- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04707274
Pålidelighed, validitet og tværkulturel tilpasning af den tyrkiske version af spørgeskemaet Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy (VISA-G)
6. april 2025 opdateret af: Halime ARIKAN, Gazi University
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge tilpasning, validitet og pålidelighed af den tyrkiske version af Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy (VISA-G) spørgeskema.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gluteal tendinopati, også kendt som større trochanterisk smertesyndrom, forstyrrer fysisk funktion og søvn og er karakteriseret ved smerte og ømhed i forhold til større trochanter. Kliniske risikofaktorer for udvikling af denne tilstand omfatter høj alder, kvindeligt køn, rygsmerter, overvægt / fedme, dårlig abduktorhoftefunktion, ændrede gangparametre og psykiske lidelser.
The Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal tendinopathy (VISA-G) spørgeskema er for nylig designet som et patientrapporteret tilstandsspecifikt resultatmålingsværktøj til at vurdere handicap på grund af tendinopati.
VISA-G scores mellem 0 og 100 (en højere score forventes) og består af otte elementer, der dækker tre hovedområder (smerte, funktion og nuværende aktivitetsniveau).
Visuel analog score for smerte (0-10), smertens effekt på vægtbærende aktiviteter (0-30) og vanskeligheder og/eller funktionsrelateret brug af trapper, herunder liggende på den symptomatiske side (0-10), klatring ramper (0-10), at stå op uden at sidde (0-10), arbejde i hjemmet eller i haven (0-10) og regelmæssig motion (0-10), fysisk aktivitet og idrætsdeltagelse (0-10) evalueres.
Studiet er planlagt med 40 personer med gluteal tendinopati.
Efter at have stillet spørgsmålstegn ved de sociodemografiske karakteristika for individerne, vil patienterne blive bedt om at udfylde VISA-G, Short Form-36, International Physical Activity Questionnaire, Numeric Rating Scale, Oswestry Disability Index, Oxford Hip Score og modificeret Harris Hip Score.Test- retest vil blive genanvendt for de af de samme personer, som kan nås efter 1 uge.
Resultaterne vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 22.0 computerpakkeprogrammet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
108
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Kalkun, 06490
- Halime ARIKAN
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil bestå af personer med diagnosen større trochanterisk smertesyndrom og gluteal tendinopati.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Trochanterisk bursitis og/eller gluteal tendinopati,
- lateral hoftesmerter,
- Smerter ved palpation af den større trochanter,
- Anamnese med smerter ved liggende på ipsilateral side eller under vægtbærende aktiviteter, forværret af aktivitet i mere end 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Hofteartrose,
- Systemisk inflammatorisk sygdom såsom reumatoid arthritis,
- Fund af nerverod i lændehvirvelsøjlen,
- Anamnese med lændehvirvelsøjlen eller ipsilateral hofteledsoperation,
- Osteogen sygdom såsom Pagets sygdom,
- Kortikosteroidinjektion i den ipsilaterale hofte inden for de seneste 3 måneder,
- Hofteoperation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patientgruppe
Personer med større trochanterisk smertesyndrom og gluteal tendinopati
|
Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy (VISA-G) spørgeskema vil blive anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy (VISA-G) spørgeskema
Tidsramme: 10 minutter
|
Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy Spørgeskema er designet til at vurdere handicap på grund af gluteal tendinopati.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seyit CITAKER, Dr., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Ledende efterforsker: M. Baybars ATAOGLU, Dr., Gazi University, Faculty of Medicine
- Ledende efterforsker: Gokhan MARAS, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Ledende efterforsker: Halime ARIKAN, MSc., Ankara University, Faculty of Health Sciences
- Ledende efterforsker: I. Hazal AYAS, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Ledende efterforsker: Beyza YAZGAN DAGLI, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
13. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2025
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E.137836
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gluteal tendinitis
-
University of Colorado, DenverIkke rekrutterer endnuTendinopati | Tendinose | Gluteal tendinitisForenede Stater
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowAfsluttetGluteal tendinitisDet Forenede Kongerige
-
Jeppe LangeUniversity of AarhusRekrutteringStørre trochanterisk smertesyndrom | Gluteal tendinitis | Ruptur af hofteabduktorsene (lidelse) | Hofte- og lårskadeDanmark
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
-
Andrews Research & Education FoundationTrukket tilbageTendinopati | Trochanterisk bursitis | Gluteal tendinitis
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Smertesyndrom | Gluteal tendinitis | Trochanterisk syndrom | Bursitis HofteItalien
-
LEBON PRODUTOS QUIMICOS E FARMACEUTICOS LTDA.Ikke rekrutterer endnu
-
Ankara Etlik City HospitalAfsluttetGluteal tendinopati | Større trochanterisk smertesyndrom | Dybt glutealt syndromTyrkiet (Türkiye)
-
University of Colorado, DenverUniversity of Newcastle, AustraliaTrukket tilbageBiceps tendinitis | Biceps; Tenosynovitis | Bicipital tendinitis, venstre skulder | Bicipital tendinitis, højre skulder | Bicipital tendinitis, uspecificeret skulder | Biceps senelidelseForenede Stater
-
Sehat Medical ComplexRekruttering
Kliniske forsøg med Survey undersøgelse
-
Centre Hospitalier Metropole SavoieRekruttering
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien