Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epley-manøvren versus Cawthorne-Cooksey-øvelser i behandling af benign paroxysmal positionel vertigo (BPPV) (BPPV)

14. januar 2021 opdateret af: Habibe Serap Inal, Istinye University

Effektiviteten af ​​Epley-manøvren versus vestibulære øvelser i behandlingen af ​​benign paroxysmal positionel vertigo (BPPV)

Observation af virkningerne af Cawthorne-Cooksey-øvelser anvendt efter Epley-manøvren på balance, vertigosymptomer og livskvalitet hos BPPV-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiemål:

At observere effektiviteten af ​​Cawthorne-Cooksey-øvelser anvendt efter Epley-manøvren på balance, svimmelhedssymptomer og livskvalitet hos patienter med posterior kanal BPPV.

Studere design:

Enkeltblind randomiseret kontrolleret undersøgelse

Prøvestørrelse:

Seksogtredive patienter blev rekrutteret i undersøgelsen og blev randomiseret ligeligt i Epley-manøvre- (EpleyM) og Epley-manøvre- og træningsgrupper (EpleyM&Exe).

Undersøgelsesmetode:

Alle patienter blev behandlet med Epley-manøvren, mens CawthorneCooksey-øvelser blev givet til EpleyM&Exe-gruppen som hjemmeøvelser i 6 uger. Statisk og dynamisk balance, vertigo og tilhørende symptomer og livskvalitet blev vurderet med henholdsvis Nintendo Wii Balance Board, Berg Balance Test, Vertigo Symptom Scale og Dizziness Handicap Inventory. Vurderingerne blev gentaget i 1., 3. og 6. uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. med posterior halvcirkelformet kanal BPPV med upbeating-torsionsnystagmus og positionel vertigo som evalueret af Dix-Hallpike Test
  2. accepterer at gennemgå Epley-manøvren efter den test
  3. accepterer at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. med historie eller symptomer på andre vestibulære systemlidelser end BPPV eller lidelser i centralnervesystemet, der forårsager svimmelhed
  2. med cervikal og/eller lumbal patologi, på grund af hvilken Epley-manøvren ikke kunne udføres
  3. at have smerter i underekstremiteterne eller en operation, der forhindrede stående og/eller vægtbæring
  4. med forreste eller vandrette kanal BPPV
  5. har tidligere gennemgået et vestibulært genoptræningsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Epley manøvre
Epley-manøvren blev udført for alle patienter (både EpleyM- og EpleyM&Exe-grupper) inkluderet i denne undersøgelse, indtil nystagmus var forsvundet i hver position. Hvis nystagmus/vertigo ikke blev set, blev Epley-manøvren ikke udført for patienter ved 1., 3. og 6. uges vurderinger.
Procedure: Epley manøvre
Epley manøvre
Andet: Cawthorne-Cooksey øvelser kombineret med Epley manøvren
Yderligere Cawthorne-Cooksey-øvelser blev ordineret til EpleyM&Exe-gruppen. Fysioterapeuten forklarede og demonstrerede øvelserne for hver patient, og patienterne øvede øvelserne, indtil de udførte dem korrekt. Derefter blev øvelserne ordineret to gange dagligt og gentaget 10 gange i 6 uger som hjemmetræningsprogram.
Procedure: Epley manøvre
Epley manøvre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nintendo Wii Balance Board (WBB)
Tidsramme: en time

COP-forskydning på dobbeltben med åbne/lukkede øjne (%): Lavere score (nærmer sig 50%) indikerer bedre statisk balance.

Frontalplanstabilitet på dominerende ben med åbne/lukkede øjne (%): Den samlede score ligger mellem 0 og 100%. Højere score indikerer bedre statisk balance.
en time
Berg Balance Test (BBT)
Tidsramme: en time
Minimumsscore for BBT er 0, og den samlede maksimale score for BBT er 56. Højere score indikerer bedre dynamisk balance.
en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vertigo Symptom Scale (VSS)
Tidsramme: en time
Den samlede score varierer mellem 0 og 60 point, hvor højere score indikerer lavere svimmelhedsrelaterede symptomer.
en time
Svimmelhed Handicap Inventory (DHI)
Tidsramme: en time
Den samlede score ligger mellem 0 og 100 point, hvor højere score indikerer lavere livskvalitet.
en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istinye University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ekin Taçalan, Dr. Sami Ulus Maternity, Children Health and Diseases Education and Research Hospital
  • Ledende efterforsker: H.Serap İnal, Istinye University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstinyeU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo

Kliniske forsøg med Epley manøvre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner