Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening wibracyjny całego ciała i czynniki ryzyka raka piersi

11 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Marwa A. Mohamed, Cairo University

Wpływ treningu wibracyjnego całego ciała na wybrane czynniki ryzyka raka piersi u otyłych kobiet po menopauzie: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest określenie wpływu treningu wibracyjnego całego ciała (WBVT) na wskaźnik masy ciała, stężenie prolaktyny w surowicy jako czynniki ryzyka raka piersi oraz nasilenie uderzeń gorąca u otyłych kobiet po menopauzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Menopauza jest procesem fizjologicznym charakteryzującym się samoistnym ustaniem cyklu miesiączkowego trwającym co najmniej 12 miesięcy, zwykle występuje u kobiet w wieku 45-55 lat. Kobiety po menopauzie częściej niż kobiety w wieku przedmenopauzalnym i okołomenopauzalnym częściej doświadczają objawów menopauzy, które istotnie wpływają na jakość ich życia.

Zwiększona otyłość, mierzona wysokim wskaźnikiem masy ciała, wiąże się również z cięższymi objawami menopauzy, a otyłe kobiety prowadzą styl życia wysokiego ryzyka rozwoju pomenopauzalnego raka piersi.

Związek między BMI a ryzykiem raka piersi prawdopodobnie wynika ze zwiększonego stężenia biodostępnego estradiolu, co z kolei wynika ze wzrostu produkcji estrogenów przez aromatazę w tkance tłuszczowej, konwersji hormonów w tkance tłuszczowej oraz zmniejszenia stężenie w surowicy. To prawdopodobnie wyjaśnia wyższe ryzyko raka piersi u kobiet z nadwagą po menopauzie.

Menopauza jest również związana ze zmianami aterogennymi, w tym z nasileniem czynników ryzyka CVD i zmniejszoną wydolnością tlenową w porównaniu z kobietami przed menopauzą.

Początkowo może to być spowodowane spadkiem poziomu endogennych estrogenów i prawdopodobnie dodatkowo zaostrzone przez zwiększoną otyłość i zmniejszenie nawyków ćwiczeń lub poziomu aktywności fizycznej.

Kobiety po menopauzie notowały wysokie stężenie prolaktyny w surowicy, jednak mają one znaczną szansę na normalizację poziomu prolaktyny.

Stężenie prolaktyny w surowicy wzrasta przejściowo po kilku stanach fizjologicznych, takich jak ciąża, karmienie piersią, wysiłek fizyczny, posiłki, stosunek płciowy, drobne zabiegi chirurgiczne, znieczulenie ogólne, inne formy ostrego stresu i menopauza.

Estrogen jest kolejnym kluczowym regulatorem prolaktyny i wykazano, że zwiększa produkcję i wydzielanie prolaktyny z przysadki mózgowej. Oprócz dopaminy i estrogenu cała gama innych hormonów może zarówno zwiększać, jak i zmniejszać ilość prolaktyny uwalnianej w organizmie, na przykład hormon uwalniający tyreotropinę, oksytocynę i hormon antydiuretyczny.

Trening wibracyjny całego ciała jest obiecującą interwencyjną terapią pomocniczą w leczeniu otyłości, ponieważ istnieje niewiele dowodów na to, że może zmniejszyć wskaźnik masy ciała i zwiększyć siłę mięśni.

W początkowej fazie leczenia otyłości WBVT jest wysoce zalecana, ponieważ pozwala na łagodne obciążenie stawów, odprężenie u otyłego pacjenta ze słabą motywacją, ponieważ pozwala osiągnąć zamierzony cel bez wywoływania nadmiernego zmęczenia. Ponadto wibracje bierne nie wymagają ruchu dobrowolnego i wymagają mniejszego udziału centralnego polecenia, dlatego WBVT jest tak samo skuteczny jak ćwiczenia aerobowe i oporowe w redukcji masy tłuszczowej i łagodzeniu deficytu względnej siły mięśni. Wreszcie, WBVT może być skuteczne w promocji zdrowia naczyń i profilaktyce u młodych otyłych kobiet.

Trening wibracyjny całego ciała (WBVT) został uznany za skuteczną alternatywę dla ćwiczeń oporowych ze względu na jego zdolność do zwiększania siły i mocy, generowania zdolności mięśni szkieletowych, zwiększania masy kostnej, poprawy funkcji układu krążenia, redukcji masy tłuszczowej i łagodzenia deficytu względna siła mięśni. Niestety wpływ ćwiczeń oporowych na prolaktynę nie został dokładnie zbadany.

Tak więc badanie to przeprowadzono w celu oceny wpływu treningu wibracyjnego całego ciała na BMI, obwód talii, stężenie prolaktyny w surowicy i uderzenia gorąca u otyłych kobiet po menopauzie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Marwa Mohamed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • otyłych BMI mieścił się w przedziale 30-39,9 kg/m2.
  • Kobiet po menopauzie

Kryteria wyłączenia:

  • kobiet z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego lub sercowo-naczyniowego lub neurologicznymi
  • niedoczynność tarczycy,
  • zespół policystycznych jajników.
  • przewlekłą niewydolność nerek.
  • uczestniczyć w jakimkolwiek programie ćwiczeń przed badaniem przez sześć miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: trening wibracyjny całego ciała (WBVT)
grupa wibracji całego ciała
Platforma oscylacyjna
Inne nazwy:
  • (WBVT)
Brak interwencji: Kontrolowany
poradę dotyczącą zdrowego odżywiania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: po ukończeniu studiów przez 3 miesiące
kg\m2
po ukończeniu studiów przez 3 miesiące
stężenie prolaktyny w surowicy
Ramy czasowe: po ukończeniu studiów przez 3 miesiące
ng\ml
po ukończeniu studiów przez 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
uderzenia gorąca
Ramy czasowe: po ukończeniu studiów przez 3 miesiące
powaga
po ukończeniu studiów przez 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Woman health

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Subskrybuj