- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04697108
A Propriocepciós teszt megbízhatósága úszóknál
2021. január 5. frissítette: São Paulo State University
A propriocepciós teszt megbízhatósága úszósportolókban
Az aktív váll-propriocepció lézermutatós tesztjének intra- és inter-rater megbízhatóságának értékelése úszósportolóknál, valamint a mintát jellemző propriocepciós mérések profiljának leírása a sportágon belüli szakterület és a sportolók kategóriája szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés: Az értékelő műszer megbízhatóságának megszerzése kiemelten fontos a klinikai fizioterápia és a sport területén való alkalmazhatósága szempontjából, következetes és valós méréseket biztosítva.
A váll-propriocepciós vizsgálatok az elmúlt években kezdtek megjelenni a tudományos színtéren, és számos eszközt, módszert és protokollt tanulmányoznak.
A protokollok szabványosításának és a különböző populációkban történő alkalmazásának hiánya azonban következetlenségeket okoz az eredményekben, így hátráltatja e modellek használatát.
Így a teszt alkalmazásának szabványosítása és a sporttal kapcsolatos tudományos forgatókönyvben szereplő populáció, például úszósportolók vizsgálata relevánsnak tűnik, és hozzájárulna a tudományos értékelő modellek klinikai környezetben történő alkalmazásához.
Célkitűzések: Az aktív váll-propriocepció lézermutatós tesztjének intra- és inter-rater megbízhatóságának értékelése úszósportolóknál, valamint a mintát jellemző propriocepciós mérések profiljának leírása a sportágon belüli szakterület és a sportág kategóriája szerint. sportolók.
Módszerek: A váll-propriocepciós teszt intra- és inter-rater megbízhatóságának vizsgálata lézerpointerrel, 48 fiatal, 12 és 20 év közötti úszósportoló férfi és női részvételével.
Ez három szakaszban történik: (1) Ismerkedés, (2) Teszt és (3) Újrateszt, minden szakasz ugyanazon a napon zajlik majd, a 2. és 3. szakaszt pedig két különböző értékelő végzi.
A minta jellemzésére minden összegyűjtött változóra leíró statisztikát használunk a központi tendencia és változékonyság segítségével.
A relatív megbízhatóságot az osztályon belüli korrelációs együttható (ICC) teszteli, 95%-os konfidenciaintervallum mellett.
Az ICC-t úgy kell értelmezni, hogy a <0,5 értékek alacsony megbízhatóságot jeleznek, 0,5 és 0,75 között, közepes megbízhatóságot, 0,75 és 0,9 között, jó megbízhatóságot és az értékek > 0,90 kiváló megbízhatóságot.
Az abszolút megbízhatóságot pedig a mérés standard hibája (EPM), a minimálisan detektálható változás (MMD) és a variációs együttható (CV) értékei igazolják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brazília, 19.060-900
- University of Sao Paulo State
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és női úszósportolók;
- 12 és 26 év között;
- Edezzen rendszeresen, és legyen tagja São Paulo állam 4. régiójának úszócsapatainak, valamint a São Paulo Aquatic Federation (FAP) sportolóinak,
- Anémia, gyulladásos folyamat, cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek, izom-ín- vagy osteoartikuláris sérülések hiányának jelentése az alsó, felső és/vagy gerinctagokban az elmúlt három hónapban.
Kizárási kritériumok:
- 1 évnél rövidebb sportgyakorlat.
- Használjon gyulladáscsökkentő és/vagy fájdalomcsillapító szereket kevesebb mint 24 órával a vizsgálat előtt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Propriocepciós teszt (TRMOPL)
Az ismerkedési szakaszban (1) a TRMOPL-t egyetlen értékelő segítségével alkalmazták a teszt ismerete és megértése céljából.
Öt perc elteltével megkezdődött a (2) lépés tesztje.
Ebben a lépésben a tesztet kétszer alkalmazták, különböző értékelők, az alkalmazások között öt perces időközzel (értékelők közötti megbízhatóság).
Tíz perccel a tesztek befejezése után megkezdődött a (3) lépés újratesztelése (értékelőn belüli megbízhatóság), a 2. lépésben leírtakkal megegyező módon. Az értékelők sorrendjét az Excelben való sorsolással véletlenszerűsítettük, a véletlenszerűsítés sorrendjét a (2) és (3) lépések ugyanazok, hogy ne befolyásolják a minősítőn belüli megbízhatóságot.
|
Az ismerkedés (1) lépésében, amelyben az SRTLP-t egyetlen értékelőn keresztül alkalmazták a teszt ismerete és megértése céljából.
Öt perc elteltével megkezdődött a (2) lépés tesztje.
Ebben a lépésben a tesztet kétszer alkalmazták, különböző értékelők, az alkalmazások között öt perces időközzel (értékelők közötti megbízhatóság).
Tíz perccel a tesztek befejezése után megkezdődött a (3) lépés újratesztelése (értékelőn belüli megbízhatóság), a 2. lépésben leírtakkal megegyező módon. Az értékelők sorrendjét az Excelben való sorsolással véletlenszerűsítettük, a véletlenszerűsítés sorrendjét a (2) és (3) lépések ugyanazok, hogy ne befolyásolják a minősítőn belüli megbízhatóságot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Joint Position Sense
Időkeret: Egy óra
|
a mozgásreprodukciós tesztet lézermutatóval végeztük, és a bemutatott mérések szögeltérést mutattak fokban.
|
Egy óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vállfájdalom
Időkeret: 5 perc
|
A fájdalom mérését vizuális fájdalomskála segítségével végeztük
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FIS190111
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Egyéni adatokat nem adunk ki, mert a résztvevők tizennyolc év alattiak.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .