- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04708093
Whole Body Vibration Training en risicofactoren voor borstkanker
Effect van Whole Body Vibration Training op geselecteerde risicofactoren voor borstkanker bij zwaarlijvige postmenopauzale vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De menopauze is een fysiologisch proces dat wordt gekenmerkt door het spontaan stoppen van de menstruatiecyclus die ten minste 12 maanden duurt. Het komt normaal gesproken voor bij vrouwen van 45 tot 55 jaar. Postmenopauzale vrouwen hebben een hogere prevalentie van menopauzesymptomen die hun kwaliteit van leven aanzienlijk meer beïnvloeden dan pre- en perimenopauzale vrouwen.
Verhoogde vetzucht, gemeten aan de hand van een hoge body mass index, wordt in verband gebracht met ernstigere symptomen van de menopauze, ook zwaarlijvige vrouwen hebben een levensstijl met een hoog risico voor de ontwikkeling van borstkanker na de menopauze.
Het verband tussen BMI en het risico op borstkanker is waarschijnlijk te wijten aan verhoogde concentraties van biologisch beschikbaar oestradiol, wat op zijn beurt resulteert uit een toename van de productie van oestrogenen door aromatase in het vetweefsel, omzetting van hormonen in vetweefsel en een afname van de serumconcentratie. Dit verklaart waarschijnlijk het hogere risico op borstkanker bij postmenopauzale vrouwen met overgewicht.
De menopauze wordt ook in verband gebracht met atherogene veranderingen, waaronder een verslechtering van risicofactoren voor hart- en vaatziekten en een verminderde aërobe conditie in vergelijking met premenopauzale vrouwen.
Dit kan in eerste instantie te wijten zijn aan een verlaging van de endogene oestrogeenspiegels, en wordt waarschijnlijk verder verergerd door toegenomen vetzucht en vermindering van trainingsgewoonten of fysieke activiteitsniveaus.
Postmenopauzale vrouwen registreerden een hoge serumprolactineconcentratie, maar ze hebben een aanzienlijke kans om hun prolactinespiegels te normaliseren.
Serum prolactinespiegels stijgen tijdelijk na verschillende fysiologische toestanden, waaronder zwangerschap, borstvoeding, lichaamsbeweging, maaltijden, geslachtsgemeenschap, kleine chirurgische ingrepen, algemene anesthesie, andere vormen van acute stress en menopauze.
Oestrogeen is een andere belangrijke regulator van prolactine en het is aangetoond dat het de productie en afscheiding van prolactine uit de hypofyse verhoogt. Naast dopamine en oestrogeen kunnen een hele reeks andere hormonen de hoeveelheid prolactine die in het lichaam vrijkomt zowel verhogen als verlagen, met enkele voorbeelden zijn thyrotropine-releasing hormoon, oxytocine en antidiuretisch hormoon.
Training met lichaamstrillingen is een veelbelovende aanvullende interventietherapie voor de behandeling van obesitas, aangezien er weinig bewijs is dat het de body mass index kan verlagen en de spierkracht kan vergroten.
In de beginfase van de behandeling van obesitas wordt WBVT ten zeerste aanbevolen omdat het een milde belasting van de gewrichten mogelijk maakt, deconditionering voor zwaarlijvige patiënten met een slechte motivatie omdat het zijn doel bereikt zonder overmatige vermoeidheid te veroorzaken. Bovendien houden passieve trillingen geen vrijwillige beweging in en hebben ze een lagere bijdrage van het centrale commando nodig, dus WBVT is net zo effectief als aërobe en weerstandsoefeningen bij het verminderen van de vetmassa en het verminderen van het tekort aan relatieve spierkracht. Ten slotte kan WBVT effectief zijn bij het bevorderen en voorkomen van vasculaire gezondheid bij jonge zwaarlijvige vrouwen.
Whole Body Vibration Training (WBVT) is erkend als een effectief alternatief voor krachttraining vanwege het vermogen om kracht en kracht te vergroten, capaciteit in de skeletspieren te genereren, de botmassa te vergroten, de cardiovasculaire functie te verbeteren, de vetmassa te verminderen en het tekort aan spiermassa te verminderen. de relatieve spierkracht. Helaas is het effect van krachttraining op prolactine niet uitgebreid bestudeerd.
Daarom werd deze studie uitgevoerd om het effect van lichaamstrillingstraining op BMI, middelomtrek, serumprolactineconcentratie en opvliegers bij zwaarlijvige postmenopauzale vrouwen te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Marwa Mohamed
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwaarlijvige BMI varieerde tussen 30-39,9 kg/m2.
- postmenopauzale vrouwen
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen met musculoskeletale of cardiovasculaire of neurologische aandoeningen
- hypothyreoïdie,
- polycysteus ovarium syndroom.
- chronisch nierfalen.
- deelnemen aan een oefenprogramma voorafgaand aan de studie met zes maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Whole Body Vibration Training (WBVT)
hele lichaamsvibratiegroep
|
Oscillerend platform
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: Gecontroleerd
geadviseerd over gezonde voeding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Body-mass-index
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie tot 3 maanden
|
kg\m2
|
na voltooiing van de studie tot 3 maanden
|
serum prolactineconcentratie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie tot 3 maanden
|
ng\ml
|
na voltooiing van de studie tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
opvliegers
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie tot 3 maanden
|
ernst
|
na voltooiing van de studie tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Woman health
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op training van lichaamstrillingen
-
Children's Hospital of Eastern OntarioVoltooid
-
Logan College of ChiropracticVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Logan College of ChiropracticVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Cairo UniversityWerving
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdIngetrokkenLichaamssamenstelling, gunstig | Fysieke gezondheidVerenigde Staten
-
Florida State UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidCerebrale paresePakistan
-
Karolinska InstitutetWerving
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityVoltooidHematopoietisch en lymfoïde celneoplasma | Kwaadaardig solide neoplasma | Chemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathieVerenigde Staten
-
Universidad de ZaragozaVoltooid