Srovnání účinku ketaminu a síranu hořečnatého s placebem na pooperační bolest v krku

Jedná se o prospektivní, jednocentrovou, randomizovanou, dvojitě zaslepenou studii. vyšetřovatelé zahrnuli do studie pacienty:

jejichž věk je vyšší nebo roven 18 let; ASA třídy 1 nebo 2, navrženo pro elektivní viscerální, ortopedické, onkologické, oftalmologické, urologické operace v celkové anestezii s orotracheální intubací, předpokládaná doba trvání ≤ 120 min.

kritéria pro nezařazení jsou známá alergie na ketamin nebo maguisuim sulfát, ASA 3 a více, cervikální chirurgie; rychlá indukce sekvence, plánovaná obtížná intubace nebo historie obtížné intubace, malformace O.R.L sféry; infekce horních cest dýchacích. potřeba vícečetných laryngoskopií pro orotracheální intubaci (≥ 2 pokusy); nutnost pooperační nazogastrické sondy.

randomizace se provádí při vstupu na operační sál. Schéma alokace kloktadla, skupina ketaminu nebo skupina síranu hořečnatého bylo náhodně vytvořeno pomocí randomizační tabulky s poměrem alokace 1: 1.

Pooperační sledování probíhalo na pointervenční monitorovací místnosti a následně v hospitalizaci v rámci různých odesílacích služeb (všeobecná chirurgie, ortopedie, ORL a oftalmologie).

V den procedury lékař odpovědný za studii připraví dva typy roztoků obsahující:

• Jeden ze síranu hořečnatého (20 mg / kg zředěný ve 30 ml 5% glukózového séra);
• Druhý ketamin (50 mg zředěný ve 30 ml 5% glukózového séra). Tyto dva roztoky byly rozděleny do dvou skupin pacientů pro použití jako kloktadlo, přičemž u každého pacienta v každé skupině trvaly alespoň 60 sekund a 15 minut před operací.

Primárním cílovým parametrem je incidence a závažnost POST 24. hodinu po operaci. Sekundárními výsledky jsou incidence a závažnost POST 15 minut a jednu hodinu po operaci; Výskyt kašle, přítomnost dysfonie a spokojenost pacienta

Závažnost POST byla hodnocena tříbodovým skóre od 0 do 2 (0 = žádná bolest; 1 = orofaryngeální bolest při mluvení; 2 = spontánní orofaryngeální bolest)