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Affidabilità della miotonometria negli atleti di nuoto

4 gennaio 2021 aggiornato da: São Paulo State University
L'analisi clinica degli atleti è stata eseguita in ambito sportivo per ottenere parametri per valutazioni attendibili. Tra gli strumenti utilizzati c'è la miotonometria, un'analisi in grado di misurare quantitativamente tono, rigidità ed elasticità. La sua affidabilità è stata testata in diverse popolazioni, tuttavia, mostrando cambiamenti nei risultati e presentando un'elevata variabilità nell'intervallo di confidenza, inoltre, i valori della miotonometria differiscono in base alla specificità del campione e alle proprietà biomeccaniche di ciascun muscolo. Pertanto, sembra pertinente eseguire l'analisi di affidabilità negli atleti di nuoto e verificarne l'applicabilità e se i valori del tono e delle proprietà biomeccaniche muscolari variano in base alla specificità della modalità. Sarà uno studio di test e retest composto da 50 giovani atleti di nuoto maschi e femmine, di età compresa tra i 12 ei 20 anni. La valutazione della miotonometria sarà eseguita in modo casuale da due valutatori ei parametri misurati saranno: tono, rigidità, elasticità, tempo di rilassamento della sollecitazione meccanica e spostamento. Nella fase di test, il primo valutatore eseguirà le misurazioni bilateralmente sui muscoli e il secondo valutatore eseguirà le stesse misurazioni nello stesso ordine subito dopo il primo. Dopo 15 minuti, il nuovo test verrà eseguito seguendo lo stesso ordine dei valutatori nel test. Per la caratterizzazione del campione verrà utilizzata la statistica descrittiva attraverso la tendenza centrale e la variabilità per tutte le variabili raccolte. L'affidabilità relativa sarà verificata mediante l'Intraclass Correlation Coefficient (ICC). L'affidabilità assoluta sarà verificata mediante errore standard di misura (SEM), valori di variazione minima rilevabile (MMD) e coefficiente di variazione (CV). Il pacchetto statistico SPSS Statistics 22.0 verrà utilizzato per condurre le analisi di affidabilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasile, 19060-900
        • University of Sao Paulo State

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Giovani atleti di nuoto che si allenano regolarmente e fanno parte delle squadre di nuoto della 4a regione dello stato di San Paolo, della Federazione acquatica di San Paolo (FAP), delle città di Presidente Prudente, Votuporanga e São José do Rio Preto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Atleti di nuoto sani

Criteri di esclusione:

  • Essere un alcolista, consumare droghe, fumare o farmaci antinfiammatori e/o analgesici meno di 24 ore prima del test, presentare anemia, processo infiammatorio, diabete, malattie cardiovascolari, episodi di lesione muscolo-tendinea o osteoarticolare del tratto inferiore, superiore e / o della colonna vertebrale degli arti inferiori negli ultimi tre mesi, oltre a nuotare da meno di due anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Miotonometria
La valutazione della miotonometria sarà effettuata da due valutatori indipendenti. Il primo valutatore eseguirà il test bilateralmente su deltoide medio, trapezio superiore, gran pettorale, bicipite brachiale, retto femorale, tibiale anteriore, tricipite brachiale, multifido lombare, bicipite femorale e soleo precedentemente contrassegnati. Subito dopo, il secondo perito eseguirà le stesse misurazioni nello stesso ordine (Affidabilità Inter-rater). Dopo un intervallo di 15 minuti, verrà eseguito il nuovo test (affidabilità intra-rater) seguendo la stessa procedura e lo stesso ordine della fase del test.
L'esaminatore dovrebbe esercitare una leggera pressione sul punto determinato fino alla profondità necessaria, che verrà indicata cambiando il colore della luce da rosso a verde sul dispositivo. Il dispositivo ha un precarico controllato automaticamente (0,18 Newton (N)) che verrà applicato all'area di contatto da un impulso meccanico automatico, con una durata di 15 millisecondi (ms) e una forza costante di 0,4 N, queste oscillazioni saranno registrate da un accelerometro accanto al meccanismo di misurazione all'interno del dispositivo. Per ogni valutazione, verrà utilizzata una serie di 10 impulsi consecutivi (modalità multiscansione) con un intervallo di un secondo tra ogni impulso. In ogni scatto verranno calcolati il ​​tono, la rigidità, l'elasticità, il tempo di rilassamento e il creep.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tono muscolare
Lasso di tempo: 75 minuti
MyotonPro (MyotonAS, Tallinn, Estonia), misurato in Hertz (Hz)
75 minuti
Rigidità
Lasso di tempo: 75 minuti
MyotonPro (MyotonAS, Tallinn, Estonia), misurato in Newton/metro (N/m)
75 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elasticità
Lasso di tempo: 75 minuti
MyotonPro (MyotonAS, Tallinn, Estonia)
75 minuti
Tempo di rilassamento da stress meccanico
Lasso di tempo: 75 minuti
MyotonPro (MyotonAS, Tallinn, Estonia), misurato in millisecondi (ms)
75 minuti
Strisciamento
Lasso di tempo: 75 minuti
MyotonPro (MyotonAS, Tallinn, Estonia)
75 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

16 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

16 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FIS190047

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati personali non saranno diffusi, in quanto i partecipanti sono minori di anni diciotto

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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