Epleyův manévr versus Cawthorne-Cooksey cvičení v léčbě benigního paroxysmálního polohového vertiga (BPPV) (BPPV)
Efektivita Epleyho manévru versus vestibulární cvičení v léčbě benigního paroxysmálního polohového vertiga (BPPV)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl studie:
Sledovat účinnost cvičení Cawthorne-Cooksey aplikovaných po Epleyho manévru na rovnováhu, příznaky vertiga a kvalitu života u pacientů s BPPV zadního kanálu.
Studovat design:
Jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie
Velikost vzorku:
Do studie bylo zařazeno 36 pacientů, kteří byli randomizováni rovnoměrně do skupin Epleyho manévr (EpleyM) a Epleyho manévr a cvičení (EpleyM&Exe).
Metoda studia:
Všichni pacienti byli léčeni Epleyho manévrem, zatímco cvičení CawthorneCooksey bylo podáváno skupině EpleyM&Exe jako domácí cvičení po dobu 6 týdnů. Statická a dynamická rovnováha, vertigo a související symptomy a kvalita života byly hodnoceny pomocí Nintendo Wii Balance Board, Berg Balance Test, Vertigo Symptom Scale a Dizziness Handicap Inventory. Hodnocení byla opakována v 1., 3. a 6. týdnu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mající BPPV zadního půlkruhového kanálu s pozitivním torzním nystagmem a polohovým vertigem podle Dix-Hallpikeova testu
- souhlasit s tím, že po tomto testu podstoupí Epleyho manévr
- souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- s anamnézou nebo symptomy poruch vestibulárního systému jiných než BPPV nebo poruch centrálního nervového systému způsobujících závratě
- s cervikální a/nebo bederní patologií, kvůli které nebylo možné provést Epleyho manévr
- s bolestí dolních končetin nebo operací, která zabránila stání a/nebo nesení hmotnosti
- s předním nebo horizontálním kanálem BPPV
- po předchozím vestibulárním rehabilitačním programu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Epleyho manévr
Epleyho manévr byl proveden u všech pacientů (skupiny EpleyM i EpleyM&Exe) zahrnutých do této studie, dokud nystagmus v každé poloze nezmizel.
Pokud nebyl pozorován nystagmus/vertigo, Epleyho manévr nebyl u pacientů při hodnocení v 1., 3. a 6. týdnu proveden.
|
Epleyho manévr
|
|
Jiný: Cawthorne-Cooksey cvičení v kombinaci s Epleyho manévrem
Skupině EpleyM&Exe byla předepsána další cvičení Cawthorne-Cooksey.
Fyzioterapeutka každému pacientovi vysvětlila a předvedla cviky a pacienti cviky cvičili tak dlouho, dokud je neprovedli správně.
Poté byla cvičení předepsána dvakrát denně a opakována 10krát po dobu 6 týdnů jako domácí cvičební program.
|
Epleyho manévr
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nintendo Wii Balance Board (WBB)
Časové okno: jedna hodina
|
Přemístění COP na dvojité noze s otevřenýma/zavřenýma očima (%): Nižší skóre (blížící se 50%) ukazuje na lepší statickou rovnováhu. Stabilita frontální roviny na dominantní noze s otevřenýma/zavřenýma očima (%): Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 100%. Vyšší skóre znamená lepší statickou rovnováhu. |
jedna hodina
|
|
Bergův balanční test (BBT)
Časové okno: jedna hodina
|
Minimální skóre BBT je 0 a celkové maximální skóre BBT je 56.
Vyšší skóre znamená lepší dynamickou rovnováhu.
|
jedna hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vertigo Symptom Scale (VSS)
Časové okno: jedna hodina
|
Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 60 body, přičemž vyšší skóre ukazuje na nižší příznaky spojené s vertigo.
|
jedna hodina
|
|
Inventář postižení závratí (DHI)
Časové okno: jedna hodina
|
Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 100 body, přičemž vyšší skóre znamená nižší kvalitu života.
|
jedna hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ekin Taçalan, Dr. Sami Ulus Maternity, Children Health and Diseases Education and Research Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: H.Serap İnal, Istinye University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstinyeU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .