- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04708093
Tutto il corpo Vibration Training e fattori di rischio di cancro al seno
Effetto dell'allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo su fattori di rischio selezionati per il cancro al seno nelle donne obese in postmenopausa: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La menopausa è un processo fisiologico caratterizzato dalla cessazione spontanea del ciclo mestruale della durata di almeno 12 mesi, si verifica normalmente nelle donne di età compresa tra 45 e 55 anni. Le donne in postmenopausa hanno una maggiore prevalenza di sintomi della menopausa che influenzano significativamente la loro qualità di vita più delle donne in pre e perimenopausa.
L'aumento dell'adiposità, misurato dall'alto indice di massa corporea, è associato a sintomi della menopausa più gravi, inoltre, le donne obese hanno uno stile di vita ad alto rischio per lo sviluppo del cancro al seno in post-menopausa.
È probabile che il legame tra indice di massa corporea e rischio di cancro al seno sia dovuto all'aumento delle concentrazioni di estradiolo biodisponibile, che risulta a sua volta da un aumento della produzione di estrogeni da parte dell'aromatasi nel tessuto adiposo, dalla conversione degli ormoni nel tessuto adiposo e da una diminuzione del concentrazione sierica. È probabile che ciò spieghi il rischio più elevato di cancro al seno nelle donne in sovrappeso in post-menopausa.
La menopausa è anche associata a cambiamenti aterogenici, tra cui un peggioramento dei fattori di rischio CVD e una ridotta capacità aerobica rispetto alle donne in premenopausa.
Ciò inizialmente può essere dovuto a una diminuzione dei livelli di estrogeni endogeni e probabilmente ulteriormente esacerbato dall'aumento dell'adiposità e dalla riduzione delle abitudini di esercizio o dei livelli di attività fisica.
Le donne in post-menopausa hanno registrato un'elevata concentrazione di prolattina sierica, tuttavia, hanno una significativa possibilità di normalizzare i loro livelli di prolattina.
I livelli sierici di prolattina aumentano transitoriamente dopo diversi stati fisiologici tra cui gravidanza, allattamento al seno, esercizio fisico, pasti, rapporti sessuali, interventi chirurgici minori, anestesia generale, altre forme di stress acuto e menopausa.
L'estrogeno è un altro regolatore chiave della prolattina e ha dimostrato di aumentare la produzione e la secrezione di prolattina dalla ghiandola pituitaria. Oltre alla dopamina e agli estrogeni, un'intera gamma di altri ormoni può sia aumentare che diminuire la quantità di prolattina rilasciata nel corpo, ad esempio l'ormone di rilascio della tireotropina, l'ossitocina e l'ormone antidiuretico.
L'allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo è una promettente terapia di intervento aggiuntiva per la gestione dell'obesità, in quanto vi sono poche prove che possa ridurre l'indice di massa corporea e migliorare la forza muscolare.
Nella fase iniziale della gestione dell'obesità, la WBVT è altamente raccomandata perché consente un lieve stress articolare, decondizionamento per il paziente obeso con scarsa motivazione perché raggiunge il suo obiettivo senza provocare un eccessivo affaticamento. Inoltre, le vibrazioni passive non comportano movimenti volontari e necessitano di un minore contributo del comando centrale, quindi la WBVT è efficace quanto l'esercizio aerobico e di resistenza nel ridurre la massa grassa e moderare il deficit della relativa forza muscolare. Infine, la WBVT può essere efficace nella promozione e prevenzione della salute vascolare nelle giovani donne obese.
L'allenamento con le vibrazioni del corpo intero (WBVT) è stato riconosciuto come un'efficace modalità di esercizio alternativa all'esercizio di resistenza per la sua capacità di aumentare la forza e la potenza, generare capacità nel muscolo scheletrico, aumentare la massa ossea, migliorare la funzione cardiovascolare, ridurre la massa grassa e moderare il deficit di la forza muscolare relativa. Sfortunatamente, l'effetto dell'esercizio di resistenza sulla prolattina non è stato ampiamente studiato.
Quindi, questo studio è stato condotto per valutare l'effetto dell'allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo su BMI, circonferenza della vita, concentrazione di prolattina sierica e vampate di calore nelle donne obese in postmenopausa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Marwa Mohamed
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- obesi BMI variava tra 30-39,9 kg/m2.
- donne in postmenopausa
Criteri di esclusione:
- donne con disturbi muscoloscheletrici o cardiovascolari o neurologici
- ipotiroidismo,
- sindrome delle ovaie policistiche.
- fallimento renale cronico.
- partecipare a qualsiasi programma di esercizi prima dello studio entro sei mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo (WBVT)
gruppo di vibrazione del corpo intero
|
Piattaforma oscillante
Altri nomi:
|
Nessun intervento: Controllato
consigliato su una dieta sana
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: dopo il completamento dello studio attraverso 3 mesi
|
kg\m2
|
dopo il completamento dello studio attraverso 3 mesi
|
concentrazione sierica di prolattina
Lasso di tempo: dopo il completamento dello studio attraverso 3 mesi
|
ng\ml
|
dopo il completamento dello studio attraverso 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
vampate
Lasso di tempo: dopo il completamento dello studio attraverso 3 mesi
|
gravità
|
dopo il completamento dello studio attraverso 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Woman health
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro al seno
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University e altri collaboratoriCompletatoLa guida all'applicazione clinica di Conebeam Breast CTCina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
-
National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
-
Novartis PharmaceuticalsReclutamentoEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaOlanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Stati Uniti, Singapore, Canada
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNon ancora reclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCarcinoma prostatico resistente alla castrazione | Adenocarcinoma prostatico metastatico | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoDeterminare l’incidenza cumulativa di AKI utilizzando i criteri KDIGO in pazienti pediatrici con tumori maligni presso il South Egypt Cancer Institute (SECI)
Prove cliniche su allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdRitiratoComposizione corporea, benefica | Idoneità fisicaStati Uniti
-
West Virginia UniversityAttivo, non reclutanteQualità del sonnoStati Uniti
-
Charles (Chuck) RaisonRitiratoFibromialgiaStati Uniti
-
Charite University, Berlin, Germanymiha bodytec GmbHSconosciuto
-
Balgrist University HospitalIndustry (Schülke & Mayr AG, Switzerland and Germany)ReclutamentoChirurgia elettiva | Alto rischio | Prevenzione delle infezioni del sito chirurgico | Esperimento casuale controllatoSvizzera
-
Rutgers, The State University of New JerseyUniversity of California, Los Angeles; University of New MexicoAttivo, non reclutanteCancro ai reni | Cancro dell'intestino tenue | Cancro ai polmoni | Cancro alla prostata | Cancro alla vescica | Cancro al colon | Cancro alla tiroide | Cancro al retto | Cancro dei tessuti molliStati Uniti
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreCompletatoDisturbo d'ansia generalizzatoBrasile