- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04697108
Zuverlässigkeit eines Propriozeptionstests bei Schwimmern
5. Januar 2021 aktualisiert von: São Paulo State University
Zuverlässigkeit eines Propriozeptionstests bei Schwimmsportlern
Bewertung der Intra- und Interrater-Reliabilität eines Tests zur aktiven Schulterpropriozeption mit einem Laserpointer bei Schwimmsportlern und Beschreibung des Profils der Propriozeptionsmessungen, die die Stichprobe entsprechend der Spezialität innerhalb der Sportart und der Kategorie der Athleten charakterisieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung: Die Zuverlässigkeit eines Bewertungsinstruments zu gewährleisten ist von größter Bedeutung für seine Anwendbarkeit im Bereich der klinischen Physiotherapie und im Sportbereich und liefert konsistente und reale Messungen.
In den letzten Jahren sind in der wissenschaftlichen Szene zunehmend Beurteilungen der Schulterpropriozeption aufgetaucht und es werden verschiedene Instrumente, Methoden und Protokolle untersucht.
Allerdings führt die mangelnde Standardisierung der Protokolle und deren Anwendung in verschiedenen Bevölkerungsgruppen zu Inkonsistenzen in den Ergebnissen und behindert somit die Verwendung dieser Modelle.
Daher scheint die Standardisierung der Anwendung des Tests und die Untersuchung einer Population, die sich von dem unterscheidet, was im wissenschaftlichen Szenario in Bezug auf Sportarten erscheint, wie z. B. Schwimmsportlern, relevant zu sein und würde zur Verwendung wissenschaftlicher Bewertungsmodelle im klinischen Umfeld beitragen.
Ziele: Bewertung der Intra- und Interrater-Reliabilität eines Tests zur aktiven Schulterpropriozeption mit einem Laserpointer bei Schwimmsportlern und Beschreibung des Profils der Propriozeptionsmessungen, die die Stichprobe entsprechend der Spezialität innerhalb der Sportart und der Kategorie der Sportart charakterisieren Sportler.
Methoden: Untersuchung der Intra- und Interrater-Reliabilität des Schulter-Propriozeptionstests mit einem Laserpointer, bestehend aus 48 jungen männlichen und weiblichen Schwimmsportlern im Alter zwischen 12 und 20 Jahren.
Die Durchführung erfolgt in drei Phasen: (1) Kennenlernen, (2) Test und (3) Wiederholungstest. Alle Phasen finden am selben Tag statt und die Phasen 2 und 3 werden von zwei verschiedenen Gutachtern durchgeführt.
Zur Charakterisierung der Stichprobe werden deskriptive Statistiken mittels zentraler Tendenz und Variabilität für alle erfassten Variablen verwendet.
Die relative Zuverlässigkeit wird durch den Intraclass Correlation Coefficient (ICC) mit einem Konfidenzintervall von 95 % getestet.
Der ICC wird so interpretiert, dass Werte <0,5 eine geringe Zuverlässigkeit, zwischen 0,5 und 0,75 eine mäßige Zuverlässigkeit, zwischen 0,75 und 0,9 eine gute Zuverlässigkeit und Werte > 0,90 eine ausgezeichnete Zuverlässigkeit anzeigen.
Und die absolute Zuverlässigkeit wird anhand des Standardfehlers der Messung (EPM), der Werte der minimalen erkennbaren Änderung (MMD) und des Variationskoeffizienten (CV) überprüft.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19.060-900
- University of Sao Paulo State
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwimmsportlerinnen und -sportler;
- Zwischen 12 und 26 Jahren;
- Trainieren Sie regelmäßig und seien Sie Mitglied von Schwimmmannschaften in der 4. Region des Bundesstaates São Paulo sowie von Athleten der São Paulo Aquatic Federation (FAP).
- Meldung des Fehlens von Anämie, entzündlichen Prozessen, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Episoden von Muskel-, Sehnen- oder osteoartikulären Verletzungen im unteren, oberen und/oder Wirbelsäulenbereich in den letzten drei Monaten.
Ausschlusskriterien:
- Ausübung von Sport seit weniger als 1 Jahr.
- Nehmen Sie vor dem Test weniger als 24 Stunden lang entzündungshemmende und/oder schmerzstillende Medikamente ein.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Propriozeptionstest (TRMOPL)
In der Einarbeitungsphase (1) wurde die TRMOPL durch einen einzelnen Prüfer mit dem Ziel angewendet, den Test zu kennen und zu verstehen.
Nach fünf Minuten begann der Test mit Schritt (2).
In diesem Schritt wurde der Test zweimal von verschiedenen Bewertern mit einem Abstand von fünf Minuten zwischen den Anwendungen durchgeführt (Reliabilität zwischen Bewertern).
Zehn Minuten nach Ende der Tests wurde mit dem erneuten Test von Schritt (3) (Reliabilität innerhalb der Bewerter) begonnen, wobei die gleichen Verfahren wie in Schritt 2 befolgt wurden. Die Reihenfolge der Bewerter wurde durch eine Auslosung in Excel randomisiert, die Reihenfolge der Randomisierung von Die Schritte (2) und (3) waren gleich, um die Intra-Rater-Zuverlässigkeit nicht zu beeinflussen.
|
Im Schritt (1) der Einarbeitung wurde das SRTLP durch einen einzigen Prüfer angewendet, mit dem Ziel, den Test zu kennen und zu verstehen.
Nach fünf Minuten begann der Test mit Schritt (2).
In diesem Schritt wurde der Test zweimal von verschiedenen Bewertern mit einem Abstand von fünf Minuten zwischen den Anwendungen durchgeführt (Reliabilität zwischen Bewertern).
Zehn Minuten nach Ende der Tests wurde mit dem erneuten Test von Schritt (3) (Reliabilität innerhalb der Bewerter) begonnen, wobei die gleichen Verfahren wie in Schritt 2 befolgt wurden. Die Reihenfolge der Bewerter wurde durch eine Auslosung in Excel randomisiert, die Reihenfolge der Randomisierung von Die Schritte (2) und (3) waren gleich, um die Intra-Rater-Zuverlässigkeit nicht zu beeinflussen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gelenkpositionssinn
Zeitfenster: Eine Stunde
|
Der Bewegungsreproduktionstest wurde mit einem Laserpointer durchgeführt und die angezeigten Messwerte waren Winkelabweichungen in Grad.
|
Eine Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schulterschmerzen
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Die Schmerzmessungen wurden mithilfe einer visuellen Schmerzskala durchgeführt
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Februar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FIS190111
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Einzelne Daten werden nicht veröffentlicht, da die Teilnehmer unter 18 Jahre alt sind.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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