- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04708093
Entraînement par vibration du corps entier et facteurs de risque du cancer du sein
Effet de l'entraînement aux vibrations du corps entier sur certains facteurs de risque de cancer du sein chez les femmes ménopausées obèses : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La ménopause est un processus physiologique caractérisé par l'arrêt spontané du cycle menstruel durant au moins 12 mois, il survient normalement chez les femmes âgées de 45 à 55 ans. Les femmes ménopausées ont une prévalence plus élevée de symptômes ménopausiques qui affectent considérablement leur qualité de vie plus que les femmes pré- et périménopausées.
Une adiposité accrue, mesurée par un indice de masse corporelle élevé, est également associée à des symptômes ménopausiques plus graves. Les femmes obèses ont un mode de vie à haut risque pour le développement d'un cancer du sein post-ménopausique.
Le lien entre l'IMC et le risque de cancer du sein est probablement dû à l'augmentation des concentrations d'œstradiol biodisponible, qui résulte à son tour d'une augmentation de la production d'œstrogènes par l'aromatase dans le tissu adipeux, de la conversion des hormones dans le tissu adipeux et d'une diminution de la concentration sérique. Cela explique probablement le risque plus élevé de cancer du sein chez les femmes ménopausées en surpoids.
La ménopause est également associée à des changements athérogènes, notamment une aggravation des facteurs de risque de MCV et une diminution de la capacité aérobie par rapport aux femmes préménopausées.
Cela peut initialement être dû à une diminution des niveaux d'œstrogènes endogènes, et probablement encore exacerbé par une adiposité accrue et une réduction des habitudes d'exercice ou des niveaux d'activité physique.
Les femmes post-ménopausées ont enregistré une concentration élevée de prolactine sérique, mais elles ont une chance significative de normaliser leurs taux de prolactine.
Les taux de prolactine sérique augmentent de manière transitoire après plusieurs états physiologiques, notamment la grossesse, l'allaitement, l'exercice, les repas, les rapports sexuels, les interventions chirurgicales mineures, l'anesthésie générale, d'autres formes de stress aigu et la ménopause.
L'œstrogène est un autre régulateur clé de la prolactine et il a été démontré qu'il augmente la production et la sécrétion de prolactine par l'hypophyse. En plus de la dopamine et des œstrogènes, toute une gamme d'autres hormones peuvent à la fois augmenter et diminuer la quantité de prolactine libérée dans le corps, par exemple l'hormone de libération de la thyrotropine, l'ocytocine et l'hormone anti-diurétique.
L'entraînement par vibration de tout le corps est une thérapie d'intervention complémentaire prometteuse pour la gestion de l'obésité, car il existe peu de preuves qu'il puisse réduire l'indice de masse corporelle et améliorer la force musculaire.
En phase initiale de prise en charge de l'obésité, la WBVT est fortement recommandée car elle permet un léger stress articulaire, déconditionnant pour les patients obèses peu motivés car elle atteint son objectif sans provoquer de fatigue excessive. De plus, les vibrations passives n'impliquent pas de mouvement volontaire et nécessitent une contribution moindre de la commande centrale, de sorte que la WBVT est aussi efficace que l'exercice aérobie et de résistance pour réduire la masse grasse et modérer le déficit de la force musculaire relative. Enfin, la WBVT peut être efficace dans la promotion et la prévention de la santé vasculaire chez les jeunes femmes obèses.
L'entraînement par vibration du corps entier (WBVT) a été reconnu comme une modalité d'exercice alternative efficace à l'exercice de résistance pour sa capacité à améliorer la force et la puissance, à générer la capacité des muscles squelettiques, à augmenter la masse osseuse, à améliorer la fonction cardiovasculaire, à réduire la masse grasse et à modérer le déficit de la force musculaire relative. Malheureusement, l'effet des exercices de résistance sur la prolactine n'a pas été largement étudié.
Ainsi, cette étude a été menée pour évaluer l'effet de l'entraînement par vibration du corps entier sur l'IMC, le tour de taille, la concentration sérique de prolactine et les bouffées de chaleur chez les femmes ménopausées obèses.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Marwa Mohamed
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- l'IMC obèse variait entre 30 et 39,9 kg/m2.
- femmes ménopausées
Critère d'exclusion:
- les femmes atteintes de troubles musculo-squelettiques, cardiovasculaires ou neurologiques
- hypothyroïdie,
- syndrome des ovaires polykystiques.
- l'insuffisance rénale chronique.
- participer à tout programme d'exercice avant l'étude de six mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: entraînement aux vibrations du corps entier (WBVT)
groupe de vibration du corps entier
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Plate-forme oscillante
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôlé
conseillé sur une alimentation saine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle
Délai: après la fin des études pendant 3 mois
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kg\m2
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après la fin des études pendant 3 mois
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concentration sérique de prolactine
Délai: après la fin des études pendant 3 mois
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ng\ml
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après la fin des études pendant 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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les bouffées de chaleur
Délai: après la fin des études pendant 3 mois
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gravité
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après la fin des études pendant 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Woman health
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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