- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04708093
A teljes test vibrációs edzése és a mellrák kockázati tényezői
A teljes test vibrációs edzésének hatása a mellrák kiválasztott kockázati tényezőire elhízott posztmenopauzás nőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A menopauza olyan élettani folyamat, amelyet a menstruációs ciklus legalább 12 hónapig tartó spontán leállása jellemez, általában 45-55 éves nőknél fordul elő. A posztmenopauzás nőknél gyakrabban fordulnak elő menopauzás tünetek, amelyek jelentősen befolyásolják életminőségüket, mint a pre- és perimenopauzás nőknél.
A magas testtömeg-indexszel mért megnövekedett zsírosodás súlyosabb menopauzális tünetekkel is összefüggésbe hozható, az elhízott nőknél nagy a kockázata a menopauza utáni emlőrák kialakulásának.
A BMI és a mellrák kockázata közötti kapcsolat valószínűleg a biológiailag hozzáférhető ösztradiol megnövekedett koncentrációjának köszönhető, ami viszont a zsírszövetben az aromatáz általi ösztrogén-termelés fokozódásából, a zsírszövetben a hormonok átalakulásából és az szérumkoncentráció. Valószínűleg ez magyarázza a mellrák magasabb kockázatát a menopauza utáni túlsúlyos nőknél.
A menopauza atherogén változásokkal is összefüggésbe hozható, beleértve a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek romlását és a menopauza előtti nőkhöz képest csökkent aerob alkalmasságot.
Ezt kezdetben az endogén ösztrogénszint csökkenése okozhatja, és valószínűleg tovább súlyosbítja a megnövekedett elhízás, valamint a testmozgási szokások vagy a fizikai aktivitás szintjének csökkenése.
A menopauza utáni nők szérum prolaktinkoncentrációja magas volt, de jelentős esélyük van a prolaktinszint normalizálására.
A szérum prolaktinszintje átmenetileg megemelkedik számos fiziológiás állapot után, beleértve a terhességet, szoptatást, testmozgást, étkezést, nemi közösülést, kisebb sebészeti beavatkozásokat, általános érzéstelenítést, az akut stressz egyéb formáit és a menopauzát.
Az ösztrogén a prolaktin másik kulcsfontosságú szabályozója, és kimutatták, hogy fokozza a prolaktin termelését és kiválasztását az agyalapi mirigyből. A dopamin és az ösztrogén mellett számos más hormon is növelheti és csökkentheti a szervezetben felszabaduló prolaktin mennyiségét, ilyenek például a tirotropin-felszabadító hormon, az oxitocin és az antidiuretikus hormon.
A teljes testre kiterjedő vibrációs tréning ígéretes kiegészítő beavatkozási terápia az elhízás kezelésére, mivel kevés bizonyíték van arra, hogy csökkenti a testtömegindexet és növeli az izmok erejét.
Az elhízás kezelésének kezdeti szakaszában a WBVT erősen ajánlott, mert lehetővé teszi az enyhe ízületi igénybevételt, dekondicionálást az elhízott, rossz motivációjú betegek számára, mivel túlzott fáradtság kiváltása nélkül éri el célját. Ezen túlmenően, a passzív rezgések nem igényelnek önkéntes mozgást, és kisebb központi irányítást igényelnek, így a WBVT ugyanolyan hatékony, mint az aerob és az ellenállási gyakorlat a zsírtömeg csökkentésében és a relatív izomerő hiányának mérséklésében. Végül, a WBVT hatékony lehet az érrendszeri egészség elősegítésében és megelőzésében fiatal elhízott nőknél.
A teljes test vibrációs tréninget (WBVT) az ellenállás gyakorlatok hatékony alternatívájaként ismerték el, mert növeli az erőt és az erőt, növeli a vázizomzat kapacitását, növeli a csonttömeget, javítja a szív- és érrendszeri funkciókat, csökkenti a zsírtömeget és mérsékli a testhiányt. a relatív izomerő. Sajnos a rezisztencia gyakorlatának a prolaktinra gyakorolt hatását nem vizsgálták alaposan.
Tehát ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy értékeljék a teljes test vibrációs edzésének hatását a BMI-re, a derékbőségre, a szérum prolaktin koncentrációjára és a hőhullámokra elhízott posztmenopauzás nőknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Marwa Mohamed
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elhízott BMI 30-39,9 kg/m2 között mozgott.
- posztmenopauzás nők
Kizárási kritériumok:
- mozgásszervi, szív- és érrendszeri vagy neurológiai betegségekben szenvedő nők
- hypothyreosis,
- policisztás petefészek szindróma.
- krónikus veseelégtelenség.
- hat hónappal a vizsgálat előtt részt kell venni bármely edzésprogramban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: teljes test vibrációs tréning (WBVT)
egész test rezgéscsoport
|
Oszcilláló platform
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzött
tanácsot ad az egészséges táplálkozásról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg-index
Időkeret: a tanulmányok befejezése után 3 hónapig
|
kg\m2
|
a tanulmányok befejezése után 3 hónapig
|
|
szérum prolaktin koncentráció
Időkeret: a tanulmányok befejezése után 3 hónapig
|
ng\ml
|
a tanulmányok befejezése után 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hőhullámok
Időkeret: a tanulmányok befejezése után 3 hónapig
|
súlyossága
|
a tanulmányok befejezése után 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Woman health
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .