- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04708093
Ganzkörper-Vibrationstraining und Risikofaktoren für Brustkrebs
Wirkung des Ganzkörper-Vibrationstrainings auf ausgewählte Brustkrebs-Risikofaktoren bei adipösen postmenopausalen Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Menopause ist ein physiologischer Prozess, der durch das spontane Aussetzen des Menstruationszyklus gekennzeichnet ist und mindestens 12 Monate dauert. Er tritt normalerweise bei Frauen im Alter von 45 bis 55 Jahren auf. Postmenopausale Frauen haben eine höhere Prävalenz von menopausalen Symptomen, die ihre Lebensqualität signifikant stärker beeinträchtigen als prä- und perimenopausale Frauen.
Erhöhte Adipositas, gemessen am hohen Body-Mass-Index, ist mit schwereren menopausalen Symptomen verbunden, außerdem haben fettleibige Frauen ein hohes Risiko für die Entwicklung von Brustkrebs nach der Menopause.
Der Zusammenhang zwischen BMI und Brustkrebsrisiko ist wahrscheinlich auf erhöhte Konzentrationen von bioverfügbarem Östradiol zurückzuführen, was wiederum aus einer Zunahme der Produktion von Östrogenen durch Aromatase im Fettgewebe, einer Umwandlung von Hormonen im Fettgewebe und einer Abnahme des BMI resultiert Serumkonzentration. Dies erklärt wahrscheinlich das höhere Brustkrebsrisiko bei übergewichtigen postmenopausalen Frauen.
Die Menopause ist auch mit atherogenen Veränderungen verbunden, einschließlich einer Verschlechterung der CVD-Risikofaktoren und einer verringerten aeroben Fitness im Vergleich zu prämenopausalen Frauen.
Dies kann zunächst auf eine Abnahme des endogenen Östrogenspiegels zurückzuführen sein und wird wahrscheinlich durch erhöhte Adipositas und Verringerung der Bewegungsgewohnheiten oder des körperlichen Aktivitätsniveaus weiter verschlimmert.
Postmenopausale Frauen verzeichneten eine hohe Prolaktinkonzentration im Serum, sie haben jedoch eine signifikante Chance, ihre Prolaktinspiegel zu normalisieren.
Die Serum-Prolaktinspiegel steigen nach verschiedenen physiologischen Zuständen, einschließlich Schwangerschaft, Stillen, körperlicher Betätigung, Mahlzeiten, Geschlechtsverkehr, kleineren chirurgischen Eingriffen, Vollnarkose, anderen Formen von akutem Stress und der Menopause, vorübergehend an.
Östrogen ist ein weiterer Schlüsselregulator von Prolaktin und erhöht nachweislich die Produktion und Sekretion von Prolaktin aus der Hypophyse. Neben Dopamin und Östrogen können eine ganze Reihe anderer Hormone die im Körper freigesetzte Menge an Prolaktin sowohl erhöhen als auch verringern, wobei einige Beispiele das Thyrotropin-Releasing-Hormon, Oxytocin und das antidiuretische Hormon sind.
Ganzkörper-Vibrationstraining ist eine vielversprechende ergänzende Interventionstherapie zur Behandlung von Fettleibigkeit, da es nur wenige Hinweise darauf gibt, dass es den Body-Mass-Index reduzieren und die Muskelkraft verbessern kann.
In der Anfangsphase des Adipositas-Managements wird WBVT dringend empfohlen, da es eine milde Belastung der Gelenke und eine Dekonditionierung für adipöse Patienten mit geringer Motivation ermöglicht, da es sein Ziel erreicht, ohne eine übermäßige Ermüdung hervorzurufen. Darüber hinaus beinhalten passive Vibrationen keine freiwillige Bewegung und erfordern einen geringeren Beitrag des zentralen Befehls, sodass WBVT beim Reduzieren der Fettmasse und beim Mildern des Defizits der relativen Muskelkraft genauso effektiv ist wie Aerobic- und Widerstandsübungen. Schließlich kann WBVT bei der Förderung und Prävention der Gefäßgesundheit bei jungen adipösen Frauen wirksam sein.
Das Ganzkörper-Vibrationstraining (WBVT) wurde als effektive alternative Übungsmodalität zum Widerstandstraining anerkannt, da es Kraft und Kraft steigert, Kapazität in der Skelettmuskulatur erzeugt, die Knochenmasse erhöht, die Herz-Kreislauf-Funktion verbessert, die Fettmasse reduziert und das Defizit von verringert die relative Muskelkraft. Leider wurde die Wirkung von Widerstandstraining auf Prolaktin nicht umfassend untersucht.
Daher wurde diese Studie durchgeführt, um die Wirkung des Ganzkörper-Vibrationstrainings auf BMI, Taillenumfang, Serum-Prolaktin-Konzentration und Hitzewallungen bei übergewichtigen postmenopausalen Frauen zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Marwa Mohamed
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewichtige BMI lag zwischen 30-39,9 kg/m2.
- Frauen nach der Menopause
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit muskuloskelettalen oder kardiovaskulären oder neurologischen Erkrankungen
- Hypothyreose,
- PCO-Syndrom.
- chronisches Nierenversagen.
- Teilnahme an einem Trainingsprogramm vor der Studie bis sechs Monate.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Ganzkörper-Vibrationstraining (WBVT)
Ganzkörper-Vibrationsgruppe
|
Schwingende Plattform
Andere Namen:
|
Kein Eingriff: Kontrolliert
über gesunde Ernährung beraten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: nach Studienabschluss bis 3 Monate
|
kg\m2
|
nach Studienabschluss bis 3 Monate
|
Serum-Prolaktin-Konzentration
Zeitfenster: nach Studienabschluss bis 3 Monate
|
ng\ml
|
nach Studienabschluss bis 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Hitzewallungen
Zeitfenster: nach Studienabschluss bis 3 Monate
|
Schwere
|
nach Studienabschluss bis 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Woman health
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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