- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04708093
Koko kehon tärinäharjoittelu ja rintasyövän riskitekijät
Koko kehon tärinäharjoittelun vaikutus valikoituihin rintasyövän riskitekijöihin lihavilla postmenopausaalisilla naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihdevuodet on fysiologinen prosessi, jolle on ominaista kuukautiskierron spontaani loppuminen, joka kestää vähintään 12 kuukautta. Sitä esiintyy yleensä 45–55-vuotiailla naisilla. Postmenopausaalisilla naisilla on enemmän vaihdevuosioireita, jotka vaikuttavat merkittävästi heidän elämänlaatuunsa enemmän kuin pre- ja perimenopausaalisilla naisilla.
Korkealla painoindeksillä mitattuna lisääntynyt rasvaisuus liittyy myös vaikeampiin vaihdevuosioireisiin, lihavilla naisilla on korkea riski sairastua postmenopausaaliseen rintasyöpään.
BMI:n ja rintasyövän riskin välinen yhteys johtuu todennäköisesti lisääntyneistä biosaatavissa olevan estradiolin pitoisuuksista, mikä puolestaan johtuu aromataasin estrogeenituotannon lisääntymisestä rasvakudoksessa, hormonien konversiosta rasvakudoksessa ja verenkierron vähenemisestä. seerumin pitoisuus. Tämä todennäköisesti selittää korkeamman riskin sairastua rintasyöpään ylipainoisilla postmenopausaalisilla naisilla.
Vaihdevuodet liittyvät myös aterogeenisiin muutoksiin, mukaan lukien sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden paheneminen ja aerobisen kunnon heikkeneminen premenopausaalisiin naisiin verrattuna.
Aluksi tämä voi johtua endogeenisten estrogeenitasojen laskusta, ja sitä todennäköisesti pahentaa entisestään lisääntynyt rasvaisuus ja liikuntatottumusten tai fyysisen aktiivisuuden väheneminen.
Postmenopausaalisilla naisilla oli korkea seerumin prolaktiinipitoisuus, mutta heillä on merkittävä mahdollisuus normalisoida prolaktiinitasonsa.
Seerumin prolaktiinitasot kohoavat ohimenevästi useiden fysiologisten tilojen, kuten raskauden, imetyksen, harjoittelun, ruokailun, sukupuoliyhteyden, pienten kirurgisten toimenpiteiden, yleisanestesian, muun akuutin stressin ja vaihdevuosien jälkeen.
Estrogeeni on toinen keskeinen prolaktiinin säätelijä, ja sen on osoitettu lisäävän prolaktiinin tuotantoa ja eritystä aivolisäkkeestä. Dopamiinin ja estrogeenin lisäksi monet muut hormonit voivat sekä lisätä että vähentää kehossa vapautuvan prolaktiinin määrää, joista esimerkkejä ovat tyrotropiinia vapauttava hormoni, oksitosiini ja antidiureettinen hormoni.
Koko kehon tärinäharjoittelu on lupaava lisähoito liikalihavuuden hallintaan, sillä on vain vähän todisteita siitä, että se alentaa painoindeksiä ja parantaa lihasvoimaa.
Liikalihavuuden hallinnan alkuvaiheessa WBVT on erittäin suositeltavaa, koska se sallii lievän nivelten rasituksen ja lievittää lihavia potilaita, joilla on huono motivaatio, koska se saavuttaa tavoitteensa aiheuttamatta liiallista väsymystä. Lisäksi passiiviset värähtelyt eivät liity vapaaehtoiseen liikkeeseen ja tarvitsevat pienemmän keskimääräisen komennon, joten WBVT on yhtä tehokas kuin aerobinen ja vastusharjoitus rasvamassan vähentämisessä ja suhteellisen lihasvoiman vajeen hillitsemisessä. Lopuksi WBVT voi olla tehokas verisuoniterveyden edistämisessä ja ehkäisyssä nuorilla lihavilla naisilla.
Koko kehon tärinäharjoittelu (WBVT) on tunnustettu tehokkaaksi vaihtoehtoiseksi harjoitusmuodoksi vastusharjoittelulle, koska se lisää voimaa ja voimaa, kehittää luustolihasten kapasiteettia, lisää luumassaa, parantaa sydämen ja verisuonten toimintaa, vähentää rasvamassaa ja hillitsee lihasten vajaatoimintaa. suhteellinen lihasvoima. Valitettavasti vastustusharjoituksen vaikutusta prolaktiiniin ei ole tutkittu laajasti.
Joten tämä tutkimus tehtiin arvioidakseen koko kehon tärinäharjoittelun vaikutusta painoindeksiin, vyötärön ympärysmittaan, seerumin prolaktiinipitoisuuteen ja kuumuuteen lihavilla postmenopausaalisilla naisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Marwa Mohamed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lihavan painoindeksi vaihteli välillä 30-39,9 kg/m2.
- postmenopausaalisilla naisilla
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, joilla on tuki- ja liikuntaelinten tai sydän- ja verisuonisairauksia tai neurologisia sairauksia
- kilpirauhasen vajaatoiminta,
- munasarjojen monirakkulaoireyhtymä.
- krooninen munuaisten vajaatoiminta.
- osallistua mihin tahansa harjoitusohjelmaan ennen tutkimusta kuuden kuukauden kuluessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: koko kehon tärinäharjoittelu (WBVT)
koko kehon värähtelyryhmä
|
Värähtelevä alusta
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Hallittu
neuvoja terveellisestä ruokavaliosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Painoindeksi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä 3 kuukauden ajan
|
kg\m2
|
opintojen päätyttyä 3 kuukauden ajan
|
seerumin prolaktiinipitoisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä 3 kuukauden ajan
|
ng\ml
|
opintojen päätyttyä 3 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kuumia aaltoja
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä 3 kuukauden ajan
|
vakavuus
|
opintojen päätyttyä 3 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Woman health
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset koko kehon tärinäharjoittelu
-
Charles (Chuck) RaisonPeruutettu
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdPeruutettuKehon koostumus, hyödyllinen | Fyysinen kuntoYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteTuntematonSelkäytimen vammat
-
Rutgers, The State University of New JerseyUniversity of California, Los Angeles; University of New MexicoAktiivinen, ei rekrytointiMunuaissyöpä | Ohutsuolen syöpä | Keuhkosyöpä | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Paksusuolen syöpä | Kilpirauhassyöpä | Peräsuolen syöpä | PehmytkudossyöpäYhdysvallat
-
Kennesaw State UniversityValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghWest Penn Allegheny Health SystemValmisSysteeminen lupus erythematosusYhdysvallat
-
Northwestern UniversityUnited States Department of DefenseValmisOsteoporoosi | Luukato | SelkäydinvammaYhdysvallat
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreValmisYleistynyt ahdistuneisuushäiriöBrasilia