- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04708093
Helkropsvibrationstræning og risikofaktorer for brystkræft
Effekt af helkropsvibrationstræning på udvalgte risikofaktorer for brystkræft hos overvægtige postmenopausale kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Overgangsalderen er en fysiologisk proces karakteriseret ved spontan ophør af menstruationscyklus, der varer mindst 12 måneder, den forekommer normalt hos kvinder i alderen 45-55 år. Postmenopausale kvinder har højere forekomst af menopausale symptomer, som signifikant påvirker deres livskvalitet mere end præ- og perimenopausale kvinder.
Øget fedtindhold, målt ved højt kropsmasseindeks, er forbundet med mere alvorlige menopausale symptomer, også, overvægtige kvinder har en højrisiko livsstil for udvikling af postmenopausal brystkræft.
Sammenhængen mellem BMI og risiko for brystkræft skyldes sandsynligvis øgede koncentrationer af biotilgængeligt østradiol, hvilket igen skyldes en stigning i produktionen af østrogener fra aromatase i fedtvævet, omdannelse af hormoner i fedtvæv og et fald i serumkoncentration. Dette forklarer sandsynligvis den højere risiko for brystkræft hos overvægtige postmenopausale kvinder.
Menopause er også forbundet med atherogene ændringer, herunder en forværring af CVD-risikofaktorer og nedsat aerob kondition sammenlignet med præmenopausale kvinder.
Dette kan i begyndelsen skyldes et fald i endogene østrogenniveauer og sandsynligvis yderligere forværret af øget fedtindhold og reduktioner i træningsvaner eller fysiske aktivitetsniveauer.
Postmenopausale kvinder registrerede en høj serumprolaktinkoncentration, men de har en betydelig chance for at normalisere deres prolaktinniveauer.
Serumprolaktinniveauer stiger forbigående efter flere fysiologiske tilstande, herunder graviditet, amning, motion, måltider, samleje, mindre kirurgiske indgreb, generel anæstesi, andre former for akut stress og overgangsalder.
Østrogen er en anden vigtig regulator af prolaktin og har vist sig at øge produktionen og udskillelsen af prolaktin fra hypofysen. Ud over dopamin og østrogen kan en lang række andre hormoner både øge og mindske mængden af prolaktin, der frigives i kroppen, med nogle eksempler som thyrotropin-frigivende hormon, oxytocin og anti-diuretisk hormon.
Helkropsvibrationstræning er en lovende supplerende interventionsterapi til håndtering af fedme, da der er få beviser for, at det kan reducere body mass index og forbedre muskelstyrken.
I den indledende fase af fedmebehandling anbefales WBVT stærkt, fordi det tillader en mild ledstress, dekonditionering for overvægtige patienter med dårlig motivation, fordi det når sit mål uden at fremprovokere en overdreven træthed. Derudover involverer passive vibrationer ikke frivillig bevægelse og kræver et lavere bidrag af central kommando, så WBVT er lige så effektiv som aerob træning og modstandsøvelser til at reducere fedtmassen og moderere underskuddet af den relative muskelstyrke. Endelig kan WBVT være effektiv i vaskulær sundhedsfremme og forebyggelse hos unge overvægtige kvinder.
Helkropsvibrationstræning (WBVT) er blevet anerkendt som en effektiv alternativ træningsmodalitet til modstandstræning for dens evne til at øge kraft og kraft, generere kapacitet i skeletmuskulaturen, øge knoglemassen, forbedre kardiovaskulær funktion, reducere fedtmassen og moderere underskuddet af den relative muskelstyrke. Desværre er effekten af modstandstræning på prolaktin ikke blevet grundigt undersøgt.
Så denne undersøgelse blev udført for at evaluere effekten af helkropsvibrationstræning på BMI, taljeomkreds, serumprolaktinkoncentration og hedeture hos overvægtige postmenopausale kvinder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Marwa Mohamed
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- overvægtige BMI lå mellem 30-39,9 kg/m2.
- postmenopausale kvinder
Ekskluderingskriterier:
- kvinder med muskuloskeletale eller kardiovaskulære eller neurologiske lidelser
- hypothyroidisme,
- polycystisk ovariesyndrom.
- kronisk nyresvigt.
- deltage i ethvert træningsprogram forud for undersøgelsen med seks måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: helkropsvibrationstræning (WBVT)
helkropsvibrationsgruppe
|
Oscillerende platform
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Kontrolleret
rådgivet om sund kost
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
BMI
Tidsramme: efter studieafslutning gennem 3 måneder
|
kg\m2
|
efter studieafslutning gennem 3 måneder
|
serum prolaktinkoncentration
Tidsramme: efter studieafslutning gennem 3 måneder
|
ng\ml
|
efter studieafslutning gennem 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hedeture
Tidsramme: efter studieafslutning gennem 3 måneder
|
alvorlighed
|
efter studieafslutning gennem 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Woman health
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien
Kliniske forsøg med helkrops vibrationstræning
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdTrukket tilbageKropssammensætning, gavnlig | Fysisk konditionForenede Stater
-
Klinikum der Universität KölnUkendtÆndringer i seks minutters gåafstand, maksimal iltoptagelse, livskvalitetTyskland
-
University of PittsburghWest Penn Allegheny Health SystemAfsluttetSystemisk lupus erythematosusForenede Stater
-
University of ExtremaduraAfsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyUniversity of California, Los Angeles; University of New MexicoAktiv, ikke rekrutterendeNyrekræft | Tyndtarmskræft | Lungekræft | Prostatakræft | Blærekræft | Tyktarmskræft | Kræft i skjoldbruskkirtlen | Endetarmskræft | Kræft i blødt vævForenede Stater
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAfsluttetGeneraliseret angstlidelseBrasilien