- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04708093
Trening wibracyjny całego ciała i czynniki ryzyka raka piersi
Wpływ treningu wibracyjnego całego ciała na wybrane czynniki ryzyka raka piersi u otyłych kobiet po menopauzie: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Menopauza jest procesem fizjologicznym charakteryzującym się samoistnym ustaniem cyklu miesiączkowego trwającym co najmniej 12 miesięcy, zwykle występuje u kobiet w wieku 45-55 lat. Kobiety po menopauzie częściej niż kobiety w wieku przedmenopauzalnym i okołomenopauzalnym częściej doświadczają objawów menopauzy, które istotnie wpływają na jakość ich życia.
Zwiększona otyłość, mierzona wysokim wskaźnikiem masy ciała, wiąże się również z cięższymi objawami menopauzy, a otyłe kobiety prowadzą styl życia wysokiego ryzyka rozwoju pomenopauzalnego raka piersi.
Związek między BMI a ryzykiem raka piersi prawdopodobnie wynika ze zwiększonego stężenia biodostępnego estradiolu, co z kolei wynika ze wzrostu produkcji estrogenów przez aromatazę w tkance tłuszczowej, konwersji hormonów w tkance tłuszczowej oraz zmniejszenia stężenie w surowicy. To prawdopodobnie wyjaśnia wyższe ryzyko raka piersi u kobiet z nadwagą po menopauzie.
Menopauza jest również związana ze zmianami aterogennymi, w tym z nasileniem czynników ryzyka CVD i zmniejszoną wydolnością tlenową w porównaniu z kobietami przed menopauzą.
Początkowo może to być spowodowane spadkiem poziomu endogennych estrogenów i prawdopodobnie dodatkowo zaostrzone przez zwiększoną otyłość i zmniejszenie nawyków ćwiczeń lub poziomu aktywności fizycznej.
Kobiety po menopauzie notowały wysokie stężenie prolaktyny w surowicy, jednak mają one znaczną szansę na normalizację poziomu prolaktyny.
Stężenie prolaktyny w surowicy wzrasta przejściowo po kilku stanach fizjologicznych, takich jak ciąża, karmienie piersią, wysiłek fizyczny, posiłki, stosunek płciowy, drobne zabiegi chirurgiczne, znieczulenie ogólne, inne formy ostrego stresu i menopauza.
Estrogen jest kolejnym kluczowym regulatorem prolaktyny i wykazano, że zwiększa produkcję i wydzielanie prolaktyny z przysadki mózgowej. Oprócz dopaminy i estrogenu cała gama innych hormonów może zarówno zwiększać, jak i zmniejszać ilość prolaktyny uwalnianej w organizmie, na przykład hormon uwalniający tyreotropinę, oksytocynę i hormon antydiuretyczny.
Trening wibracyjny całego ciała jest obiecującą interwencyjną terapią pomocniczą w leczeniu otyłości, ponieważ istnieje niewiele dowodów na to, że może zmniejszyć wskaźnik masy ciała i zwiększyć siłę mięśni.
W początkowej fazie leczenia otyłości WBVT jest wysoce zalecana, ponieważ pozwala na łagodne obciążenie stawów, odprężenie u otyłego pacjenta ze słabą motywacją, ponieważ pozwala osiągnąć zamierzony cel bez wywoływania nadmiernego zmęczenia. Ponadto wibracje bierne nie wymagają ruchu dobrowolnego i wymagają mniejszego udziału centralnego polecenia, dlatego WBVT jest tak samo skuteczny jak ćwiczenia aerobowe i oporowe w redukcji masy tłuszczowej i łagodzeniu deficytu względnej siły mięśni. Wreszcie, WBVT może być skuteczne w promocji zdrowia naczyń i profilaktyce u młodych otyłych kobiet.
Trening wibracyjny całego ciała (WBVT) został uznany za skuteczną alternatywę dla ćwiczeń oporowych ze względu na jego zdolność do zwiększania siły i mocy, generowania zdolności mięśni szkieletowych, zwiększania masy kostnej, poprawy funkcji układu krążenia, redukcji masy tłuszczowej i łagodzenia deficytu względna siła mięśni. Niestety wpływ ćwiczeń oporowych na prolaktynę nie został dokładnie zbadany.
Tak więc badanie to przeprowadzono w celu oceny wpływu treningu wibracyjnego całego ciała na BMI, obwód talii, stężenie prolaktyny w surowicy i uderzenia gorąca u otyłych kobiet po menopauzie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Marwa Mohamed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- otyłych BMI mieścił się w przedziale 30-39,9 kg/m2.
- Kobiet po menopauzie
Kryteria wyłączenia:
- kobiet z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego lub sercowo-naczyniowego lub neurologicznymi
- niedoczynność tarczycy,
- zespół policystycznych jajników.
- przewlekłą niewydolność nerek.
- uczestniczyć w jakimkolwiek programie ćwiczeń przed badaniem przez sześć miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trening wibracyjny całego ciała (WBVT)
grupa wibracji całego ciała
|
Platforma oscylacyjna
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrolowany
poradę dotyczącą zdrowego odżywiania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: po ukończeniu studiów przez 3 miesiące
|
kg\m2
|
po ukończeniu studiów przez 3 miesiące
|
|
stężenie prolaktyny w surowicy
Ramy czasowe: po ukończeniu studiów przez 3 miesiące
|
ng\ml
|
po ukończeniu studiów przez 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
uderzenia gorąca
Ramy czasowe: po ukończeniu studiów przez 3 miesiące
|
powaga
|
po ukończeniu studiów przez 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Woman health
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone