- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04697433
Fiabilité de la myotonométrie chez les athlètes de natation
4 janvier 2021 mis à jour par: São Paulo State University
L'analyse clinique des athlètes a été réalisée dans le domaine du sport afin d'obtenir des paramètres pour des évaluations fiables.
Parmi les outils utilisés figure la myotonométrie, une analyse capable de mesurer quantitativement le tonus, la raideur et l'élasticité.
Sa fiabilité a été testée dans plusieurs populations, cependant, montrant des changements dans les résultats et présentant une grande variabilité dans l'intervalle de confiance, aussi, les valeurs de la myotonométrie diffèrent selon la spécificité de l'échantillon et les propriétés biomécaniques de chaque muscle.
Par conséquent, il semble pertinent d'effectuer l'analyse de fiabilité chez les athlètes de natation et de vérifier leur applicabilité et si les valeurs de tonus et de propriétés biomécaniques musculaires varient en fonction de la spécificité de la modalité.
Il s'agira d'une étude test et retest composée de 50 jeunes athlètes de natation masculins et féminins, âgés de 12 à 20 ans.
L'évaluation de la myotonométrie sera réalisée de manière aléatoire par deux évaluateurs et les paramètres mesurés seront : tonicité, raideur, élasticité, temps de relaxation des contraintes mécaniques et déplacement.
Dans la phase de test, le premier évaluateur effectuera les mesures bilatéralement sur les muscles et le deuxième évaluateur effectuera les mêmes mesures dans le même ordre immédiatement après le premier.
Après 15 minutes, le nouveau test sera effectué en suivant le même ordre d'évaluateurs dans le test.
Pour la caractérisation de l'échantillon, on utilisera des statistiques descriptives à travers la tendance centrale et la variabilité pour toutes les variables collectées.
La fiabilité relative sera testée par le coefficient de corrélation intraclasse (ICC).
La fiabilité absolue sera vérifiée au moyen de l'erreur standard de mesure (SEM), des valeurs du moindre changement détectable (MMD) et du coefficient de variation (CV).
Le progiciel statistique SPSS Statistics 22.0 sera utilisé pour effectuer les analyses de fiabilité.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
48
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brésil, 19060-900
- University of Sao Paulo State
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 16 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Jeunes athlètes de natation qui s'entraînent régulièrement et sont membres des équipes de natation de la 4e région de l'État de São Paulo, de la Fédération aquatique de São Paulo (FAP), des villes de Presidente Prudente, Votuporanga et São José do Rio Preto.
La description
Critère d'intégration:
- Athlètes nageurs en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Être alcoolique, consommer des drogues, fumer ou prendre des anti-inflammatoires et/ou antalgiques moins de 24 heures avant le test, présenter une anémie, un processus inflammatoire, un diabète, une maladie cardiovasculaire, des épisodes de lésions musculo-tendineuses ou ostéoarticulaires des parties inférieures, supérieures et / ou de la colonne vertébrale des membres inférieurs au cours des trois derniers mois, en plus de nager depuis moins de deux ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Myotonométrie
L'évaluation de la myotonométrie sera effectuée par deux évaluateurs indépendants.
Le premier évaluateur effectuera le test bilatéralement sur le deltoïde moyen, le trapèze supérieur, le grand pectoral, le biceps brachial, le droit fémoral, le tibial antérieur, le triceps brachial, le multifide lombaire, le biceps fémoral et le soléaire préalablement marqués.
Immédiatement après, le deuxième évaluateur effectuera les mêmes mesures dans le même ordre (Fiabilité inter-évaluateurs).
Après un intervalle de 15 minutes, le nouveau test (fiabilité intra-évaluateur) sera effectué en suivant la même procédure et le même ordre que l'étape du test.
|
L'examinateur doit exercer une légère pression sur le point déterminé à la profondeur nécessaire, ce qui sera indiqué en changeant la couleur du feu rouge au vert sur l'appareil.
L'appareil dispose d'une précharge contrôlée automatiquement (0,18 Newton (N)) qui sera appliquée sur la zone de contact par une impulsion mécanique automatique, d'une durée de 15 millisecondes (ms) et d'une force constante de 0,4 N , ces oscillations seront enregistrées par un accéléromètre à côté du mécanisme de mesure à l'intérieur de l'appareil.
Pour chaque évaluation, une série de 10 impulsions consécutives (mode multiscan) sera utilisée avec un intervalle d'une seconde entre chaque impulsion.
A chaque tir, la tonalité, la rigidité, l'élasticité, le temps de relaxation et le fluage seront calculés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tonus musculaire
Délai: 75 minutes
|
MyotonPro (MyotonAS, Tallinn, Estonie), mesuré en Hertz (Hz)
|
75 minutes
|
|
Raideur
Délai: 75 minutes
|
MyotonPro (MyotonAS, Tallinn, Estonie), mesuré en Newton / mètre (N/m)
|
75 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Élasticité
Délai: 75 minutes
|
MyotonPro (MyotonAS, Tallinn, Estonie)
|
75 minutes
|
|
Temps de relaxation des contraintes mécaniques
Délai: 75 minutes
|
MyotonPro (MyotonAS, Tallinn, Estonie), mesuré en millisecondes (ms)
|
75 minutes
|
|
Fluer
Délai: 75 minutes
|
MyotonPro (MyotonAS, Tallinn, Estonie)
|
75 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
16 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
16 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2021
Première publication (Réel)
6 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FIS190047
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les données individuelles ne seront pas divulguées, car comme les participants ont moins de dix-huit ans
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .