Vergleich der Wirkung von Gurgeln mit Ketamin und Magnesiumsulfat mit Placebo auf postoperative Halsschmerzen

Dies ist eine prospektive, monozentrische, randomisierte, doppelblinde Studie. Die Prüfärzte schlossen die Patienten in die Studie ein:

deren Alter größer oder gleich 18 Jahre ist; ASA-Klasse 1 oder 2, vorgeschlagen für elektive viszerale, orthopädische, onkologische, ophthalmologische, urologische Operationen unter Vollnarkose mit orothrachealer Intubation, erwartete Dauer ≤ 120 min.

die Nichteinschlusskriterien sind bekannte Allergie gegen Ketamin oder Maguisuim-Sulfat, ASS 3 und mehr, zervikale Operation; Rapid Sequence Intubation, geplante schwierige Intubation oder schwierige Intubation in der Vorgeschichte, Fehlbildung der O.R.L-Sphäre; Infektionen der oberen Atemwege. die Notwendigkeit mehrerer Laryngoskopien zur orotrachealen Intubation (≥ 2 Versuche); die Notwendigkeit einer postoperativen Magensonde.

Die Randomisierung wird beim Betreten des Operationssaals durchgeführt. Das Gurgel-Zuteilungsschema, Ketamin-Gruppe oder Magnesiumsulfat-Gruppe wurde zufällig unter Verwendung einer Randomisierungstabelle mit einem Zuordnungsverhältnis von 1: 1 generiert.

Die postoperative Nachsorge erfolgte im Postinterventions-Überwachungsraum und dann im Krankenhaus in den verschiedenen überweisenden Diensten (allgemeine Chirurgie, Orthopädie, O.R.L und Augenheilkunde).

Am Tag des Eingriffs bereitet der für die Studie verantwortliche Arzt zwei Arten von Lösungen vor, die Folgendes enthalten:

• Eines von Magnesiumsulfat (20 mg/kg verdünnt in 30 ml 5 % Glucose-Serum);
• Das andere Ketamin (50 mg verdünnt in 30 ml 5 % Glucose-Serum). Diese zwei Lösungen wurden über zwei Gruppen von Patienten zur Verwendung als Gurgelmittel verteilt, wobei sie mindestens 60 Sekunden für jeden Patienten in jeder Gruppe und 15 Minuten vor der Operation anhielten.

Der primäre Endpunkt ist das Auftreten und der Schweregrad von POST in der 24. Stunde nach der Operation. Die sekundären Endpunkte sind das Auftreten und der Schweregrad von POST 15 Minuten und eine Stunde nach der Operation; Das Auftreten von Husten, das Vorhandensein von Dysphonie und die Zufriedenheit des Patienten

Der Schweregrad des POST wurde anhand eines Drei-Punkte-Scores von 0 bis 2 bewertet (0 = kein Schmerz; 1 = oropharyngealer Schmerz beim Sprechen; 2 = spontaner oropharyngealer Schmerz).