- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04707274
A Victorian Institute of Sports Assessment for Glutealis tendinopathy (VISA-G) kérdőív török verziójának megbízhatósága, érvényessége és kultúrák közötti adaptációja
2025. április 6. frissítette: Halime ARIKAN, Gazi University
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy (VISA-G) kérdőív török verziójának adaptációját, érvényességét és megbízhatóságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gluteális tendinopathia, más néven nagyobb trochanterikus fájdalom szindróma, megzavarja a fizikai funkciókat és az alvást, és a nagyobb trochanter feletti fájdalom és érzékenység jellemzi. Az állapot kialakulásának klinikai kockázati tényezői közé tartozik az előrehaladott életkor, a női nem, a hátfájás és a túlsúly. / elhízás, rossz csípőműködés, megváltozott járási paraméterek és pszichés szorongás.
A Victorian Institute of Sports Assessment for Glutealis tendinopathy (VISA-G) kérdőívet a közelmúltban úgy alakították ki, mint a betegek által jelentett állapot-specifikus eredménymérő eszközt az tendinopathia miatti rokkantság felmérésére.
A VISA-G 0 és 100 között van (magasabb pontszám várható), és nyolc tételből áll, amelyek három fő területet fednek le (fájdalom, funkció és aktuális aktivitási szint).
Vizuális analóg pontszám a fájdalomra (0-10), a fájdalom hatása a súlyzós tevékenységekre (0-30), valamint a nehézségekkel és/vagy funkcióval összefüggő lépcsőzés, beleértve a tünetekkel járó oldalfekvést (0-10), a mászást a rámpák (0-10), az ülés nélküli felállás (0-10), az otthoni vagy kerti munka (0-10) és a rendszeres testmozgás (0-10), a fizikai aktivitás és a sportolás (0-10) kerül értékelésre.
A vizsgálatot 40 gluteális tendinopathiában szenvedő személy bevonásával tervezik.
Az egyének szociodemográfiai jellemzőinek megkérdőjelezése után a betegeket felkérik, hogy töltsék ki a VISA-G, Short Form-36, International Physical Activity Questionnaire, Numeric Rating Scale, Oswestry Disability Index, Oxford Hip Score és módosított Harris Hip Score kitöltését. Az ismételt tesztet ugyanazon személyek esetében ismételten alkalmazzák, akik 1 hét múlva érhetők el.
Az eredményeket az SPSS 22.0 számítógépes csomagprogram segítségével elemzik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
108
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Pulyka, 06490
- Halime ARIKAN
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció olyan egyénekből áll, akiknél erősebb trochanterikus fájdalom szindrómát és gluteális tendinopathiát diagnosztizáltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Trochanterikus bursitis és/vagy glutealis tendinopathia,
- Oldalsó csípőfájdalom,
- Fájdalom a nagyobb trochanter tapintásakor,
- Fájdalom a kórelőzményben az azonos oldalra fekvéskor vagy a súlyzós tevékenységek során, amelyet a 3 hónapnál hosszabb ideig tartó tevékenység súlyosbít.
Kizárási kritériumok:
- Csípőízületi gyulladás,
- Szisztémás gyulladásos betegségek, például rheumatoid arthritis,
- Az ágyéki gerinc ideggyökérleletei,
- Az anamnézisben szereplő ágyéki gerinc vagy azonos oldali csípőízületi műtét,
- Osteogén betegségek, például Paget-kór,
- Kortikoszteroid injekció az azonos oldali csípőbe az elmúlt 3 hónapban,
- Csípőműtét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegcsoport
Nagyobb trochanterikus fájdalom szindrómában és glutealis tendinopathiában szenvedő egyének
|
A Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy (VISA-G) kérdőívét alkalmazzuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Victorian Institute of Sports Assessment for Glutealis tendinopathy (VISA-G) kérdőív
Időkeret: 10 perc
|
A Victorian Institute of Sports Assessment for Glutealis Tendinopathy Kérdőívet a glutealis tendinopathia miatti rokkantság felmérésére tervezték.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Seyit CITAKER, Dr., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Kutatásvezető: M. Baybars ATAOGLU, Dr., Gazi University, Faculty of Medicine
- Kutatásvezető: Gokhan MARAS, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Kutatásvezető: Halime ARIKAN, MSc., Ankara University, Faculty of Health Sciences
- Kutatásvezető: I. Hazal AYAS, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Kutatásvezető: Beyza YAZGAN DAGLI, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 10.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E.137836
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .