- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04708093
Factores de riesgo de cáncer de mama y entrenamiento de vibración de cuerpo completo
Efecto del entrenamiento con vibración de todo el cuerpo sobre factores de riesgo de cáncer de mama seleccionados en mujeres posmenopáusicas obesas: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La menopausia es un proceso fisiológico caracterizado por el cese espontáneo del ciclo menstrual con una duración mínima de 12 meses, normalmente ocurre en mujeres de 45 a 55 años. Las mujeres posmenopáusicas tienen una mayor prevalencia de síntomas menopáusicos que afectan significativamente su calidad de vida más que las mujeres premenopáusicas y perimenopáusicas.
El aumento de la adiposidad, medido por el índice de masa corporal alto, se asocia con síntomas menopáusicos más severos. Además, las mujeres obesas tienen un estilo de vida de alto riesgo para el desarrollo de cáncer de mama posmenopáusico.
Es probable que la relación entre el IMC y el riesgo de cáncer de mama se deba al aumento de las concentraciones de estradiol biodisponible, que a su vez resulta de un aumento en la producción de estrógenos por la aromatasa en el tejido adiposo, la conversión de hormonas en el tejido graso y una disminución en la concentración sérica. Es probable que esto explique el mayor riesgo de cáncer de mama en mujeres posmenopáusicas con sobrepeso.
La menopausia también se asocia con cambios aterogénicos, incluido un empeoramiento de los factores de riesgo de ECV y una disminución de la capacidad aeróbica en comparación con las mujeres premenopáusicas.
Inicialmente, esto puede deberse a una disminución en los niveles de estrógenos endógenos y probablemente se exacerbe aún más por el aumento de la adiposidad y la reducción en los hábitos de ejercicio o los niveles de actividad física.
Las mujeres posmenopáusicas registraron una alta concentración de prolactina sérica; sin embargo, tienen una posibilidad significativa de normalizar sus niveles de prolactina.
Los niveles de prolactina sérica aumentan transitoriamente después de varios estados fisiológicos, incluidos el embarazo, la lactancia, el ejercicio, las comidas, las relaciones sexuales, los procedimientos quirúrgicos menores, la anestesia general, otras formas de estrés agudo y la menopausia.
El estrógeno es otro regulador clave de la prolactina y se ha demostrado que aumenta la producción y secreción de prolactina de la glándula pituitaria. Además de la dopamina y el estrógeno, toda una gama de otras hormonas pueden aumentar o disminuir la cantidad de prolactina liberada en el cuerpo, como la hormona liberadora de tirotropina, la oxitocina y la hormona antidiurética.
El entrenamiento con vibraciones de todo el cuerpo es una terapia de intervención complementaria prometedora para el tratamiento de la obesidad, ya que hay pocas pruebas de que pueda reducir el índice de masa corporal y mejorar la fuerza de los músculos.
En la etapa inicial del manejo de la obesidad, el WBVT es muy recomendable porque permite un estrés articular leve, desacondicionando al paciente obeso con poca motivación porque logra su objetivo sin provocar una fatiga excesiva. Además, las vibraciones Pasivas no implican movimiento voluntario y necesitan una menor contribución del comando central, por lo que el WBVT es tan efectivo como el ejercicio aeróbico y de resistencia para reducir la masa grasa y moderar el déficit de la fuerza muscular relativa. Por último, WBVT puede ser eficaz en la promoción y prevención de la salud vascular en mujeres jóvenes obesas.
El entrenamiento vibratorio de cuerpo entero (WBVT) ha sido reconocido como una modalidad de ejercicio alternativa eficaz al ejercicio de resistencia por su capacidad para mejorar la fuerza y la potencia, generar capacidad en el músculo esquelético, aumentar la masa ósea, mejorar la función cardiovascular, reducir la masa grasa y moderar el déficit de la fuerza muscular relativa. Desafortunadamente, el efecto del ejercicio de resistencia sobre la prolactina no se ha estudiado de forma exhaustiva.
Por lo tanto, este estudio se llevó a cabo para evaluar el efecto del entrenamiento con vibraciones de todo el cuerpo sobre el IMC, la circunferencia de la cintura, la concentración sérica de prolactina y los sofocos en mujeres posmenopáusicas obesas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Marwa Mohamed
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El IMC de los obesos osciló entre 30 y 39,9 kg/m2.
- mujeres postmenopáusicas
Criterio de exclusión:
- mujeres con trastornos musculoesqueléticos, cardiovasculares o neurológicos
- hipotiroidismo,
- sindrome de Ovario poliquistico.
- falla renal cronica.
- participar en cualquier programa de ejercicio antes del estudio por seis meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento vibratorio de todo el cuerpo (WBVT)
grupo vibratorio de cuerpo entero
|
Plataforma oscilante
Otros nombres:
|
Sin intervención: Revisado
aconsejado sobre una dieta saludable
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: después de la finalización del estudio a través de 3 meses
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kg\m2
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después de la finalización del estudio a través de 3 meses
|
concentración sérica de prolactina
Periodo de tiempo: después de la finalización del estudio a través de 3 meses
|
ng\ml
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después de la finalización del estudio a través de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Sofocos
Periodo de tiempo: después de la finalización del estudio a través de 3 meses
|
gravedad
|
después de la finalización del estudio a través de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Woman health
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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