- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04707274
Betrouwbaarheid, validiteit en interculturele aanpassing van de Turkse versie van de vragenlijst van het Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy (VISA-G)
26 mei 2022 bijgewerkt door: Halime ARIKAN, Gazi University
Het doel van deze studie was om de aanpassing, validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de vragenlijst van het Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy (VISA-G) te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gluteale tendinopathie, ook bekend als groter trochanter pijnsyndroom, interfereert met fysieke functie en slaap, en wordt gekenmerkt door pijn en gevoeligheid over de grotere trochanter. Klinische risicofactoren voor de ontwikkeling van deze aandoening zijn onder meer gevorderde leeftijd, vrouwelijk geslacht, rugpijn, overgewicht / zwaarlijvigheid, slechte heupfunctie van de abductor, veranderde loopparameters en psychische problemen.
De Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal tendinopathy (VISA-G) Questionnaire is onlangs ontworpen als een door de patiënt gerapporteerde aandoeningspecifieke meettool om invaliditeit als gevolg van tendinopathie te beoordelen.
VISA-G wordt gescoord tussen 0 en 100 (een hogere score wordt verwacht) en bestaat uit acht items die drie hoofdgebieden beslaan (pijn, functie en huidige activiteitenniveau).
Visuele analoge score voor pijn (0-10), het effect van pijn op gewichtdragende activiteiten (0-30), en moeilijkheidsgraad en/of functiegerelateerd trapgebruik, waaronder liggen op de symptomatische zijde (0-10), klimmen hellingen (0-10), opstaan zonder zitten (0-10), huis- of tuinwerk (0-10) en regelmatige lichaamsbeweging (0-10), lichamelijke activiteit en sportdeelname (0-10) worden geëvalueerd.
De studie is gepland met 40 personen met gluteale tendinopathie.
Nadat de sociodemografische kenmerken van de individuen in twijfel zijn getrokken, wordt de patiënten gevraagd om VISA-G, Short Form-36, International Physical Activity Questionnaire, Numeric Rating Scale, Oswestry Disability Index, Oxford Hip Score en gemodificeerde Harris Hip Score in te vullen. Test- hertest zal opnieuw worden toegepast op die van dezelfde personen die na 1 week kunnen worden bereikt.
De resultaten worden geanalyseerd met behulp van het computerpakketprogramma SPSS versie 22.0.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
103
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Kalkoen, 06490
- Halime ARIKAN
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit personen met de diagnose van trochanter pijnsyndroom en gluteale tendinopathie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Trochanter bursitis en/of gluteale tendinopathie,
- Laterale heuppijn,
- Pijn bij palpatie van de trochanter major,
- Geschiedenis van pijn bij liggen op de ipsilaterale zijde of tijdens gewichtdragende activiteiten, verergerd door activiteit gedurende meer dan 3 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Heup artrose,
- Systemische ontstekingsziekte zoals reumatoïde artritis,
- Lumbale wervelkolom zenuwwortelbevindingen,
- Geschiedenis van lumbale wervelkolom of ipsilaterale heupgewrichtoperaties,
- Osteogene ziekte zoals de ziekte van Paget,
- Injectie van corticosteroïden in de ipsilaterale heup in de afgelopen 3 maanden,
- Heupoperatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten groep
Personen met een groter trochanter pijnsyndroom en gluteale tendinopathie
|
Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy (VISA-G) Vragenlijst zal worden toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy (VISA-G) Vragenlijst
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy Questionnaire is ontworpen om handicap als gevolg van gluteale tendinopathie te beoordelen.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seyit CITAKER, Dr., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Hoofdonderzoeker: M. Baybars ATAOGLU, Dr., Gazi University, Faculty of Medicine
- Hoofdonderzoeker: Gokhan MARAS, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Hoofdonderzoeker: Halime ARIKAN, MSc., Ankara University, Faculty of Health Sciences
- Hoofdonderzoeker: I. Hazal AYAS, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Hoofdonderzoeker: Beyza YAZGAN DAGLI, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 februari 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23.12.2020-E.137836
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gluteale tendinitis
-
University of Colorado, DenverUniversity of Newcastle, AustraliaIngetrokkenTendinitis van de biceps | Biceps; Tenosynovitis | Bicipitale tendinitis, linkerschouder | Bicipitale tendinitis, rechterschouder | Bicipitale tendinitis, niet-gespecificeerde schouder | Aandoening van de bicepspeesVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeNog niet aan het werven
-
Lakehead UniversityOnbekend
-
Medisch Spectrum TwenteOnbekend
-
Bispebjerg HospitalWervingKnieschijf; TendinitisDenemarken
-
NYU Langone HealthBeëindigdVerkalkte tendinitisVerenigde Staten
-
North Dakota State UniversityVoltooidPatellaire tendinitisVerenigde Staten
-
Rush University Medical CenterIngetrokken
-
Orthopedisch Centrum Oost NederlandVoltooid
-
Wake Forest University Health SciencesVoltooidBiceps tendinitisVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Enquête studie
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
George Washington UniversityVoltooid
-
Radicle ScienceWervingCognitieve functieVerenigde Staten
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityWervingDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
Apple Inc.Stanford UniversityVoltooidBoezemfibrilleren | Aritmieën, hart | Atriale flutterVerenigde Staten
-
Radicle ScienceVoltooidCognitieve functieVerenigde Staten
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterPfizerVoltooid
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidCompleet hartblok | AV-blok | AV-blok voltooid | 3e graads hartblokVerenigde Staten, Hongkong
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere University; Institute of Epidemiology, Disease Control and ResearchVoltooidNiet-overdraagbare ziekten | Enquêtes en vragenlijstenBangladesh, Oeganda