- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04708093
Treinamento de vibração de corpo inteiro e fatores de risco de câncer de mama
Efeito do treinamento de vibração de corpo inteiro em fatores de risco de câncer de mama selecionados em mulheres obesas na pós-menopausa: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A menopausa é um processo fisiológico caracterizado pela cessação espontânea do ciclo menstrual com duração de pelo menos 12 meses, ocorrendo normalmente em mulheres com idade entre 45 e 55 anos. As mulheres na pós-menopausa têm maior prevalência de sintomas da menopausa que afetam significativamente sua qualidade de vida mais do que as mulheres na pré e perimenopausa.
O aumento da adiposidade, medido pelo alto índice de massa corporal, está associado a sintomas mais graves da menopausa. Além disso, mulheres obesas têm um estilo de vida de alto risco para o desenvolvimento de câncer de mama pós-menopausa.
A ligação entre o IMC e o risco de câncer de mama provavelmente se deve ao aumento das concentrações de estradiol biodisponível, que resulta, por sua vez, no aumento da produção de estrogênios pela aromatase no tecido adiposo, na conversão de hormônios no tecido adiposo e na diminuição do concentração sérica. Isso provavelmente explica o maior risco de câncer de mama em mulheres pós-menopáusicas com sobrepeso.
A menopausa também está associada a alterações aterogênicas, incluindo uma piora dos fatores de risco de DCV e diminuição da aptidão aeróbica em comparação com mulheres na pré-menopausa.
Isso inicialmente pode ser devido a uma diminuição nos níveis de estrogênio endógeno e provavelmente exacerbado pelo aumento da adiposidade e reduções nos hábitos de exercício ou níveis de atividade física.
As mulheres na pós-menopausa registraram uma alta concentração sérica de prolactina, no entanto, elas têm uma chance significativa de normalizar seus níveis de prolactina.
Os níveis séricos de prolactina aumentam transitoriamente após vários estados fisiológicos, incluindo gravidez, amamentação, exercícios, refeições, relações sexuais, pequenos procedimentos cirúrgicos, anestesia geral, outras formas de estresse agudo e menopausa.
O estrogênio é outro regulador chave da prolactina e demonstrou aumentar a produção e secreção de prolactina pela glândula pituitária. Além da dopamina e do estrogênio, toda uma gama de outros hormônios pode aumentar e diminuir a quantidade de prolactina liberada no corpo, sendo alguns exemplos o hormônio liberador de tireotropina, a ocitocina e o hormônio antidiurético.
O treinamento de vibração de corpo inteiro é uma terapia de intervenção adjunta promissora para o controle da obesidade, pois há poucas evidências de que possa reduzir o índice de massa corporal e aumentar a força muscular.
Na fase inicial do manejo da obesidade, o WBVT é altamente recomendado, pois permite um leve estresse articular, descondicionando o paciente obeso com pouca motivação, pois atinge seu objetivo sem provocar uma fadiga excessiva. Além disso, as vibrações passivas não envolvem movimento voluntário e precisam de uma menor contribuição do comando central, portanto o WBVT é tão eficaz quanto o exercício aeróbico e resistido na redução da massa gorda e na moderação do déficit da força muscular relativa. Por fim, o WBVT pode ser eficaz na promoção e prevenção da saúde vascular em mulheres jovens obesas.
O treinamento de vibração de corpo inteiro (WBVT) tem sido reconhecido como uma modalidade de exercício alternativa eficaz ao exercício de resistência por sua capacidade de aumentar a força e a potência, gerar capacidade no músculo esquelético, aumentar a massa óssea, melhorar a função cardiovascular, reduzir a massa gorda e moderar o déficit de a força muscular relativa. Infelizmente, o efeito do exercício resistido na prolactina não foi extensivamente estudado.
Portanto, este estudo foi conduzido para avaliar o efeito do treinamento de vibração de corpo inteiro no IMC, circunferência da cintura, concentração sérica de prolactina e ondas de calor em mulheres obesas na pós-menopausa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Marwa Mohamed
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- o IMC dos obesos variou entre 30-39,9 kg/m2.
- Mulheres pós-menopáusicas
Critério de exclusão:
- mulheres com distúrbios musculoesqueléticos, cardiovasculares ou neurológicos
- hipotireoidismo,
- síndrome dos ovários policísticos.
- insuficiência renal crônica.
- participar de qualquer programa de exercícios antes do estudo por seis meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: treinamento de vibração de corpo inteiro (WBVT)
grupo de vibração de corpo inteiro
|
Plataforma oscilante
Outros nomes:
|
Sem intervenção: Controlada
aconselhados sobre alimentação saudável
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de massa corporal
Prazo: após a conclusão do estudo até 3 meses
|
kg\m2
|
após a conclusão do estudo até 3 meses
|
concentração sérica de prolactina
Prazo: após a conclusão do estudo até 3 meses
|
ng\ml
|
após a conclusão do estudo até 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
ondas de calor
Prazo: após a conclusão do estudo até 3 meses
|
gravidade
|
após a conclusão do estudo até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Woman health
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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