- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04708093
Trénink vibrací celého těla a rizikové faktory rakoviny prsu
Vliv tréninku vibrací celého těla na vybrané rizikové faktory rakoviny prsu u obézních žen po menopauze: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Menopauza je fyziologický proces charakterizovaný spontánním zastavením menstruačního cyklu trvajícím minimálně 12 měsíců, běžně se vyskytuje u žen ve věku 45 - 55 let. Ženy po menopauze mají vyšší prevalenci menopauzálních příznaků, které významně ovlivňují kvalitu jejich života více než ženy před a perimenopauzou.
Zvýšená adipozita, měřená vysokým indexem tělesné hmotnosti, je také spojena se závažnějšími symptomy menopauzy, obézní ženy mají vysoce rizikový životní styl pro rozvoj postmenopauzální rakoviny prsu.
Souvislost mezi BMI a rizikem rakoviny prsu je pravděpodobně způsobena zvýšenými koncentracemi biologicky dostupného estradiolu, což je důsledkem zvýšení produkce estrogenů aromatázou v tukové tkáni, přeměny hormonů v tukové tkáni a snížení koncentrace v séru. To pravděpodobně vysvětluje vyšší riziko rakoviny prsu u žen po menopauze s nadváhou.
Menopauza je také spojena s aterogenními změnami, včetně zhoršení rizikových faktorů KVO a snížené aerobní zdatnosti ve srovnání s premenopauzálními ženami.
To může být zpočátku způsobeno poklesem hladin endogenních estrogenů a pravděpodobně se dále zhorší zvýšenou adipozitou a omezením pohybových návyků nebo úrovní fyzické aktivity.
Ženy po menopauze zaznamenaly vysokou koncentraci prolaktinu v séru, ale mají významnou šanci normalizovat své hladiny prolaktinu.
Hladiny prolaktinu v séru přechodně stoupají po několika fyziologických stavech včetně těhotenství, kojení, cvičení, jídla, pohlavního styku, menších chirurgických zákroků, celkové anestezie, jiných forem akutního stresu a menopauzy.
Estrogen je dalším klíčovým regulátorem prolaktinu a bylo prokázáno, že zvyšuje produkci a sekreci prolaktinu z hypofýzy. Kromě dopaminu a estrogenu může množství prolaktinu uvolňovaného v těle zvyšovat i snižovat celá řada dalších hormonů, například hormon uvolňující thyrotropin, oxytocin a antidiuretický hormon.
Celotělový vibrační trénink je slibnou doplňkovou intervenční terapií pro zvládání obezity, protože existuje jen málo důkazů, že může snížit index tělesné hmotnosti a zvýšit svalovou sílu.
V počáteční fázi léčby obezity se WBVT velmi doporučuje, protože umožňuje mírné zatížení kloubů, dekondici pro obézního pacienta se špatnou motivací, protože dosahuje svého cíle, aniž by vyvolal nadměrnou únavu. Pasivní vibrace navíc nezahrnují dobrovolný pohyb a potřebují menší příspěvek centrálního velení, takže WBVT je při snižování tukové hmoty a zmírnění deficitu relativní svalové síly stejně efektivní jako aerobní a odporové cvičení. A konečně, WBVT může být účinná při podpoře a prevenci vaskulárního zdraví u mladých obézních žen.
Vibrační trénink celého těla (WBVT) byl uznán jako efektivní alternativní cvičební modalita k odporovému cvičení pro svou schopnost zvýšit sílu a výkon, generovat kapacitu kosterního svalstva, zvyšovat kostní hmotu, zlepšovat kardiovaskulární funkce, redukovat tukovou hmotu a zmírňovat deficit relativní svalovou sílu. Bohužel účinek odporového cvičení na prolaktin nebyl rozsáhle studován.
Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinku vibračního tréninku celého těla na BMI, obvod pasu, koncentraci sérového prolaktinu a návaly horka u obézních žen po menopauze.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Marwa Mohamed
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obézní BMI se pohybovalo mezi 30-39,9 kg/m2.
- ženy po menopauze
Kritéria vyloučení:
- ženy s muskuloskeletálními nebo kardiovaskulárními nebo neurologickými poruchami
- hypotyreóza,
- syndrom polycystických vaječníků.
- chronické selhání ledvin.
- účastnit se jakéhokoli cvičebního programu před zahájením studie do šesti měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vibrační trénink celého těla (WBVT)
vibrační skupina celého těla
|
Oscilační platforma
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolováno
radí ohledně zdravé výživy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: po ukončení studia po dobu 3 měsíců
|
kg\m2
|
po ukončení studia po dobu 3 měsíců
|
|
koncentrace prolaktinu v séru
Časové okno: po ukončení studia po dobu 3 měsíců
|
ng\ml
|
po ukončení studia po dobu 3 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
návaly horka
Časové okno: po ukončení studia po dobu 3 měsíců
|
vážnost
|
po ukončení studia po dobu 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Woman health
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy
Klinické studie na vibrační trénink celého těla
-
Trakya UniversityDokončenoDětská mozková obrna (CP)Turecko (Türkiye)