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Tutto il corpo Vibration Training e fattori di rischio di cancro al seno

11 gennaio 2021 aggiornato da: Marwa A. Mohamed, Cairo University

Effetto dell'allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo su fattori di rischio selezionati per il cancro al seno nelle donne obese in postmenopausa: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo dello studio è determinare l'effetto dell'allenamento vibratorio del corpo intero (WBVT) sull'indice di massa corporea, la concentrazione sierica di prolattina come fattori di rischio per il cancro al seno e la gravità delle vampate di calore nelle donne obese in postmenopausa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La menopausa è un processo fisiologico caratterizzato dalla cessazione spontanea del ciclo mestruale della durata di almeno 12 mesi, si verifica normalmente nelle donne di età compresa tra 45 e 55 anni. Le donne in postmenopausa hanno una maggiore prevalenza di sintomi della menopausa che influenzano significativamente la loro qualità di vita più delle donne in pre e perimenopausa.

L'aumento dell'adiposità, misurato dall'alto indice di massa corporea, è associato a sintomi della menopausa più gravi, inoltre, le donne obese hanno uno stile di vita ad alto rischio per lo sviluppo del cancro al seno in post-menopausa.

È probabile che il legame tra indice di massa corporea e rischio di cancro al seno sia dovuto all'aumento delle concentrazioni di estradiolo biodisponibile, che risulta a sua volta da un aumento della produzione di estrogeni da parte dell'aromatasi nel tessuto adiposo, dalla conversione degli ormoni nel tessuto adiposo e da una diminuzione del concentrazione sierica. È probabile che ciò spieghi il rischio più elevato di cancro al seno nelle donne in sovrappeso in post-menopausa.

La menopausa è anche associata a cambiamenti aterogenici, tra cui un peggioramento dei fattori di rischio CVD e una ridotta capacità aerobica rispetto alle donne in premenopausa.

Ciò inizialmente può essere dovuto a una diminuzione dei livelli di estrogeni endogeni e probabilmente ulteriormente esacerbato dall'aumento dell'adiposità e dalla riduzione delle abitudini di esercizio o dei livelli di attività fisica.

Le donne in post-menopausa hanno registrato un'elevata concentrazione di prolattina sierica, tuttavia, hanno una significativa possibilità di normalizzare i loro livelli di prolattina.

I livelli sierici di prolattina aumentano transitoriamente dopo diversi stati fisiologici tra cui gravidanza, allattamento al seno, esercizio fisico, pasti, rapporti sessuali, interventi chirurgici minori, anestesia generale, altre forme di stress acuto e menopausa.

L'estrogeno è un altro regolatore chiave della prolattina e ha dimostrato di aumentare la produzione e la secrezione di prolattina dalla ghiandola pituitaria. Oltre alla dopamina e agli estrogeni, un'intera gamma di altri ormoni può sia aumentare che diminuire la quantità di prolattina rilasciata nel corpo, ad esempio l'ormone di rilascio della tireotropina, l'ossitocina e l'ormone antidiuretico.

L'allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo è una promettente terapia di intervento aggiuntiva per la gestione dell'obesità, in quanto vi sono poche prove che possa ridurre l'indice di massa corporea e migliorare la forza muscolare.

Nella fase iniziale della gestione dell'obesità, la WBVT è altamente raccomandata perché consente un lieve stress articolare, decondizionamento per il paziente obeso con scarsa motivazione perché raggiunge il suo obiettivo senza provocare un eccessivo affaticamento. Inoltre, le vibrazioni passive non comportano movimenti volontari e necessitano di un minore contributo del comando centrale, quindi la WBVT è efficace quanto l'esercizio aerobico e di resistenza nel ridurre la massa grassa e moderare il deficit della relativa forza muscolare. Infine, la WBVT può essere efficace nella promozione e prevenzione della salute vascolare nelle giovani donne obese.

L'allenamento con le vibrazioni del corpo intero (WBVT) è stato riconosciuto come un'efficace modalità di esercizio alternativa all'esercizio di resistenza per la sua capacità di aumentare la forza e la potenza, generare capacità nel muscolo scheletrico, aumentare la massa ossea, migliorare la funzione cardiovascolare, ridurre la massa grassa e moderare il deficit di la forza muscolare relativa. Sfortunatamente, l'effetto dell'esercizio di resistenza sulla prolattina non è stato ampiamente studiato.

Quindi, questo studio è stato condotto per valutare l'effetto dell'allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo su BMI, circonferenza della vita, concentrazione di prolattina sierica e vampate di calore nelle donne obese in postmenopausa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Marwa Mohamed

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • obesi BMI variava tra 30-39,9 kg/m2.
  • donne in postmenopausa

Criteri di esclusione:

  • donne con disturbi muscoloscheletrici o cardiovascolari o neurologici
  • ipotiroidismo,
  • sindrome delle ovaie policistiche.
  • fallimento renale cronico.
  • partecipare a qualsiasi programma di esercizi prima dello studio entro sei mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo (WBVT)
gruppo di vibrazione del corpo intero
Piattaforma oscillante
Altri nomi:
  • (WBVT)
Nessun intervento: Controllato
consigliato su una dieta sana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: dopo il completamento dello studio attraverso 3 mesi
kg\m2
dopo il completamento dello studio attraverso 3 mesi
concentrazione sierica di prolattina
Lasso di tempo: dopo il completamento dello studio attraverso 3 mesi
ng\ml
dopo il completamento dello studio attraverso 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
vampate
Lasso di tempo: dopo il completamento dello studio attraverso 3 mesi
gravità
dopo il completamento dello studio attraverso 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Woman health

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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