- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04707274
Pålitelighet, gyldighet og tverrkulturell tilpasning av den tyrkiske versjonen av spørreskjemaet Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy (VISA-G)
6. april 2025 oppdatert av: Halime ARIKAN, Gazi University
Hensikten med denne studien var å undersøke tilpasning, validitet og pålitelighet av den tyrkiske versjonen av Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy (VISA-G) spørreskjema.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gluteal tendinopati, også kjent som større trochanterisk smertesyndrom, forstyrrer fysisk funksjon og søvn, og er preget av smerte og ømhet over større trochanter. Kliniske risikofaktorer for utvikling av denne tilstanden inkluderer høy alder, kvinnelig kjønn, ryggsmerter, overvekt / fedme, dårlig abduktorhoftefunksjon, endrede gangparametere og psykiske plager.
Spørreskjemaet Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal tendinopathy (VISA-G) har nylig utviklet som et pasientrapportert tilstandsspesifikt resultatmålingsverktøy for å vurdere funksjonshemming på grunn av tendinopati.
VISA-G skåres mellom 0 og 100 (høyere skår forventes) og består av åtte elementer som dekker tre hovedområder (smerte, funksjon og nåværende aktivitetsnivå).
Visuell analog poengsum for smerte (0-10), effekten av smerte på vektbærende aktiviteter (0-30), og vanskeligheter og/eller funksjonsrelatert bruk av trapper, inkludert liggende på den symptomatiske siden (0-10), klatring ramper (0-10), oppreisning uten å sitte (0-10), hjemme- eller hagearbeid (0-10) og regelmessig trening (0-10), fysisk aktivitet og idrettsdeltakelse (0-10) evalueres.
Studien er planlagt med 40 personer med gluteal tendinopati.
Etter å ha stilt spørsmål ved de sosiodemografiske egenskapene til individene, vil pasientene bli bedt om å fylle ut VISA-G, Short Form-36, International Physical Activity Questionnaire, Numeric Rating Scale, Oswestry Disability Index, Oxford Hip Score og modifisert Harris Hip Score.Test- retest vil bli brukt på nytt for de av de samme personene som kan nås etter 1 uke.
Resultatene vil bli analysert ved hjelp av SPSS versjon 22.0 datapakkeprogram.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
108
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Tyrkia, 06490
- Halime ARIKAN
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bestå av personer med diagnosen større trochanterisk smertesyndrom og gluteal tendinopati.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Trochanterisk bursitt og/eller gluteal tendinopati,
- lateral hoftesmerter,
- Smerter ved palpasjon av større trochanter,
- Anamnese med smerter ved liggende på ipsilateral side eller under vektbærende aktiviteter, forverret av aktivitet i mer enn 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Hofteartrose,
- Systemisk inflammatorisk sykdom som revmatoid artritt,
- Funn av nerverot i korsryggen,
- Historie om korsrygg eller ipsilateral hofteleddskirurgi,
- Osteogen sykdom som Pagets sykdom,
- Kortikosteroidinjeksjon i den ipsilaterale hoften de siste 3 månedene,
- Hofteoperasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasientgruppe
Personer med større trochanterisk smertesyndrom og gluteal tendinopati
|
Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy (VISA-G) spørreskjema vil bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy (VISA-G) spørreskjema
Tidsramme: 10 minutter
|
Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy Questionnaire er utviklet for å vurdere funksjonshemming på grunn av gluteal tendinopati.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seyit CITAKER, Dr., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Hovedetterforsker: M. Baybars ATAOGLU, Dr., Gazi University, Faculty of Medicine
- Hovedetterforsker: Gokhan MARAS, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Hovedetterforsker: Halime ARIKAN, MSc., Ankara University, Faculty of Health Sciences
- Hovedetterforsker: I. Hazal AYAS, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Hovedetterforsker: Beyza YAZGAN DAGLI, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2025
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E.137836
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .