Vliv nastavení laseru na pooperační příznaky mikce u pacientů podstupujících enukleaci prostaty holmium laserem

Subjekty studie budou identifikovány klinickým týmem nebo koordinátorem studie buď v době plánované operace, nebo přezkoumáním plánu operace. Každý subjekt bude podroben screeningu na kritéria zařazení/vyloučení tím, že si prohlédne tabulku. Pokud jsou splněna kritéria pro zařazení/vyloučení, pacient bude osloven členem výzkumného týmu, aby se do studie zapsal. Pacient musí souhlasit s účastí tím, že si prostuduje formulář informovaného souhlasu specifického pro studii, schválený IRB, než budou shromážděna jakákoli data studie.

Po získání informovaného souhlasu bude před výkonem HoLEP získána kompletní anamnéza včetně podrobné urologické anamnézy. Budou získány standardní předoperační laboratorní testy, včetně kompletního krevního obrazu, základního metabolického panelu a kultivace moči.

Předoperační, intraoperační a pooperační management pacientů zahrnutých do této studie se nebude lišit od rutinních možností léčby HoLEP popsaných v literatuře a praktikovaných v našem centru. V současné době se používají všechna zkoumaná nastavení laseru. Úplný popis postupu HoLEP v naší instituci byl popsán dříve15. Stručně řečeno, bude použito vlákno MOSES 550um Lumenis. Bude použit 120W laser Holmium:YAG od Lumenis. Operativně bude čas (minuty) pro resekci tkáně zaznamenán jako "doba enukleace". Jakmile je enukleace tkáně dokončena, čas (v minutách) pro úplné odstranění enukleované tkáně bude zaznamenán jako "morcelační čas". Enukleovaná tkáň může být odstraněna jakýmikoli prostředky, které chirurg určí jako nezbytné, tj. může použít holmium laser nebo uchopovače v kombinaci s morcelátorem. Enukleace se typicky provádí postupným způsobem s počáteční drážkou v poloze 5 a 7 hodin, po které následuje enukleace středního laloku. K enukleaci postranních laloků dochází přístupem zdola nahoru. Někdy v závislosti na anatomii pacienta může intraoperační rozhodnutí ošetřujícího chirurga vést k časnému apikálnímu uvolnění. Nastavení výkonu 2J energie bude konzistentní mezi třemi léčebnými rameny. Frekvence se bude lišit od 20Hz, 40Hz a 60Hz mezi třemi léčebnými rameny. Po enukleaci se provádí hemostáza při nastavení 1J a 20 Hz s rozšířenou šířkou pulzu pro standardní HoLEP. U pacientů s vysokým středním pruhem tkáně hrdla močového měchýře se v 6 hodin provede jeden řez na hrdle močového měchýře. Zaznamená se také celkové množství laserové energie použité pro zákrok.

Uvedeme si souběžné postupy prováděné v době HoLEP, včetně: konkrementů v močovém měchýři zvládnutých cystolithopaxií nebo ošetření konkrementů v horních močových cestách.

Po operaci bude pacientům denně poskytováno Twilio hodnocení jejich pooperační dysurie, urgence a urgentní močové inkontinence (jak je definováno výše), dokud se nevyřeší a nezůstane bez příznaků x 3 po sobě jdoucí dny. Následná hodnocení Twilio budou provedena za 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců. Pacienti budou současně po 3 měsících sledovat standardní pooperační osobní nebo virtuální návštěvy se svým chirurgickým týmem.