Confrontando l'effetto di ketamina e solfato di magnesio gargarismi con placebo sul mal di gola post-operatorio

Questo è uno studio prospettico, monocentrico, randomizzato, in doppio cieco. i ricercatori hanno incluso nello studio i pazienti:

la cui età è maggiore o uguale a 18 anni; Classe ASA 1 o 2, proposto per chirurgia elettiva viscerale, ortopedica, oncologica, oftalmologica, urologica in anestesia generale con intubazione orotracheale, durata prevista ≤ 120 min.

i criteri di non inclusione sono allergia nota alla ketamina o al solfato di maguisuim, ASA 3 e altro, chirurgia cervicale; induzione in sequenza rapida, intubazione difficile pianificata o anamnesi di intubazione difficile, malformazione della sfera ORL; infezioni del tratto respiratorio superiore. la necessità di più laringoscopie per l'intubazione orotracheale (≥ 2 tentativi); la necessità di un sondino nasogastrico postoperatorio.

la randomizzazione viene eseguita all'ingresso in sala operatoria. Lo schema di assegnazione dei gargarismi, gruppo ketamina o gruppo solfato di magnesio è stato generato in modo casuale utilizzando una tabella di randomizzazione con un rapporto di assegnazione di 1: 1.

Il follow-up postoperatorio è stato effettuato in sala di monitoraggio post intervento poi in ricovero presso i vari servizi di riferimento (chirurgia generale, ortopedia, O.R.L e oftalmologia).

Il giorno della procedura, il medico responsabile dello studio prepara i due tipi di soluzioni contenenti:

• Uno di solfato di magnesio (20mg/kg diluito in 30cc di siero di glucosio al 5%);
• L'altra ketamina (50 mg diluiti in 30 cc di siero di glucosio al 5%). Queste due soluzioni sono state distribuite su due gruppi di pazienti da utilizzare come gargarismi, della durata di almeno 60 secondi per ciascun paziente di ciascun gruppo e 15 minuti prima dell'intervento.

L'endpoint primario è l'incidenza e la gravità del POST alla ventiquattresima ora dopo l'intervento Gli esiti secondari sono l'incidenza e la gravità del POST a 15 minuti e un'ora dopo l'intervento; Il verificarsi di tosse, la presenza di disfonia e la soddisfazione del paziente

La gravità del POST è stata valutata su un punteggio di tre punti da 0 a 2 (0 = Nessun dolore; 1 = Dolore orofaringeo quando si parla; 2 = Dolore orofaringeo spontaneo)