- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04708093
Vibrasjonstrening for hele kroppen og risikofaktorer for brystkreft
Effekt av helkroppsvibrasjonstrening på utvalgte risikofaktorer for brystkreft hos overvektige postmenopausale kvinner: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Menopause er en fysiologisk prosess preget av spontan opphør av menstruasjonssyklusen som varer i minst 12 måneder, den forekommer normalt hos kvinner i alderen 45-55 år. Postmenopausale kvinner har høyere prevalens av menopausale symptomer som signifikant påvirker deres livskvalitet mer enn pre- og perimenopausale kvinner.
Økt fett, målt ved høy kroppsmasseindeks, er assosiert med mer alvorlige menopausale symptomer også, overvektige kvinner har en høyrisiko livsstil for utvikling av postmenopausal brystkreft.
Sammenhengen mellom BMI og brystkreftrisiko skyldes sannsynligvis økte konsentrasjoner av biotilgjengelig østradiol, som igjen resulterer fra en økning i produksjonen av østrogener av aromatase i fettvevet, omdannelse av hormoner i fettvevet og en reduksjon i serumkonsentrasjon. Dette vil sannsynligvis forklare den høyere risikoen for brystkreft hos overvektige postmenopausale kvinner.
Menopause er også assosiert med aterogene endringer, inkludert en forverring av CVD-risikofaktorer og redusert aerob kondisjon sammenlignet med premenopausale kvinner.
Dette kan i utgangspunktet skyldes en reduksjon i endogene østrogennivåer, og sannsynligvis ytterligere forverret av økt fettinnhold og reduksjoner i treningsvaner eller fysisk aktivitetsnivå.
Postmenopausale kvinner registrerte en høy serumprolaktinkonsentrasjon, men de har en betydelig sjanse for å normalisere prolaktinnivået.
Serumprolaktinnivået stiger forbigående etter flere fysiologiske tilstander, inkludert graviditet, amming, trening, måltider, samleie, mindre kirurgiske inngrep, generell anestesi, andre former for akutt stress og overgangsalder.
Østrogen er en annen nøkkelregulator av prolaktin og har vist seg å øke produksjonen og utskillelsen av prolaktin fra hypofysen. I tillegg til dopamin og østrogen, kan en hel rekke andre hormoner både øke og redusere mengden prolaktin som frigjøres i kroppen, med noen eksempler som tyrotropin-frigjørende hormon, oksytocin og anti-diuretisk hormon.
Helkroppsvibrasjonstrening er en lovende tilleggsbehandling for behandling av fedme, siden det er få bevis på at det kan redusere kroppsmasseindeksen og forbedre muskelstyrken.
I den innledende fasen av fedmebehandling anbefales WBVT på det sterkeste fordi det tillater en mild leddstress, dekondisjonering for overvektige pasienter med dårlig motivasjon fordi den når målet uten å provosere overdreven tretthet. I tillegg involverer ikke passive vibrasjoner frivillig bevegelse og trenger et lavere bidrag fra sentralkommando, så WBVT er like effektivt som aerobic og motstandstrening for å redusere fettmassen og moderere underskuddet av den relative muskelstyrken. Til slutt kan WBVT være effektiv i vaskulær helsefremmende og forebygging hos unge overvektige kvinner.
Helkroppsvibrasjonstrening (WBVT) har blitt anerkjent som en effektiv alternativ treningsmodalitet til motstandstrening for sin evne til å øke kraft og kraft, generere kapasitet i skjelettmuskulatur, øke beinmasse, forbedre kardiovaskulær funksjon, redusere fettmasse og moderere underskudd av den relative muskelstyrken. Dessverre er effekten av motstandstrening på prolaktin ikke blitt grundig studert.
Så denne studien ble utført for å evaluere effekten av helkroppsvibrasjonstrening på BMI, midjeomkrets, serumprolaktinkonsentrasjon og hetetokter hos overvektige postmenopausale kvinner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Marwa Mohamed
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- overvektige BMI varierte mellom 30-39,9 kg/m2.
- postmenopausale kvinner
Ekskluderingskriterier:
- kvinner med muskel- og skjelettlidelser eller kardiovaskulære eller nevrologiske lidelser
- hypotyreose,
- polycystisk ovariesyndrom.
- Kronisk nyresvikt.
- delta i ethvert treningsprogram før studien innen seks måneder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: helkroppsvibrasjonstrening (WBVT)
helkroppsvibrasjonsgruppe
|
Oscillerende plattform
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollert
råd om sunt kosthold
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: etter studieavslutning gjennom 3 måneder
|
kg\m2
|
etter studieavslutning gjennom 3 måneder
|
|
serumprolaktinkonsentrasjon
Tidsramme: etter studieavslutning gjennom 3 måneder
|
ng\ml
|
etter studieavslutning gjennom 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hetetokter
Tidsramme: etter studieavslutning gjennom 3 måneder
|
alvorlighetsgrad
|
etter studieavslutning gjennom 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Woman health
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .