- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04707274
Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal tendinopathy (VISA-G) -kyselyn turkkilaisen version luotettavuus, kelpoisuus ja kulttuurienvälinen mukauttaminen
sunnuntai 6. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Halime ARIKAN, Gazi University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy (VISA-G) -kyselyn turkkilaisen version mukauttamista, validiteettia ja luotettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pakarajänteen jännepatia, joka tunnetaan myös suurena trokanteerisena kipuoireyhtymänä, häiritsee fyysistä toimintaa ja unta, ja sille on ominaista kipu ja arkuus suuren trokanterin päällä. Tämän tilan kehittymisen kliinisiä riskitekijöitä ovat ikääntyminen, naissukupuoli, selkäkipu, ylipaino. / liikalihavuus, huono abduktorin lonkan toiminta, muuttuneet kävelyparametrit ja psyykkinen ahdistus.
Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal tendinopathy (VISA-G) -kyselylomake on äskettäin suunniteltu potilaiden raportoimaksi tilakohtaiseksi mittaustyökaluksi tendinopatian aiheuttaman vamman arvioimiseksi.
VISA-G pisteytetään välillä 0–100 (suurempaa pistemäärää odotetaan) ja se koostuu kahdeksasta osasta, jotka kattavat kolme pääaluetta (kipu, toiminta ja nykyinen aktiivisuustaso).
Visuaalinen analoginen pistemäärä kivusta (0-10), kivun vaikutusta kantaviin liikkeisiin (0-30) ja vaikeuksiin ja/tai toimintaan liittyviin portaiden käyttöön, mukaan lukien oireellisen kyljellä makaaminen (0-10), kiipeily Arvioidaan rampit (0-10), seisominen ilman istumista (0-10), koti- tai puutarhatyöt (0-10) ja säännöllinen liikunta (0-10), fyysinen aktiivisuus ja urheiluun osallistuminen (0-10).
Tutkimukseen suunnitellaan 40 henkilöä, joilla on gluteaalisen tendinopatia.
Kun kyseisten henkilöiden sosiodemografiset ominaisuudet on kyseenalaistettu, potilaita pyydetään täyttämään VISA-G, lyhyt lomake-36, kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely, numeerinen arviointiasteikko, Oswestryn vammaisuusindeksi, Oxfordin lonkkapisteet ja muokatut Harrisin lonkkapisteet. uusintatestiä sovelletaan uudelleen samoihin henkilöihin, jotka voidaan tavoittaa 1 viikon kuluttua.
Tulokset analysoidaan SPSS version 22.0 tietokonepakettiohjelmalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Turkki, 06490
- Halime ARIKAN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu henkilöistä, joilla on diagnosoitu suurempi trokanteerinen kipuoireyhtymä ja pakaralihasten jännepatia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Trokanteerinen bursiitti ja/tai gluteaalinen tendinopatia,
- Lateraalinen lonkkakipu,
- Kipu suuren trokanterin tunnustelussa,
- Aiempi kipu makuulla ipsilateraalisella kyljellä tai painoa kantavien toimintojen aikana, pahentunut yli 3 kuukauden ajan harjoittelusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Lonkan nivelrikko,
- Systeeminen tulehdussairaus, kuten nivelreuma,
- Lannerangan hermojuuren löydökset,
- Aiempi lannerangan tai samansuuntainen lonkkanivelleikkaus,
- Osteogeeninen sairaus, kuten Pagetin tauti,
- Kortikosteroidi-injektio samanlaiseen lonkkaan viimeisten 3 kuukauden aikana,
- Lonkkaleikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilasryhmä
Henkilöt, joilla on suurempi trokanteerinen kipuoireyhtymä ja pakaralihasten jännepatia
|
Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy (VISA-G) -kyselylomaketta sovelletaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal tendinopathy (VISA-G) -kyselylomake
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy Questionnaire on suunniteltu arvioimaan pakarajänteen jännepatian aiheuttamaa vammaisuutta.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seyit CITAKER, Dr., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Päätutkija: M. Baybars ATAOGLU, Dr., Gazi University, Faculty of Medicine
- Päätutkija: Gokhan MARAS, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Päätutkija: Halime ARIKAN, MSc., Ankara University, Faculty of Health Sciences
- Päätutkija: I. Hazal AYAS, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Päätutkija: Beyza YAZGAN DAGLI, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E.137836
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .