- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04707274
Spolehlivost, validita a mezikulturní adaptace turecké verze dotazníku Viktoriánského institutu sportovního hodnocení pro gluteální tendinopatii (VISA-G)
6. dubna 2025 aktualizováno: Halime ARIKAN, Gazi University
Účelem této studie bylo prozkoumat adaptaci, validitu a spolehlivost turecké verze dotazníku Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy (VISA-G).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Gluteální tendinopatie, také známá jako syndrom větší trochanterické bolesti, narušuje fyzické funkce a spánek a je charakterizována bolestí a citlivostí nad velkým trochanterem. Klinické rizikové faktory pro rozvoj tohoto stavu zahrnují pokročilý věk, ženské pohlaví, bolesti zad, nadváhu / obezita, špatná funkce kyčlí u únosců, změněné parametry chůze a psychické potíže.
Dotazník Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal tendinopathy (VISA-G) byl nedávno navržen jako pacientem hlášený nástroj pro měření výsledku specifického pro stav k posouzení invalidity způsobené tendinopatií.
VISA-G má skóre mezi 0 a 100 (očekává se vyšší skóre) a skládá se z osmi položek pokrývajících tři hlavní oblasti (bolest, funkce a aktuální úroveň aktivity).
Vizuální analogové skóre pro bolest (0-10), vliv bolesti na zátěžové aktivity (0-30) a obtížnost a/nebo funkce související s používáním schodů, včetně ležení na symptomatické straně (0-10), lezení Hodnotí se rampy (0-10), vstávání bez sedu (0-10), práce v domácnosti nebo na zahradě (0-10) a pravidelné cvičení (0-10), fyzická aktivita a sportovní účast (0-10).
Studie je plánována se 40 jedinci s gluteální tendinopatií.
Po zpochybnění sociodemografických charakteristik jednotlivců budou pacienti požádáni, aby vyplnili VISA-G, krátký formulář-36, mezinárodní dotazník fyzické aktivity, číselnou hodnotící stupnici, index Oswestry Disability Index, Oxford Hip Score a modifikované Harris Hip Score. opakovaný test bude znovu aplikován na ty stejné osoby, které lze zastihnout po 1 týdnu.
Výsledky budou analyzovány pomocí počítačového balíkového programu SPSS verze 22.0.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
108
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Krocan, 06490
- Halime ARIKAN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se bude skládat z jedinců s diagnózou syndromu větší trochanterické bolesti a gluteální tendinopatie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Trochanterická burzitida a/nebo gluteální tendinopatie,
- Boční bolest kyčle,
- Bolest při palpaci velkého trochanteru,
- Anamnéza bolesti při ležení na ipsilaterální straně nebo při zátěžových aktivitách, zhoršená aktivitou po dobu delší než 3 měsíce.
Kritéria vyloučení:
- Osteoartróza kyčle,
- Systémové zánětlivé onemocnění, jako je revmatoidní artritida,
- nález nervových kořenů bederní páteře,
- Anamnéza operace bederní páteře nebo ipsilaterálního kyčelního kloubu,
- Osteogenní onemocnění, jako je Pagetova choroba,
- Injekce kortikosteroidů do ipsilaterální kyčle v posledních 3 měsících,
- Operace kyčle.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina pacientů
Jedinci se syndromem větší trochanterické bolesti a gluteální tendinopatií
|
Bude použit dotazník Viktoriánského institutu sportovního hodnocení pro gluteální tendinopatii (VISA-G).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Viktoriánský institut sportovního hodnocení pro gluteální tendinopatii (VISA-G) dotazník
Časové okno: 10 minut
|
Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy Questionnaire je určen k posouzení invalidity způsobené gluteální tendinopatií.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seyit CITAKER, Dr., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: M. Baybars ATAOGLU, Dr., Gazi University, Faculty of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Gokhan MARAS, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: Halime ARIKAN, MSc., Ankara University, Faculty of Health Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: I. Hazal AYAS, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: Beyza YAZGAN DAGLI, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E.137836
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gluteální tendinitida
-
LEBON PRODUTOS QUIMICOS E FARMACEUTICOS LTDA.Zatím nenabíráme
Klinické studie na Průzkumná studie
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Peking UniversityPeking University Sixth HospitalNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražedné chování | Ostuda | Sebevražda dospívajícíchČína
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... a další spolupracovníciAktivní, ne náborZubatá ústa | Ztráta zubů | Kompletní zubní protéza | Kompletní spodní zubní protézaKanada