- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04697108
Betrouwbaarheid van een proprioceptietest bij zwemmers
5 januari 2021 bijgewerkt door: São Paulo State University
Betrouwbaarheid van een proprioceptietest bij zwemmersatleten
De intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid evalueren van een test van actieve schouderproprioceptie met een laserpointer bij zwemmende atleten en het profiel beschrijven van de proprioceptiemaatregelen die het monster karakteriseren volgens de specialiteit binnen de sport en de categorie van de atleten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding: Het verkrijgen van de betrouwbaarheid van een evaluatief instrument is van het allergrootste belang voor de toepasbaarheid ervan op het gebied van klinische fysiotherapie en in de sport, en biedt consistente en reële metingen.
Beoordeling van de schouderproprioceptie is de afgelopen jaren op het wetenschappelijke toneel verschenen en verschillende hulpmiddelen, methoden en protocollen worden bestudeerd.
Het gebrek aan standaardisatie van protocollen en toepassing in verschillende populaties zorgt echter voor inconsistenties in de bevindingen, waardoor het gebruik van deze modellen wordt belemmerd.
Het standaardiseren van de toepassing van de test en het onderzoeken van een populatie die verschilt van wat in het wetenschappelijke scenario wordt weergegeven met betrekking tot sporten, zoals zwemsporters, lijkt dus relevant en zou bijdragen aan het gebruik van wetenschappelijke evaluatiemodellen in de klinische omgeving.
Doelstellingen: Het evalueren van de intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van een test van actieve schouderproprioceptie met een laserpointer bij zwemsporters en het beschrijven van het profiel van de proprioceptiemetingen die kenmerkend zijn voor de steekproef volgens de specialiteit binnen de sport en de categorie van de atleten.
Methoden: Studie van de intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de schouderproprioceptietest met een laserpointer, samengesteld bij 48 jonge mannelijke en vrouwelijke zwemsporters tussen 12 en 20 jaar.
Het zal in drie fasen worden uitgevoerd: (1) Gewenning, (2) Test en (3) Hertest, alle fasen vinden op dezelfde dag plaats en fase 2 en 3 worden uitgevoerd door twee verschillende beoordelaars.
Om de steekproef te karakteriseren, zal beschrijvende statistiek worden gebruikt door middel van centrale tendens en variabiliteit, voor alle verzamelde variabelen.
De relatieve betrouwbaarheid wordt getest door de Intraclass Correlation Coefficient (ICC), met een betrouwbaarheidsinterval van 95%.
De ICC zal worden geïnterpreteerd als waarden <0,5 duiden op lage betrouwbaarheid, tussen 0,5 en 0,75, matige betrouwbaarheid, tussen 0,75 en 0,9, goede betrouwbaarheid en waarden> 0,90 uitstekende betrouwbaarheid.
En de absolute betrouwbaarheid wordt geverifieerd door middel van de standaardfout van de meting (EPM), door waarden van minimaal detecteerbare verandering (MMD) en de variatiecoëfficiënt (CV).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brazilië, 19.060-900
- University of Sao Paulo State
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke zwematleten;
- Tussen de 12 en 26 jaar;
- Regelmatig trainen en lid zijn van zwemteams in de 4e regio van de staat São Paulo, en atleten van de São Paulo Aquatic Federation (FAP),
- Melding van de afwezigheid van bloedarmoede, ontstekingsproces, diabetes, hart- en vaatziekten, episoden van spier-pees- of osteo-articulair letsel in de onderste, bovenste en / of wervelkolomleden in de afgelopen drie maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Beoefening van sport gedurende minder dan 1 jaar.
- Gebruik minder dan 24 uur voor het onderzoek ontstekingsremmende en/of pijnstillende middelen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Proprioceptietest (TRMOPL)
In de gewenningsfase (1) werd de TRMOPL toegepast door middel van één beoordelaar met als doel kennis en begrip van de toets.
Na vijf minuten begon de test van stap (2).
In deze stap werd de test tweemaal uitgevoerd door verschillende beoordelaars, met een interval van vijf minuten tussen toepassingen (interbeoordelaarsbetrouwbaarheid).
Tien minuten na het einde van de tests werd stap (3) hertest (intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid) gestart, volgens dezelfde procedures als in stap 2. De volgorde van de beoordelaars werd gerandomiseerd door middel van een loting in Excel, de volgorde van randomisatie van de stappen (2) en (3) waren hetzelfde om de intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid niet te beïnvloeden.
|
In stap (1) van Gewenning waarin de SRTLP werd toegepast door één beoordelaar met als doel kennis en begrip van de toets.
Na vijf minuten begon de test van stap (2).
In deze stap werd de test tweemaal uitgevoerd door verschillende beoordelaars, met een interval van vijf minuten tussen toepassingen (interbeoordelaarsbetrouwbaarheid).
Tien minuten na het einde van de tests werd stap (3) hertest (intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid) gestart, volgens dezelfde procedures als in stap 2. De volgorde van de beoordelaars werd gerandomiseerd door middel van een loting in Excel, de volgorde van randomisatie van de stappen (2) en (3) waren hetzelfde om de intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid niet te beïnvloeden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezamenlijk Positiegevoel
Tijdsspanne: Een uur
|
de bewegingsreproductietest werd toegepast door een laserpointer en de gepresenteerde metingen waren hoekafwijking in graden.
|
Een uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouder pijn
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Pijnmetingen werden uitgevoerd met behulp van een visuele pijnschaal
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FIS190111
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Individuele gegevens worden niet vrijgegeven, omdat deelnemers onder de achttien zijn.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .