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La maniobra de Epley versus los ejercicios de Cawthorne-Cooksey en el tratamiento del vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB) (BPPV)

14 de enero de 2021 actualizado por: Habibe Serap Inal, Istinye University

Eficacia de la maniobra de Epley versus ejercicios vestibulares en el tratamiento del vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB)

Observación de los efectos de los ejercicios de Cawthorne-Cooksey aplicados tras la maniobra de Epley sobre el equilibrio, síntomas de vértigo y calidad de vida en pacientes con VPPB.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo del estudio:

Observar la eficacia de los ejercicios de Cawthorne-Cooksey aplicados tras la maniobra de Epley sobre el equilibrio, los síntomas de vértigo y la calidad de vida en pacientes con VPPB del canal posterior.

Diseño del estudio:

Estudio controlado aleatorizado simple ciego

Tamaño de la muestra:

Treinta y seis pacientes fueron reclutados en el estudio y fueron aleatorizados por igual en grupos de maniobra de Epley (EpleyM) y maniobra de Epley y ejercicio (EpleyM&Exe).

Método de estudio:

Todos los pacientes fueron tratados con la maniobra de Epley, mientras que los ejercicios de CawthorneCooksey se administraron al grupo EpleyM&Exe como ejercicios domiciliarios durante 6 semanas. El equilibrio estático y dinámico, el vértigo y los síntomas asociados, y la calidad de vida se evaluaron con la Nintendo Wii Balance Board, Berg Balance Test, Vertigo Symptom Scale y Dizziness Handicap Inventory, respectivamente. Las evaluaciones se repitieron en las semanas 1, 3 y 6.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. tener VPPB del canal semicircular posterior con nistagmo torsional hacia arriba y vértigo posicional según lo evaluado por la prueba de Dix-Hallpike
  2. aceptar someterse a la maniobra de Epley después de esa prueba
  3. aceptar participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  1. tener antecedentes o síntomas de trastornos del sistema vestibular que no sean VPPB o trastornos del sistema nervioso central que causen mareos
  2. tener patología cervical y/o lumbar por lo que no se pudo realizar la maniobra de Epley
  3. tener dolor en las extremidades inferiores o una operación que impidió ponerse de pie y/o soportar peso
  4. tener canal anterior u horizontal VPPB
  5. haber pasado previamente por un programa de rehabilitación vestibular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Maniobra de Epley
La maniobra de Epley se realizó en todos los pacientes (tanto en el grupo EpleyM como en el grupo EpleyM&Exe) incluidos en este estudio hasta que desapareció el nistagmo en cada posición. Si no se observó nistagmo/vértigo, no se realizó la maniobra de Epley para los pacientes en las evaluaciones de la primera, tercera y sexta semana.
Maniobra de Epley
Otro: Ejercicios de Cawthorne-Cooksey combinados con la maniobra de Epley
Se prescribieron ejercicios adicionales de Cawthorne-Cooksey al grupo EpleyM&Exe. El fisioterapeuta explicó y demostró los ejercicios a cada paciente y los pacientes practicaron los ejercicios hasta que los realizaron correctamente. Luego, los ejercicios se prescribieron dos veces al día y se repitieron 10 veces durante 6 semanas como un programa de ejercicios en el hogar.
Maniobra de Epley

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tabla de equilibrio de Nintendo Wii (WBB)
Periodo de tiempo: una hora

Desplazamiento del COP en dos piernas con los ojos abiertos/cerrados (%): las puntuaciones más bajas (que se acercan al 50%) indican un mejor equilibrio estático.

Estabilidad del plano frontal en la pierna dominante con los ojos abiertos/cerrados (%): La puntuación total oscila entre 0 y 100%. Las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio estático.

una hora
Prueba de equilibrio de Berg (BBT)
Periodo de tiempo: una hora
La puntuación mínima del BBT es 0 y la puntuación máxima total del BBT es 56. Las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio dinámico.
una hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de síntomas de vértigo (VSS)
Periodo de tiempo: una hora
La puntuación total oscila entre 0 y 60 puntos, y las puntuaciones más altas indican síntomas asociados con el vértigo más bajos.
una hora
Inventario de discapacidad por mareos (DHI)
Periodo de tiempo: una hora
La puntuación total oscila entre 0 y 100 puntos, y las puntuaciones más altas indican una calidad de vida más baja.
una hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ekin Taçalan, Dr. Sami Ulus Maternity, Children Health and Diseases Education and Research Hospital
  • Investigador principal: H.Serap İnal, Istinye University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Maniobra de Epley

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