- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04707274
Wiarygodność, trafność i adaptacja międzykulturowa tureckiej wersji kwestionariusza Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy (VISA-G)
6 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Halime ARIKAN, Gazi University
Celem tego badania było zbadanie adaptacji, ważności i wiarygodności tureckiej wersji kwestionariusza Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy (VISA-G).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tendinopatia pośladkowa, znana również jako zespół bólu krętarza większego, zaburza funkcje fizyczne i sen oraz charakteryzuje się bólem i tkliwością nad krętarzem większym. Kliniczne czynniki ryzyka rozwoju tego stanu obejmują zaawansowany wiek, płeć żeńską, ból pleców, nadwagę / otyłość, słaba funkcja odwodziciela stawu biodrowego, zmienione parametry chodu i stres psychiczny.
Kwestionariusz Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy (VISA-G) został niedawno zaprojektowany jako narzędzie do pomiaru wyników, zgłaszane przez pacjentów, w zależności od stanu, do oceny niepełnosprawności spowodowanej tendinopatią.
VISA-G jest punktowana od 0 do 100 (oczekuje się wyższego wyniku) i składa się z ośmiu pozycji obejmujących trzy główne obszary (ból, funkcja i aktualny poziom aktywności).
Wizualna ocena analogowa dla bólu (0-10), wpływu bólu na czynności związane z dźwiganiem ciężarów (0-30) oraz trudności i/lub funkcji związanych ze schodami, w tym leżenie na boku z objawami (0-10), wchodzenie podjazdy (0-10), wstawanie bez siedzenia (0-10), praca w domu lub ogrodzie (0-10) i regularne ćwiczenia (0-10), aktywność fizyczna i udział w sporcie (0-10).
Planowane jest badanie z udziałem 40 osób z tendinopatią pośladkową.
Po zakwestionowaniu charakterystyki socjodemograficznej poszczególnych osób, pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza VISA-G, Short Form-36, International Physical Activity Questionnaire, Numeric Rating Scale, Oswestry Disability Index, Oxford Hip Score i zmodyfikowanego Harris Hip Score. ponowny test zostanie zastosowany ponownie do tych samych osób, z którymi można się skontaktować po 1 tygodniu.
Wyniki zostaną przeanalizowane przy użyciu pakietu komputerowego programu SPSS wersja 22.0.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Indyk, 06490
- Halime ARIKAN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana będzie składała się z osób z rozpoznaniem zespołu bólowego krętarza większego i tendinopatii pośladkowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapalenie kaletki krętarzowej i/lub tendinopatia pośladkowa,
- Ból bocznego biodra,
- Ból przy badaniu palpacyjnym krętarza większego,
- Historia bólu podczas leżenia na boku po tej samej stronie lub podczas ćwiczeń z obciążeniem, nasilająca się przez ponad 3 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego,
- Ogólnoustrojowe choroby zapalne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów,
- wyniki badań korzeni nerwowych odcinka lędźwiowego kręgosłupa,
- Historia operacji kręgosłupa lędźwiowego lub stawu biodrowego po tej samej stronie,
- choroby osteogenne, takie jak choroba Pageta,
- Wstrzyknięcie kortykosteroidu w biodro po tej samej stronie w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- Operacja stawu biodrowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa pacjentów
Osoby z zespołem bólu krętarzowego większego i tendinopatią pośladkową
|
Zastosowany zostanie kwestionariusz Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy (VISA-G).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy (VISA-G).
Ramy czasowe: 10 minut
|
Kwestionariusz Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy przeznaczony jest do oceny niepełnosprawności spowodowanej tendinopatią pośladkową.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Seyit CITAKER, Dr., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Główny śledczy: M. Baybars ATAOGLU, Dr., Gazi University, Faculty of Medicine
- Główny śledczy: Gokhan MARAS, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Główny śledczy: Halime ARIKAN, MSc., Ankara University, Faculty of Health Sciences
- Główny śledczy: I. Hazal AYAS, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Główny śledczy: Beyza YAZGAN DAGLI, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E.137836
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ścięgien pośladkowych
-
Hospital Universitario San IgnacioPontificia Universidad JaverianaRekrutacyjny
Badania kliniczne na Badanie ankietowe
-
Baylor College of MedicineUniversity of Houston; Prairie View A&M UniversityRekrutacyjnyDziecięca otyłość | Nawyki żywieniowe | Zachowanie żywieniowe | Wybór żywnościStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
M2 IngredientsRekrutacyjnySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny