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Ganzkörper-Vibrationstraining und Risikofaktoren für Brustkrebs

11. Januar 2021 aktualisiert von: Marwa A. Mohamed, Cairo University

Wirkung des Ganzkörper-Vibrationstrainings auf ausgewählte Brustkrebs-Risikofaktoren bei adipösen postmenopausalen Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel der Studie ist es, die Wirkung des Ganzkörper-Vibrationstrainings (WBVT) auf den Body-Mass-Index, die Serum-Prolaktinkonzentration als Risikofaktoren für Brustkrebs und die Schwere von Hitzewallungen bei übergewichtigen postmenopausalen Frauen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Menopause ist ein physiologischer Prozess, der durch das spontane Aussetzen des Menstruationszyklus gekennzeichnet ist und mindestens 12 Monate dauert. Er tritt normalerweise bei Frauen im Alter von 45 bis 55 Jahren auf. Postmenopausale Frauen haben eine höhere Prävalenz von menopausalen Symptomen, die ihre Lebensqualität signifikant stärker beeinträchtigen als prä- und perimenopausale Frauen.

Erhöhte Adipositas, gemessen am hohen Body-Mass-Index, ist mit schwereren menopausalen Symptomen verbunden, außerdem haben fettleibige Frauen ein hohes Risiko für die Entwicklung von Brustkrebs nach der Menopause.

Der Zusammenhang zwischen BMI und Brustkrebsrisiko ist wahrscheinlich auf erhöhte Konzentrationen von bioverfügbarem Östradiol zurückzuführen, was wiederum aus einer Zunahme der Produktion von Östrogenen durch Aromatase im Fettgewebe, einer Umwandlung von Hormonen im Fettgewebe und einer Abnahme des BMI resultiert Serumkonzentration. Dies erklärt wahrscheinlich das höhere Brustkrebsrisiko bei übergewichtigen postmenopausalen Frauen.

Die Menopause ist auch mit atherogenen Veränderungen verbunden, einschließlich einer Verschlechterung der CVD-Risikofaktoren und einer verringerten aeroben Fitness im Vergleich zu prämenopausalen Frauen.

Dies kann zunächst auf eine Abnahme des endogenen Östrogenspiegels zurückzuführen sein und wird wahrscheinlich durch erhöhte Adipositas und Verringerung der Bewegungsgewohnheiten oder des körperlichen Aktivitätsniveaus weiter verschlimmert.

Postmenopausale Frauen verzeichneten eine hohe Prolaktinkonzentration im Serum, sie haben jedoch eine signifikante Chance, ihre Prolaktinspiegel zu normalisieren.

Die Serum-Prolaktinspiegel steigen nach verschiedenen physiologischen Zuständen, einschließlich Schwangerschaft, Stillen, körperlicher Betätigung, Mahlzeiten, Geschlechtsverkehr, kleineren chirurgischen Eingriffen, Vollnarkose, anderen Formen von akutem Stress und der Menopause, vorübergehend an.

Östrogen ist ein weiterer Schlüsselregulator von Prolaktin und erhöht nachweislich die Produktion und Sekretion von Prolaktin aus der Hypophyse. Neben Dopamin und Östrogen können eine ganze Reihe anderer Hormone die im Körper freigesetzte Menge an Prolaktin sowohl erhöhen als auch verringern, wobei einige Beispiele das Thyrotropin-Releasing-Hormon, Oxytocin und das antidiuretische Hormon sind.

Ganzkörper-Vibrationstraining ist eine vielversprechende ergänzende Interventionstherapie zur Behandlung von Fettleibigkeit, da es nur wenige Hinweise darauf gibt, dass es den Body-Mass-Index reduzieren und die Muskelkraft verbessern kann.

In der Anfangsphase des Adipositas-Managements wird WBVT dringend empfohlen, da es eine milde Belastung der Gelenke und eine Dekonditionierung für adipöse Patienten mit geringer Motivation ermöglicht, da es sein Ziel erreicht, ohne eine übermäßige Ermüdung hervorzurufen. Darüber hinaus beinhalten passive Vibrationen keine freiwillige Bewegung und erfordern einen geringeren Beitrag des zentralen Befehls, sodass WBVT beim Reduzieren der Fettmasse und beim Mildern des Defizits der relativen Muskelkraft genauso effektiv ist wie Aerobic- und Widerstandsübungen. Schließlich kann WBVT bei der Förderung und Prävention der Gefäßgesundheit bei jungen adipösen Frauen wirksam sein.

Das Ganzkörper-Vibrationstraining (WBVT) wurde als effektive alternative Übungsmodalität zum Widerstandstraining anerkannt, da es Kraft und Kraft steigert, Kapazität in der Skelettmuskulatur erzeugt, die Knochenmasse erhöht, die Herz-Kreislauf-Funktion verbessert, die Fettmasse reduziert und das Defizit von verringert die relative Muskelkraft. Leider wurde die Wirkung von Widerstandstraining auf Prolaktin nicht umfassend untersucht.

Daher wurde diese Studie durchgeführt, um die Wirkung des Ganzkörper-Vibrationstrainings auf BMI, Taillenumfang, Serum-Prolaktin-Konzentration und Hitzewallungen bei übergewichtigen postmenopausalen Frauen zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Marwa Mohamed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewichtige BMI lag zwischen 30-39,9 kg/m2.
  • Frauen nach der Menopause

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit muskuloskelettalen oder kardiovaskulären oder neurologischen Erkrankungen
  • Hypothyreose,
  • PCO-Syndrom.
  • chronisches Nierenversagen.
  • Teilnahme an einem Trainingsprogramm vor der Studie bis sechs Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ganzkörper-Vibrationstraining (WBVT)
Ganzkörper-Vibrationsgruppe
Schwingende Plattform
Andere Namen:
  • (WBVT)
Kein Eingriff: Kontrolliert
über gesunde Ernährung beraten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: nach Studienabschluss bis 3 Monate
kg\m2
nach Studienabschluss bis 3 Monate
Serum-Prolaktin-Konzentration
Zeitfenster: nach Studienabschluss bis 3 Monate
ng\ml
nach Studienabschluss bis 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hitzewallungen
Zeitfenster: nach Studienabschluss bis 3 Monate
Schwere
nach Studienabschluss bis 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Woman health

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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