Comparaison de l'effet du gargarisme à la kétamine et au sulfate de magnésium avec un placebo sur le mal de gorge postopératoire

Il s'agit d'une étude prospective, monocentrique, randomisée, en double aveugle. les investigateurs ont inclus dans l'étude les patients :

dont l'âge est supérieur ou égal à 18 ans ; ASA classe 1 ou 2, proposé en chirurgie élective viscérale, orthopédique, oncologique, ophtalmologique, urologique sous anesthésie générale avec intubation oro-trachéale, durée prévue ≤ 120 min.

les critères de non inclusion sont allergie connue à la kétamine ou au sulfate de maguisuim, ASA 3 et plus, chirurgie cervicale ; induction en séquence rapide, intubation difficile prévue ou antécédent d'intubation difficile, malformation de la sphère O.R.L ; infections des voies respiratoires supérieures. la nécessité de multiples laryngoscopies pour l'intubation orotrachéale (≥ 2 tentatives) ; la nécessité d'une sonde nasogastrique postopératoire.

la randomisation est effectuée à l'entrée du bloc opératoire. Le schéma d'allocation des gargarismes, groupe kétamine ou groupe sulfate de magnésium a été généré de manière aléatoire à l'aide d'un tableau de randomisation avec un rapport d'allocation de 1 : 1.

Le suivi postopératoire a été réalisé en salle de surveillance post-interventionnelle puis en hospitalisation au sein des différents services référents (chirurgie générale, orthopédie, O.R.L et ophtalmologie).

Le jour de l'intervention, le médecin responsable de l'étude prépare les deux types de solutions contenant :

• Un de sulfate de magnésium (20mg/kg dilué dans 30cc de sérum glucosé à 5%) ;
• L'autre kétamine (50mg dilué dans 30cc de sérum glucosé à 5%). Ces deux solutions ont été réparties sur deux groupes de patients pour une utilisation en gargarisme, d'une durée d'au moins 60 secondes pour chaque patient de chaque groupe et 15 minutes avant l'intervention.

Le critère de jugement principal est l'incidence et la sévérité du POST à ​​la vingt-quatrième heure postopératoire. Les critères de jugement secondaires sont l'incidence et la sévérité du POST à ​​15 minutes et une heure postopératoire ; La survenue d'une toux, La présence d'une dysphonie et la satisfaction du patient

La sévérité du POST a été notée sur un score à trois points de 0 à 2 (0 = Pas de douleur ; 1 = Douleur oropharyngée à la parole ; 2 = Douleur oropharyngée spontanée)