Effekt av laserinställningar på postoperativa tömningssymtom hos patienter som genomgår Holmium Laser Enucleation av prostata

Studieämnen kommer att identifieras av det kliniska teamet eller studiekoordinatorn antingen vid tidpunkten för operationen eller genom granskning av operationsschemat. Varje ämne kommer att undersökas för inklusions-/exkluderingskriterier genom att granska diagrammet. Om inklusions-/exkluderingskriterierna är uppfyllda kommer patienten att kontaktas av en medlem av forskargruppen för registrering i studien. Patienten måste samtycka till att delta genom att granska ett studiespecifikt, IRB-godkänt formulär för informerat samtycke innan studiedata samlas in.

Efter att informerat samtycke har erhållits kommer en fullständig medicinsk historia inklusive en detaljerad urologisk historia att erhållas före HoLEP-proceduren. Vanliga preoperativa laboratorietester kommer att erhållas, inklusive ett fullständigt blodvärde, grundläggande metabolisk panel och urinodling.

Preoperativ, intraoperativ och postoperativ hantering av patienterna som ingår i denna studie kommer inte att skilja sig från rutinmässiga HoLEP-behandlingsalternativ som beskrivs i litteraturen och som praktiseras i vårt center. Alla undersökta laserinställningar används för närvarande. En fullständig beskrivning av HoLEP-proceduren vid vår institution har tidigare beskrivits15. Kortfattat kommer en 550um Lumenis MOSES-fiber att användas. En 120W Holmium:YAG-laser tillverkad av Lumenis kommer att användas. Operativt kommer tiden (minuter) för resektion av vävnaden att registreras som "enukleeringstid". När enukleering av vävnaden har slutförts kommer tiden (i minuter) för fullständigt avlägsnande av den enukleerade vävnaden att registreras som "morcellationstid". Enukleerad vävnad kan avlägsnas på vilket sätt som helst som kirurgen bestämmer nödvändigt, d.v.s. han/hon kan använda holmiumlasern eller griparna i kombination med morcellatorn. Enukleering utförs vanligtvis på ett stegvis sätt med ett initialt spår vid klockan 5 och 7, följt av enukleering av medianloben. Enucleation av sidoloberna sker i en bottom-up-tillvägagångssätt. Ibland beroende på patientens anatomi kan ett intraoperativt beslut av den behandlande kirurgen resultera i en tidig apikal frisättning. Effektinställningarna på 2J energi kommer att vara konsekventa mellan de tre behandlingsarmarna. Frekvensen kommer att skilja sig från 20Hz, 40Hz och 60Hz mellan de tre behandlingsarmarna. Efter enukleering utförs hemostas vid en inställning av 1J och 20 Hz med en utökad pulsbredd för standard HoLEPs. För patienter med en hög medianstång av blåshalsvävnad görs ett enstaka snitt vid blåshalsen vid 6-tiden. Den totala mängden laserenergi som används för proceduren kommer också att registreras.

Notera kommer att göras av samtidiga procedurer som görs vid tidpunkten för HoLEP inklusive: blåssten som hanteras med cystolithopaxi eller övre urinvägssten.

Efter operationen kommer patienter att få dagliga Twilio-bedömningar av sin postoperativa dysuri, brådskande och brådskande urininkontinens (enligt definitionen ovan) tills den har försvunnit och förblivit symptomfri x 3 dagar i följd. Uppföljning av Twilio-bedömningar efter 1 månad, 3 månader och 6 månader kommer att utföras. Patienterna kommer samtidigt att följa upp för standard postoperativa ansikte mot ansikte eller virtuella besöksutvärderingar med sitt kirurgiska team efter 3 månader.