- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04697433
Myotonometrian luotettavuus uintiurheilijoilla
maanantai 4. tammikuuta 2021 päivittänyt: São Paulo State University
Urheilijoiden kliininen analyysi on tehty urheilukentällä parametrien saamiseksi luotettavia arvioita varten.
Käytettyjen työkalujen joukossa on myotonometria, analyysi, joka pystyy mittaamaan kvantitatiivisesti sävyä, jäykkyyttä ja joustavuutta.
Sen luotettavuutta on testattu useissa populaatioissa, mutta tulokset ovat muuttuneet ja luottamusvälissä on suuri vaihtelu, myös myotonometrian arvot vaihtelevat näytteen spesifisyyden ja kunkin lihaksen biomekaanisten ominaisuuksien mukaan.
Tästä syystä näyttää tarkoituksenmukaiselta tehdä uintiurheilijoille luotettavuusanalyysi ja varmistaa niiden soveltuvuus ja sen, vaihtelevatko sävyjen ja lihasten biomekaanisten ominaisuuksien arvot modaalin spesifisyyden mukaan.
Se on testi- ja uusintatutkimus, johon osallistuu 50 nuorta mies- ja naisuintiurheilijaa, iältään 12-20 vuotta.
Myotonometrian arvioinnin suorittaa satunnaisesti kaksi arvioijaa ja mitattavat parametrit ovat: sävy, jäykkyys, elastisuus, mekaanisen jännityksen rentoutumisaika ja siirtymä.
Testivaiheessa ensimmäinen arvioija suorittaa mittaukset molemmin puolin lihaksille ja toinen arvioija suorittaa samat mittaukset samassa järjestyksessä välittömästi ensimmäisen jälkeen.
15 minuutin kuluttua uusintatesti suoritetaan noudattaen samaa arvioijien järjestystä testissä.
Otoksen karakterisointiin käytetään kuvaavaa tilastoa kaikkien kerättyjen muuttujien keskeisistä suuntauksista ja vaihteluista.
Suhteellista luotettavuutta testataan luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella (ICC).
Absoluuttinen luotettavuus varmistetaan mittausvirheen (SEM), vähiten havaittavan muutoksen (MMD) ja variaatiokertoimen (CV) avulla.
Luotettavuusanalyysien tekemiseen käytetään tilastopakettia SPSS Statistics 22.0.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilia, 19060-900
- University of Sao Paulo State
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nuoret uimaurheilijat, jotka harjoittelevat säännöllisesti ja ovat jäseniä São Paulon osavaltion 4. alueen, São Paulon vesiliiton (FAP), Presidente Prudenten, Votuporangan ja São José do Rio Preton kaupunkien uimajoukkueissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet uintiurheilijat
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholisti, huumeiden, tupakoinnin tai tulehduskipu- ja/tai kipulääkkeiden käyttäminen alle 24 tuntia ennen testiä, jolla on anemiaa, tulehdusprosessia, diabetesta, sydän- ja verisuonitautia, lihas-jänne- tai nivelvauriokohtauksia ala-, ylä- ja / tai alaraajojen selkäranka viimeisen kolmen kuukauden aikana, lisäksi uinti alle kaksi vuotta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Myotonometria
Myotonometrian arvioinnin suorittaa kaksi riippumatonta arvioijaa.
Ensimmäinen arvioija suorittaa testin molemmin puolin keskimmäiselle hartialihakselle, ylemmälle puolisuunnikkaalle, suurelle rintalihakselle, hauislihakselle, rectus femorikselle, anterioriselle säärilihakselle, hartialihakselle, lannerangalle, reisihauiselle ja aiemmin merkitylle jalkapohjalle.
Välittömästi tämän jälkeen toinen arvioija suorittaa samat mittaukset samassa järjestyksessä (Inter-rater reliability).
15 minuutin kuluttua uusintatesti (arvioinnin sisäinen luotettavuus) suoritetaan samalla menettelyllä ja järjestyksessä kuin testivaiheessa.
|
Tutkijan tulee painaa määritettyä kohtaa hieman tarvittavaan syvyyteen asti, mikä ilmaistaan vaihtamalla laitteen väri punaisesta vihreäksi.
Laitteessa on automaattisesti ohjattu esijännitys (0,18 Newtonia (N)), joka kohdistetaan kosketusalueelle automaattisella mekaanisella pulssilla, jonka kesto on 15 millisekuntia (ms) ja vakiovoima 0,4 N, nämä värähtelyt rekisteröidään. kiihtyvyysmittarilla laitteen sisällä olevan mittausmekanismin vieressä.
Jokaisessa arvioinnissa käytetään 10 peräkkäisen pulssin sarjaa (moniskannaustila) yhden sekunnin välein jokaisen pulssin välillä.
Jokaisessa laukauksessa lasketaan sävy, jäykkyys, elastisuus, rentoutumisaika ja viruminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihas sävy
Aikaikkuna: 75 minuuttia
|
MyotonPro (MyotonAS, Tallinna, Viro), mitattuna hertseinä (Hz)
|
75 minuuttia
|
|
Jäykkyys
Aikaikkuna: 75 minuuttia
|
MyotonPro (MyotonAS, Tallinna, Viro), mitattuna Newton / metri (N/m)
|
75 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elastisuus
Aikaikkuna: 75 minuuttia
|
MyotonPro (MyotonAS, Tallinna, Viro)
|
75 minuuttia
|
|
Mekaaninen stressin rentoutumisaika
Aikaikkuna: 75 minuuttia
|
MyotonPro (MyotonAS, Tallinna, Viro), mitattuna millisekunteina (ms)
|
75 minuuttia
|
|
Hiipiä
Aikaikkuna: 75 minuuttia
|
MyotonPro (MyotonAS, Tallinna, Viro)
|
75 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIS190047
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Henkilötietoja ei luovuteta, koska osallistujat ovat alle kahdeksantoista
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .