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Zuverlässigkeit der Myotonometrie bei Schwimmsportlern

4. Januar 2021 aktualisiert von: São Paulo State University
Die klinische Analyse von Athleten wurde im Sportbereich durchgeführt, um Parameter für zuverlässige Bewertungen zu erhalten. Zu den verwendeten Werkzeugen gehört die Myotonometrie, eine Analyse, mit der Tonus, Steifheit und Elastizität quantitativ gemessen werden können. Seine Zuverlässigkeit wurde in mehreren Populationen getestet, zeigt jedoch Veränderungen in den Ergebnissen und zeigt eine hohe Variabilität im Konfidenzintervall, außerdem unterscheiden sich die Werte der Myotonometrie je nach Probenspezifität und den biomechanischen Eigenschaften jedes Muskels. Daher erscheint es angebracht, die Zuverlässigkeitsanalyse bei Schwimmsportlern durchzuführen und ihre Anwendbarkeit zu überprüfen und ob die Werte des Tonus und der muskulären biomechanischen Eigenschaften je nach Spezifität der Modalität variieren. Es handelt sich um eine Test- und Wiederholungsstudie mit 50 jungen männlichen und weiblichen Schwimmsportlern im Alter zwischen 12 und 20 Jahren. Die Bewertung der Myotonometrie wird zufällig von zwei Bewertern durchgeführt und die gemessenen Parameter sind: Tonus, Steifheit, Elastizität, Relaxationszeit der mechanischen Belastung und Verschiebung. In der Testphase führt der erste Bewerter die Messungen beidseitig an den Muskeln durch und der zweite Bewerter führt die gleichen Messungen in der gleichen Reihenfolge unmittelbar nach der ersten durch. Nach 15 Minuten wird der Wiederholungstest in der gleichen Reihenfolge der Prüfer im Test durchgeführt. Zur Charakterisierung der Stichprobe wird eine deskriptive Statistik durch zentrale Tendenz und Variabilität für alle erhobenen Variablen verwendet. Die relative Zuverlässigkeit wird durch den Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC) getestet. Die absolute Zuverlässigkeit wird anhand des Standardmessfehlers (SEM), der Werte der kleinsten erkennbaren Veränderung (MMD) und des Variationskoeffizienten (CV) überprüft. Zur Durchführung der Zuverlässigkeitsanalysen wird das Statistikpaket SPSS Statistics 22.0 verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19060-900
        • University of Sao Paulo State

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Junge Schwimmsportler, die regelmäßig trainieren und Mitglieder der Schwimmteams der 4. Region des Bundesstaates São Paulo, der São Paulo Aquatic Federation (FAP), der Städte Presidente Prudente, Votuporanga und São José do Rio Preto sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Schwimmsportler

Ausschlusskriterien:

  • Alkoholiker sein, Drogen konsumieren, Rauchen oder entzündungshemmende und/oder schmerzstillende Medikamente weniger als 24 Stunden vor dem Test, Anämie, Entzündungsprozess, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Episoden von Muskel-Sehnen- oder osteoartikulären Verletzungen im unteren, oberen und unteren Bereich aufweisen / oder Wirbelsäule der unteren Gliedmaßen in den letzten drei Monaten zusätzlich zum Schwimmen für weniger als zwei Jahre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Myotonometrie
Die Auswertung der Myotonometrie erfolgt durch zwei unabhängige Gutachter. Der erste Prüfer führt den Test bilateral am mittleren Deltamuskel, oberen Trapezmuskel, großen Brustmuskel, Bizeps brachii, Rectus femoris, anterior tibialis, Triceps brachii, lumbal multifidus, biceps femoris und Soleus durch, die zuvor markiert wurden. Unmittelbar danach führt der zweite Gutachter die gleichen Messungen in der gleichen Reihenfolge durch (Interrater-Reliabilität). Nach einem 15-Minuten-Intervall wird der Wiederholungstest (Intra-Rater-Zuverlässigkeit) nach dem gleichen Verfahren und in der gleichen Reihenfolge wie der Testschritt durchgeführt.
Gerät: Myotonometrie
Der Untersucher sollte auf den ermittelten Punkt einen leichten Druck auf die erforderliche Tiefe ausüben, was durch einen Farbwechsel von rotem zu grünem Licht auf dem Gerät angezeigt wird. Das Gerät verfügt über eine automatisch gesteuerte Vorspannung (0,18 Newton (N)), die durch einen automatischen mechanischen Impuls mit einer Dauer von 15 Millisekunden (ms) und einer konstanten Kraft von 0,4 N auf die Kontaktfläche aufgebracht wird, diese Schwingungen werden registriert durch einen Beschleunigungssensor neben dem Messmechanismus im Inneren des Geräts. Für jede Bewertung wird eine Reihe von 10 aufeinanderfolgenden Impulsen (Multiscan-Modus) mit einem Abstand von einer Sekunde zwischen jedem Impuls verwendet. Bei jedem Schuss werden Tonus, Steifheit, Elastizität, Relaxationszeit und Kriechen berechnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskeltonus
Zeitfenster: 75 Minuten
MyotonPro (MyotonAS, Tallinn, Estland), gemessen in Hertz (Hz)
75 Minuten
Steifheit
Zeitfenster: 75 Minuten
MyotonPro (MyotonAS, Tallinn, Estland), gemessen in Newton / Meter (N/m)
75 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elastizität
Zeitfenster: 75 Minuten
MyotonPro (MyotonAS, Tallinn, Estland)
75 Minuten
Mechanische Stress-Relaxationszeit
Zeitfenster: 75 Minuten
MyotonPro (MyotonAS, Tallinn, Estland), gemessen in Millisekunden (ms)
75 Minuten
Schleichen
Zeitfenster: 75 Minuten
MyotonPro (MyotonAS, Tallinn, Estland)
75 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

São Paulo State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FIS190047

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Daten werden nicht weitergegeben, da als Teilnehmer unter achtzehn Jahre alt sind

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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