Spolehlivost myotonometrie u plaveckých sportovců
4. ledna 2021 aktualizováno: São Paulo State University
Klinická analýza sportovců byla provedena ve sportovní oblasti s cílem získat parametry pro spolehlivé hodnocení.
Mezi používané nástroje patří myotonometrie, analýza schopná kvantitativně měřit tón, tuhost a elasticitu.
Jeho spolehlivost byla testována na několika populacích, nicméně ukazuje změny ve výsledcích a vykazuje vysokou variabilitu v intervalu spolehlivosti, také se hodnoty myotonometrie liší podle specifity vzorku a biomechanických vlastností každého svalu.
Proto se zdá vhodné provést analýzu spolehlivosti u plaveckých sportovců a ověřit její použitelnost a zda se hodnoty tonusu a svalových biomechanických vlastností liší podle specifičnosti modality.
Půjde o testovací a retestovou studii složenou z 50 mladých plaveckých sportovců a plavkyň ve věku od 12 do 20 let.
Vyhodnocení myotonometrie bude provedeno náhodně dvěma hodnotiteli a měřeny budou: tonus, tuhost, elasticita, doba relaxace mechanického napětí a posunutí.
V testovací fázi bude první hodnotitel provádět měření oboustranně na svalech a druhý hodnotitel provede stejná měření ve stejném pořadí bezprostředně po prvním.
Po 15 minutách bude proveden retest podle stejného pořadí hodnotitelů v testu.
Pro charakterizaci vzorku bude použita deskriptivní statistika prostřednictvím centrální tendence a variability pro všechny shromážděné proměnné.
Relativní spolehlivost bude testována pomocí Intraclass Correlation Coefficient (ICC).
Absolutní spolehlivost bude ověřena pomocí standardní chyby měření (SEM), hodnot nejméně zjistitelné změny (MMD) a variačního koeficientu (CV).
K provádění analýz spolehlivosti bude použit statistický balíček SPSS Statistics 22.0.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
48
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brazílie, 19060-900
- University of Sao Paulo State
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 16 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mladí plavci, kteří pravidelně trénují a jsou členy plaveckých týmů 4. regionu státu São Paulo, São Paulo Aquatic Federation (FAP), měst Presidente Prudente, Votuporanga a São José do Rio Preto.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé plavecké sportovce
Kritéria vyloučení:
- Alkoholik, konzumace drog, kouření nebo protizánětlivých a/nebo analgetik méně než 24 hodin před testem, projevující se anémií, zánětlivým procesem, cukrovkou, kardiovaskulárním onemocněním, epizodami svalového šlachového nebo osteoartikulárního poranění v dolní, horní a / nebo páteř dolních končetin v posledních třech měsících, navíc plavání necelé dva roky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Myotonometrie
Vyhodnocení myotonometrie bude provedeno dvěma nezávislými hodnotiteli.
První hodnotitel provede test oboustranně na dříve označených středních deltových svalech, horním trapézu, velkém prsním svalu, bicepsu brachii, rectus femoris, anterior tibialis, triceps brachii, lumbálním multifidu, biceps femoris a soleus.
Ihned poté druhý hodnotitel provede stejná měření ve stejném pořadí (spolehlivost mezi hodnotiteli).
Po 15minutovém intervalu bude proveden opakovaný test (spolehlivost uvnitř hodnotitele) podle stejného postupu a pořadí jako v kroku testu.
|
Vyšetřující by měl vyvinout mírný tlak na určený bod do potřebné hloubky, což se projeví změnou barvy z červeného na zelené světlo na přístroji.
Zařízení má automaticky řízené předpětí (0,18 Newtonu (N)), které bude aplikováno na kontaktní plochu automatickým mechanickým impulsem, s trváním 15 milisekund (ms) a konstantní silou 0,4 N, tyto oscilace budou registrovány akcelerometrem vedle měřicího mechanismu uvnitř zařízení.
Pro každé vyhodnocení bude použita série 10 po sobě jdoucích pulzů (multiscan mode) s intervalem jedné sekundy mezi každým pulzem.
V každém záběru bude vypočítán tón, tuhost, elasticita, doba relaxace a dotvarování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalový tonus
Časové okno: 75 minut
|
MyotonPro (MyotonAS, Tallinn, Estonsko), měřeno v Hertz (Hz)
|
75 minut
|
|
Ztuhlost
Časové okno: 75 minut
|
MyotonPro (MyotonAS, Tallinn, Estónsko), měřeno v Newtonech/metr (N/m)
|
75 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pružnost
Časové okno: 75 minut
|
MyotonPro (MyotonAS, Tallinn, Estonsko)
|
75 minut
|
|
Doba relaxace mechanického stresu
Časové okno: 75 minut
|
MyotonPro (MyotonAS, Tallinn, Estonsko), měřeno v milisekundách (ms)
|
75 minut
|
|
Plížit se
Časové okno: 75 minut
|
MyotonPro (MyotonAS, Tallinn, Estonsko)
|
75 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
16. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
16. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FIS190047
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Individuální údaje nebudou zveřejněny, protože účastníkům je méně než osmnáct let
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .