Einfluss von Lasereinstellungen auf postoperative Entleerungssymptome bei Patienten, die sich einer Holmium-Laser-Enukleation der Prostata unterziehen

Die Studienteilnehmer werden vom klinischen Team oder Studienkoordinator entweder zum Zeitpunkt der geplanten Operation oder durch Überprüfung des Operationsplans identifiziert. Jeder Proband wird anhand der Tabelle auf Einschluss-/Ausschlusskriterien überprüft. Wenn die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllt sind, wird der Patient von einem Mitglied des Forschungsteams zur Aufnahme in die Studie kontaktiert. Der Patient muss der Teilnahme zustimmen, indem er ein studienspezifisches, vom IRB genehmigtes Einverständnisformular durchsieht, bevor Studiendaten erfasst werden.

Nachdem die Einverständniserklärung eingeholt wurde, wird vor dem HoLEP-Eingriff eine vollständige Anamnese einschließlich einer detaillierten urologischen Anamnese erhoben. Es werden standardmäßige präoperative Labortests durchgeführt, darunter ein großes Blutbild, ein grundlegendes Stoffwechselpanel und eine Urinkultur.

Das präoperative, intraoperative und postoperative Management der in diese Studie einbezogenen Patienten wird sich nicht von den routinemäßigen HoLEP-Behandlungsoptionen unterscheiden, die in der Literatur beschrieben und in unserem Zentrum praktiziert werden. Alle untersuchten Lasereinstellungen werden derzeit verwendet. Eine vollständige Beschreibung des HoLEP-Verfahrens an unserer Einrichtung wurde bereits beschrieben15. Kurz gesagt wird eine 550 µm Lumenis MOSES-Faser verwendet. Zum Einsatz kommt ein 120W Holmium:YAG-Laser der Firma Lumenis. Operativ wird die Zeit (Minuten) für die Resektion des Gewebes als „Enukleationszeit“ erfasst. Sobald die Entkernung des Gewebes abgeschlossen ist, wird die Zeit (in Minuten) bis zur vollständigen Entfernung des entkernten Gewebes als „Morcellationszeit“ aufgezeichnet. Entkerntes Gewebe kann mit allen vom Chirurgen für notwendig erachteten Mitteln entfernt werden, d. h. er/sie kann den Holmium-Laser oder Fasszangen in Kombination mit dem Morcellator verwenden. Die Enukleation erfolgt typischerweise schrittweise mit einer anfänglichen Rille in der 5- und 7-Uhr-Position, gefolgt von der Enukleation des Mittellappens. Die Enukleation der Seitenlappen erfolgt in einem Bottom-Up-Ansatz. Abhängig von der Anatomie des Patienten kann es vorkommen, dass eine intraoperative Entscheidung des behandelnden Chirurgen zu einer vorzeitigen apikalen Freisetzung führt. Die Leistungseinstellungen von 2J Energie werden zwischen den drei Behandlungsarmen konsistent sein. Die Frequenz wird zwischen den drei Behandlungsarmen zwischen 20 Hz, 40 Hz und 60 Hz variieren. Nach der Enukleation wird die Blutstillung bei einer Einstellung von 1 J und 20 Hz mit einer erweiterten Pulsbreite für Standard-HoLEPs durchgeführt. Bei Patienten mit einem hohen mittleren Blasenhalsgewebe wird bei 6 Uhr ein einzelner Einschnitt am Blasenhals vorgenommen. Die Gesamtmenge der für den Eingriff verwendeten Laserenergie wird ebenfalls aufgezeichnet.

Gleichzeitige Eingriffe, die zum Zeitpunkt der HoLEP durchgeführt wurden, werden berücksichtigt, darunter: Behandlung von Blasensteinen mit Zystolithopaxe oder Behandlung von Steinen im oberen Harntrakt.

Postoperativ erhalten die Patienten tägliche Twilio-Bewertungen ihrer postoperativen Dysurie, ihres Harndrangs und ihrer Dranginkontinenz (wie oben definiert), bis diese abgeklungen sind und an drei aufeinanderfolgenden Tagen beschwerdefrei blieben. Nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten werden weitere Twilio-Bewertungen durchgeführt. Die Patienten werden gleichzeitig nach 3 Monaten mit ihrem Operationsteam für standardmäßige persönliche oder virtuelle Besuchsbeurteilungen nach der Operation nachverfolgt.