- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04707274
Tillförlitlighet, validitet och tvärkulturell anpassning av den turkiska versionen av enkäten från Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy (VISA-G)
6 april 2025 uppdaterad av: Halime ARIKAN, Gazi University
Syftet med denna studie var att undersöka anpassning, validitet och tillförlitlighet av den turkiska versionen av Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy (VISA-G) Questionnaire.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gluteal tendinopati, även känd som större trochanteriskt smärtsyndrom, stör fysisk funktion och sömn och kännetecknas av smärta och ömhet över större trochanter. Kliniska riskfaktorer för utvecklingen av detta tillstånd inkluderar hög ålder, kvinnligt kön, ryggsmärta, övervikt / fetma, dålig abduktorhöftfunktion, ändrade gångparametrar och psykologisk besvär.
Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal tendinopathy (VISA-G) Questionnaire har nyligen utformats som ett patientrapporterat tillståndsspecifikt resultatmätningsverktyg för att bedöma funktionshinder på grund av tendinopati.
VISA-G får poäng mellan 0 och 100 (en högre poäng förväntas) och består av åtta poster som täcker tre huvudområden (smärta, funktion och aktuell aktivitetsnivå).
Visuell analog poäng för smärta (0-10), effekten av smärta på viktbärande aktiviteter (0-30), och svårighets- och/eller funktionsrelaterad användning av trappor, inklusive liggande på den symtomatiska sidan (0-10), klättring ramper (0-10), att stå upp utan att sitta (0-10), hem- eller trädgårdsarbete (0-10) och regelbunden träning (0-10), fysisk aktivitet och idrottsdeltagande (0-10) utvärderas.
Studien är planerad med 40 personer med gluteal tendinopati.
Efter att ha ifrågasatt de sociodemografiska egenskaperna hos individerna kommer patienterna att bli ombedda att fylla i VISA-G, Short Form-36, International Physical Activity Questionnaire, Numeric Rating Scale, Oswestry Disability Index, Oxford Hip Score och modifierad Harris Hip Score.Test- omtest kommer att tillämpas på nytt för de av samma individer som kan nås efter 1 vecka.
Resultaten kommer att analyseras med hjälp av datorpaketprogrammet SPSS version 22.0.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
108
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Kalkon, 06490
- Halime ARIKAN
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att bestå av individer med diagnosen större trochanteriskt smärtsyndrom och gluteal tendinopati.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Trochanterisk bursit och/eller gluteal tendinopati,
- Lateral höftsmärta,
- Smärta vid palpation av större trochanter,
- Historik med smärta när man ligger på ipsilaterala sidan eller under viktbärande aktiviteter, förvärrad av aktivitet i mer än 3 månader.
Exklusions kriterier:
- Höftartros,
- Systemisk inflammatorisk sjukdom såsom reumatoid artrit,
- Fynd av nervrot i ländryggen,
- Historik av ländryggsoperationer eller ipsilaterala höftledsoperationer,
- Osteogen sjukdom som Pagets sjukdom,
- Kortikosteroidinjektion i den ipsilaterala höften under de senaste 3 månaderna,
- Höftoperation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patientgrupp
Individer med större trochanteriskt smärtsyndrom och gluteal tendinopati
|
Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy (VISA-G) frågeformulär kommer att tillämpas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy (VISA-G) enkät
Tidsram: 10 minuter
|
Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy Questionnaire är utformad för att bedöma funktionshinder på grund av gluteal tendinopati.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Seyit CITAKER, Dr., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Huvudutredare: M. Baybars ATAOGLU, Dr., Gazi University, Faculty of Medicine
- Huvudutredare: Gokhan MARAS, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Huvudutredare: Halime ARIKAN, MSc., Ankara University, Faculty of Health Sciences
- Huvudutredare: I. Hazal AYAS, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Huvudutredare: Beyza YAZGAN DAGLI, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2021
Första postat (Faktisk)
13 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2025
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E.137836
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .