabilità.
E l'assoluta affidabilità sarà verificata mediante l'errore standard della misura (EPM), mediante valori di minima variazione rilevabile (MMD), e il coefficiente di variazione (CV).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasile, 19.060-900
- University of Sao Paulo State
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleti di nuoto maschili e femminili;
- Tra i 12 ei 26 anni;
- Allenarsi regolarmente ed essere membri di squadre di nuoto nella 4a Regione dello Stato di San Paolo e atleti della Federazione acquatica di San Paolo (FAP),
- Segnalazione dell'assenza di anemia, processo infiammatorio, diabete, malattie cardiovascolari, episodi di lesione muscolo-tendinea o osteoarticolare degli arti inferiori, superiori e/o della colonna vertebrale negli ultimi tre mesi.
Criteri di esclusione:
- Pratica sportiva da meno di 1 anno.
- Utilizzare farmaci antinfiammatori e/o analgesici per meno di 24 ore prima del test.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Test di propriocezione (TRMOPL)
Nella fase di Familiarizzazione (1), il TRMOPL è stato applicato per mezzo di un unico valutatore con l'obiettivo di conoscenza e comprensione del test.
Dopo cinque minuti, è iniziato il test della fase (2).
In questa fase, il test è stato applicato due volte, da diversi valutatori, con un intervallo di cinque minuti tra le applicazioni (affidabilità inter-rater).
Dieci minuti dopo la fine dei test, è stata avviata la fase (3) retest (affidabilità intra-rater), seguendo le stesse procedure della fase 2. L'ordine dei valutatori è stato randomizzato tramite sorteggio in Excel, l'ordine di randomizzazione dei i passaggi (2) e (3) erano gli stessi per non influenzare l'affidabilità intra-valutatore.
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Nella fase (1) di Familiarizzazione in cui il SRTLP è stato applicato attraverso un singolo valutatore con l'obiettivo di conoscenza e comprensione del test.
Dopo cinque minuti, è iniziato il test della fase (2).
In questa fase, il test è stato applicato due volte, da diversi valutatori, con un intervallo di cinque minuti tra le applicazioni (affidabilità inter-rater).
Dieci minuti dopo la fine dei test, è stata avviata la fase (3) retest (affidabilità intra-rater), seguendo le stesse procedure della fase 2. L'ordine dei valutatori è stato randomizzato tramite sorteggio in Excel, l'ordine di randomizzazione dei i passaggi (2) e (3) erano gli stessi per non influenzare l'affidabilità intra-valutatore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Senso della posizione articolare
Lasso di tempo: Un'ora
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il test di riproduzione del movimento è stato applicato da un puntatore laser e le misure presentate erano deviazioni angolari in gradi.
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Un'ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore alla spalla
Lasso di tempo: 5 minuti
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Le misurazioni del dolore sono state eseguite utilizzando una scala del dolore visivo
|
5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
16 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
16 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FIS190111
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
I dati individuali non saranno diffusi, in quanto i partecipanti hanno meno di diciotto anni.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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