Wpływ ustawień lasera na pooperacyjne objawy oddawania moczu u pacjentów poddawanych wyłuszczeniu gruczołu krokowego laserem holmowym

Uczestnicy badania zostaną zidentyfikowani przez zespół kliniczny lub koordynatora badania w czasie planowania operacji lub na podstawie przeglądu harmonogramu operacji. Każdy podmiot zostanie sprawdzony pod kątem kryteriów włączenia/wyłączenia poprzez przejrzenie wykresu. Jeśli spełnione są kryteria włączenia/wyłączenia, członek zespołu badawczego zwróci się do pacjenta o włączenie do badania. Pacjent musi wyrazić zgodę na udział, przeglądając formularz świadomej zgody dla danego badania, zatwierdzony przez IRB, przed zebraniem jakichkolwiek danych z badania.

Po uzyskaniu świadomej zgody przed zabiegiem HoLEP zostanie zebrany pełny wywiad lekarski, w tym szczegółowy wywiad urologiczny. Otrzymane zostaną standardowe przedoperacyjne badania laboratoryjne, w tym pełna morfologia krwi, podstawowy panel metaboliczny i posiew moczu.

Postępowanie przedoperacyjne, śródoperacyjne i pooperacyjne pacjentów objętych tym badaniem nie będzie odbiegać od rutynowych opcji leczenia HoLEP opisanych w literaturze i praktykowanych w naszym ośrodku. Wszystkie zbadane ustawienia lasera są obecnie wykorzystywane. Pełen opis procedury HoLEP w naszej placówce został już wcześniej opisany15. W skrócie, zostanie wykorzystane włókno Lumenis MOSES o grubości 550um. Wykorzystany zostanie laser Holmium:YAG o mocy 120 W firmy Lumenis. Operacyjnie, czas (minuty) resekcji tkanki będzie rejestrowany jako „czas wyłuszczenia”. Po zakończeniu wyłuszczania tkanki, czas (w minutach) całkowitego usunięcia wyłuszczonej tkanki będzie rejestrowany jako „czas morcelacji”. Wyłuszczoną tkankę można usunąć w dowolny sposób określony przez chirurga jako niezbędny, tj. może użyć lasera holmowego lub chwytaków w połączeniu z morcelatorem. Wyłuszczenie jest zwykle przeprowadzane w sposób stopniowy z początkowym rowkiem w pozycji na godzinie 5 i 7, po czym następuje wyłuszczenie środkowego płata. Wyłuszczenie płatów bocznych następuje w podejściu oddolnym. Czasami, w zależności od anatomii pacjenta, śródoperacyjna decyzja chirurga prowadzącego może spowodować wczesne uwolnienie wierzchołka. Ustawienia mocy 2J energii będą takie same dla wszystkich trzech ramion zabiegowych. Częstotliwość będzie się różnić od 20 Hz, 40 Hz i 60 Hz między trzema ramionami leczenia. Po wyłuszczeniu przeprowadza się hemostazę przy ustawieniu 1J i 20 Hz z poszerzoną szerokością impulsu dla standardowych HoLEP. W przypadku pacjentów z wysokim środkowym paskiem tkanki szyi pęcherza pojedyncze nacięcie w szyi pęcherza wykonuje się o godzinie 6. Rejestrowana będzie również całkowita ilość energii lasera wykorzystanej do zabiegu.

Zwrócono uwagę na zabiegi wykonywane równolegle w czasie HoLEP, w tym: kamicę pęcherza moczowego leczoną cystolitopaksją lub kamicę górnych dróg moczowych.

Po operacji pacjenci będą otrzymywać codzienne oceny Twilio dotyczące ich pooperacyjnego dysurii, parcia na mocz i nietrzymania moczu z parcia naglącego (zgodnie z powyższą definicją), aż do ustąpienia objawów i braku objawów przez 3 kolejne dni. Zostaną przeprowadzone dalsze oceny Twilio po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach. Pacjenci będą jednocześnie monitorowani w celu standardowej pooperacyjnej oceny osobistej lub wirtualnej wizyty ze swoim zespołem chirurgicznym po 3 miesiącach.