- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04708093
Вибрационная тренировка всего тела и факторы риска рака молочной железы
Влияние вибрационной тренировки всего тела на отдельные факторы риска рака молочной железы у женщин с ожирением в постменопаузе: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Менопауза — физиологический процесс, характеризующийся самопроизвольным прекращением менструального цикла продолжительностью не менее 12 мес, в норме возникает у женщин в возрасте 45—55 лет. Женщины в постменопаузе имеют более высокую распространенность менопаузальных симптомов, которые значительно влияют на качество их жизни в большей степени, чем женщины в пре- и перименопаузе.
Повышенное ожирение, измеряемое высоким индексом массы тела, также связано с более тяжелыми симптомами менопаузы. Тучные женщины ведут образ жизни с высоким риском развития рака молочной железы в постменопаузе.
Связь между ИМТ и риском рака молочной железы, вероятно, связана с повышением концентрации биодоступного эстрадиола, что, в свою очередь, является результатом увеличения продукции эстрогенов ароматазой в жировой ткани, преобразования гормонов в жировой ткани и снижения концентрация сыворотки. Это, вероятно, объясняет более высокий риск рака молочной железы у женщин с избыточным весом в постменопаузе.
Менопауза также связана с атерогенными изменениями, включая ухудшение факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний и снижение аэробной подготовленности по сравнению с женщинами в пременопаузе.
Первоначально это может быть связано со снижением уровня эндогенного эстрогена и, вероятно, в дальнейшем усугубляется повышенным ожирением и снижением привычек к физическим упражнениям или уровня физической активности.
У женщин в постменопаузе регистрируется высокая концентрация пролактина в сыворотке, однако у них есть значительный шанс нормализовать уровень пролактина.
Уровни пролактина в сыворотке временно повышаются после нескольких физиологических состояний, включая беременность, кормление грудью, физические упражнения, прием пищи, половой акт, незначительные хирургические вмешательства, общую анестезию, другие формы острого стресса и менопаузу.
Эстроген является еще одним ключевым регулятором пролактина и, как было показано, увеличивает выработку и секрецию пролактина гипофизом. Помимо дофамина и эстрогена, целый ряд других гормонов может как увеличивать, так и уменьшать количество высвобождаемого в организме пролактина, например, тиреотропин-рилизинг-гормон, окситоцин и антидиуретический гормон.
Вибрационная тренировка всего тела является многообещающей дополнительной интервенционной терапией для лечения ожирения, поскольку существует мало доказательств того, что она может снизить индекс массы тела и повысить мышечную силу.
На начальном этапе лечения ожирения настоятельно рекомендуется WBVT, так как он обеспечивает легкую нагрузку на суставы, декондиционирование для пациентов с ожирением с плохой мотивацией, поскольку он достигает своей цели, не провоцируя чрезмерной усталости. Кроме того, пассивные вибрации не связаны с произвольными движениями и требуют меньшего вклада центральной команды, поэтому WBVT так же эффективен, как аэробные упражнения и упражнения с отягощениями, для уменьшения жировой массы и уменьшения дефицита относительной мышечной силы. Наконец, WBVT может быть эффективным средством укрепления и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у молодых женщин с ожирением.
Вибрационная тренировка всего тела (WBVT) была признана эффективной альтернативой упражнениям с отягощениями из-за ее способности повышать силу и мощность, генерировать мощность скелетных мышц, увеличивать костную массу, улучшать сердечно-сосудистую функцию, уменьшать жировую массу и смягчать дефицит относительная мышечная сила. К сожалению, влияние упражнений с отягощениями на уровень пролактина широко не изучалось.
Итак, это исследование было проведено для оценки влияния вибрационной тренировки всего тела на ИМТ, окружность талии, концентрацию пролактина в сыворотке и приливы у женщин в постменопаузе с ожирением.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Marwa Mohamed
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ожирение ИМТ колебался в пределах 30-39,9 кг/м2.
- женщины в постменопаузе
Критерий исключения:
- женщины с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, сердечно-сосудистыми или неврологическими заболеваниями
- гипотиреоз,
- синдром поликистоза яичников.
- хроническая почечная недостаточность.
- участвовать в любой программе упражнений до исследования за шесть месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вибрационная тренировка всего тела (WBVT)
группа вибрации всего тела
|
Качающаяся платформа
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контролируемый
консультировал по здоровому питанию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: после окончания обучения через 3 месяца
|
кг\м2
|
после окончания обучения через 3 месяца
|
|
концентрация пролактина в сыворотке
Временное ограничение: после окончания обучения через 3 месяца
|
нг\мл
|
после окончания обучения через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
приливы
Временное ограничение: после окончания обучения через 3 месяца
|
строгость
|
после окончания обучения через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Woman health
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .