- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04707274
Affidabilità, validità e adattamento interculturale della versione turca del questionario VISA-G (Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy)
6 aprile 2025 aggiornato da: Halime ARIKAN, Gazi University
Lo scopo di questo studio era di indagare l'adattamento, la validità e l'affidabilità della versione turca del questionario VISA-G (Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tendinopatia glutea, nota anche come sindrome dolorosa del grande trocantere, interferisce con la funzione fisica e il sonno ed è caratterizzata da dolore e dolorabilità sul grande trocantere. I fattori di rischio clinico per lo sviluppo di questa condizione includono età avanzata, sesso femminile, mal di schiena, sovrappeso / obesità, scarsa funzionalità dell'anca adduttore, parametri dell'andatura alterati e disagio psicologico.
Il questionario VISA-G (Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal tendinopathy) è stato recentemente progettato come uno strumento di misurazione dei risultati specifici per condizione riferita dal paziente per valutare la disabilità dovuta a tendinopatia.
VISA-G ha un punteggio compreso tra 0 e 100 (è previsto un punteggio più alto) ed è composto da otto elementi che coprono tre aree principali (dolore, funzione e livello di attività corrente).
Punteggio analogico visivo per il dolore (0-10), l'effetto del dolore sulle attività sotto carico (0-30) e la difficoltà e/o l'uso delle scale correlato alla funzione, inclusa la posizione sdraiata sul lato sintomatico (0-10), l'arrampicata rampe (0-10), alzarsi senza sedersi (0-10), lavori domestici o in giardino (0-10) ed esercizio fisico regolare (0-10), attività fisica e partecipazione sportiva (0-10).
Lo studio è pianificato con 40 individui con tendinopatia glutea.
Dopo aver messo in discussione le caratteristiche sociodemografiche degli individui, ai pazienti verrà chiesto di compilare VISA-G, Short Form-36, International Physical Activity Questionnaire, Numeric Rating Scale, Oswestry Disability Index, Oxford Hip Score e Harris Hip Score modificato.Test- il retest sarà riapplicato a quelli degli stessi individui che possono essere raggiunti dopo 1 settimana.
I risultati saranno analizzati utilizzando il programma del pacchetto per computer SPSS versione 22.0.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
108
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Tacchino, 06490
- Halime ARIKAN
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione in studio sarà composta da individui con diagnosi di sindrome del dolore del grande trocantere e tendinopatia del gluteo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Borsite trocanterica e/o tendinopatia glutea,
- Dolore laterale all'anca,
- Dolore alla palpazione del grande trocantere,
- Anamnesi di dolore quando si è sdraiati sul lato omolaterale o durante attività sotto carico, aggravata dall'attività per più di 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Artrosi dell'anca,
- malattie infiammatorie sistemiche come l'artrite reumatoide,
- Risultati della radice del nervo della colonna lombare,
- Storia di chirurgia della colonna lombare o dell'articolazione dell'anca omolaterale,
- Malattie osteogeniche come il morbo di Paget,
- Iniezione di corticosteroidi nell'anca omolaterale negli ultimi 3 mesi,
- Chirurgia dell'anca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo pazienti
Individui con sindrome del dolore del grande trocantere e tendinopatia del gluteo
|
Verrà applicato il questionario VISA-G (Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario per la valutazione della tendinopatia glutea (VISA-G) del Victorian Institute of Sports
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Il questionario per la valutazione della tendinopatia glutea del Victorian Institute of Sports è progettato per valutare la disabilità dovuta alla tendinopatia glutea.
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Seyit CITAKER, Dr., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Investigatore principale: M. Baybars ATAOGLU, Dr., Gazi University, Faculty of Medicine
- Investigatore principale: Gokhan MARAS, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Investigatore principale: Halime ARIKAN, MSc., Ankara University, Faculty of Health Sciences
- Investigatore principale: I. Hazal AYAS, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Investigatore principale: Beyza YAZGAN DAGLI, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E.137836
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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