- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04708093
Helkroppsvibrationsträning och riskfaktorer för bröstcancer
Effekt av helkroppsvibrationsträning på utvalda riskfaktorer för bröstcancer hos feta postmenopausala kvinnor: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Klimakteriet är en fysiologisk process som kännetecknas av spontant upphörande av menstruationscykeln som varar i minst 12 månader, den förekommer normalt hos kvinnor i åldern 45-55 år. Postmenopausala kvinnor har högre prevalens av klimakteriebesvär som signifikant påverkar deras livskvalitet mer än pre- och perimenopausala kvinnor.
Ökad fettmängd, mätt med högt kroppsmassaindex, är associerat med svårare klimakteriebesvär, dessutom har feta kvinnor en livsstil med hög risk för utveckling av postmenopausal bröstcancer.
Kopplingen mellan BMI och bröstcancerrisk beror sannolikt på ökade koncentrationer av biotillgängligt östradiol, vilket i sin tur resulterar från en ökning av produktionen av östrogener genom aromatas i fettvävnaden, omvandling av hormoner i fettvävnaden och en minskning av serumkoncentration. Detta kommer sannolikt att förklara den högre risken för bröstcancer hos överviktiga postmenopausala kvinnor.
Klimakteriet är också associerat med aterogena förändringar, inklusive en försämring av CVD riskfaktorer och minskad aerob kondition jämfört med premenopausala kvinnor.
Detta kan initialt bero på en minskning av endogena östrogennivåer, och sannolikt ytterligare förvärrat av ökad fetthalt och minskade träningsvanor eller fysiska aktivitetsnivåer.
Postmenopausala kvinnor registrerade en hög serumprolaktinkoncentration, men de har en betydande chans att normalisera sina prolaktinnivåer.
Serumprolaktinnivåerna stiger övergående efter flera fysiologiska tillstånd inklusive graviditet, amning, träning, måltider, samlag, mindre kirurgiska ingrepp, generell anestesi, andra former av akut stress och klimakteriet.
Östrogen är en annan viktig regulator av prolaktin och har visat sig öka produktionen och utsöndringen av prolaktin från hypofysen. Förutom dopamin och östrogen kan en hel rad andra hormoner både öka och minska mängden prolaktin som frisätts i kroppen, med några exempel är tyrotropinfrisättande hormon, oxytocin och anti-diuretiskt hormon.
Helkroppsvibrationsträning är en lovande kompletterande interventionsterapi för hantering av fetma, eftersom det finns få bevis för att det kan minska body mass index och förbättra muskelstyrkan.
I det inledande skedet av fetmahantering rekommenderas WBVT starkt eftersom det tillåter en mild lederstress, dekonditionering för feta patienter med dålig motivation eftersom det uppnår sitt mål utan att provocera en överdriven trötthet. Dessutom involverar passiva vibrationer inte frivilliga rörelser och behöver ett lägre bidrag av centralt kommando, så WBVT är lika effektiv som aerob träning och motståndsövning för att minska fettmassan och dämpa underskottet av den relativa muskelstyrkan. Slutligen kan WBVT vara effektivt för att främja vaskulär hälsa och förebyggande av unga överviktiga kvinnor.
Helkroppsvibrationsträning (WBVT) har erkänts som en effektiv alternativ träningsmodalitet till motståndsträning för dess förmåga att öka kraft och kraft, generera kapacitet i skelettmuskulaturen, öka benmassan, förbättra kardiovaskulär funktion, minska fettmassan och dämpa underskottet av den relativa muskelstyrkan. Tyvärr har effekten av motståndsträning på prolaktin inte studerats omfattande.
Så denna studie genomfördes för att utvärdera effekten av helkroppsvibrationsträning på BMI, midjemått, serumprolaktinkoncentration och värmevallningar hos feta postmenopausala kvinnor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Marwa Mohamed
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- feta BMI varierade mellan 30-39,9 kg/m2.
- postmenopausala kvinnor
Exklusions kriterier:
- kvinnor med muskuloskeletala eller kardiovaskulära eller neurologiska störningar
- Hypotyreos,
- polycystiskt ovariesyndrom.
- kronisk njursvikt.
- delta i något träningsprogram före studien senast sex månader.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: helkroppsvibrationsträning (WBVT)
helkroppsvibrationsgrupp
|
Oscillerande plattform
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollerade
råd om hälsosam kost
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body mass Index
Tidsram: efter avslutad studie i 3 månader
|
kg\m2
|
efter avslutad studie i 3 månader
|
|
serumprolaktinkoncentration
Tidsram: efter avslutad studie i 3 månader
|
ng\ml
|
efter avslutad studie i 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
värmevallningar
Tidsram: efter avslutad studie i 3 månader
|
Allvarlighetsgrad
|
efter avslutad studie i 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Woman health
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .