- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04715282
Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) 치료에서 Epley Maneuver 대 Cawthorne-Cooksey 운동 (BPPV)
Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) 치료에서 Epley Maneuver와 전정 운동의 효과
연구 개요
상세 설명
학습 목표:
후방 운하 BPPV 환자의 균형, 현기증 증상 및 삶의 질에 대한 Epley 기동 후 적용된 Cawthorne-Cooksey 운동의 효능을 관찰합니다.
연구 설계:
단일 맹검 무작위 통제 연구
표본의 크기:
36명의 환자가 이 연구에 모집되었고 Epley M(Epley M) 그룹과 Epley M&Exe(Epley M&Exe) 그룹으로 균등하게 무작위 배정되었습니다.
연구 방법:
모든 환자는 Epley법으로 치료받았고, EpleyM&Exe 그룹은 CawthorneCooksey 운동을 6주 동안 가정 운동으로 시행했습니다. 정적 및 동적 균형, 현기증 및 관련 증상, 삶의 질을 각각 Nintendo Wii Balance Board, Berg Balance Test, Vertigo Symptom Scale 및 Dizziness Handicap Inventory로 평가했습니다. 평가는 1주, 3주 및 6주에 반복되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Dix-Hallpike Test에 의해 평가된 바와 같이 상향-비틀림 안진 및 체위 현기증을 동반한 후방 반고리관 BPPV가 있음
- 해당 테스트 후 Epley 기동을 수행하는 데 동의
- 연구 참여에 동의
제외 기준:
- BPPV 이외의 전정계 장애 또는 현기증을 유발하는 중추신경계 장애의 병력 또는 증상이 있는 경우
- Epley 법을 수행할 수 없는 경추 및/또는 요추 병리가 있는 경우
- 하지 통증이 있거나 기립 및/또는 체중 부하를 방해하는 수술을 받은 경우
- 전방 또는 수평 운하가 있는 BPPV
- 이전에 전정 재활 프로그램을 받은 적이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 에플리 기동
이 연구에 포함된 모든 환자(EpleyM 및 EpleyM&Exe 그룹 모두)에 대해 Epley법을 각 위치에서 안진이 사라질 때까지 수행했습니다.
안진/현기증이 보이지 않으면 1주, 3주 및 6주 평가에서 Epley 법을 시행하지 않았습니다.
|
에플리 기동
|
|
다른: Cawthorne-Cooksey 운동과 Epley 기동이 결합됨
추가 Cawthorne-Cooksey 연습이 EpleyM&Exe 그룹에 처방되었습니다.
물리치료사는 각 환자에게 운동을 설명하고 시연했으며 환자는 운동을 올바르게 수행할 때까지 연습했습니다.
그런 다음 운동을 하루에 두 번 처방하고 가정 운동 프로그램으로 6주 동안 10회 반복했습니다.
|
에플리 기동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
닌텐도 Wii 밸런스 보드(WBB)
기간: 한 시간
|
눈을 뜨고/감은 상태에서 이중 다리의 COP 변위(%): 점수가 낮을수록(약 50%) 정적 균형이 양호함을 나타냅니다. 눈을 뜬 상태/감은 상태에서 주로 사용하는 다리의 정면 평면 안정성(%): 총 점수 범위는 0~100%입니다. 점수가 높을수록 정적 균형이 양호함을 나타냅니다. |
한 시간
|
|
버그 밸런스 테스트(BBT)
기간: 한 시간
|
BBT의 최소 점수는 0이고 BBT의 총 최대 점수는 56입니다.
점수가 높을수록 더 나은 동적 균형을 나타냅니다.
|
한 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
현기증 증상 척도(VSS)
기간: 한 시간
|
총 점수 범위는 0~60점이며 점수가 높을수록 현기증 관련 증상이 낮음을 나타냅니다.
|
한 시간
|
|
현기증 핸디캡 인벤토리(DHI)
기간: 한 시간
|
총점의 범위는 0점에서 100점 사이이며 점수가 높을수록 삶의 질이 낮은 것을 의미합니다.
|
한 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ekin Taçalan, Dr. Sami Ulus Maternity, Children Health and Diseases Education and Research Hospital
- 수석 연구원: H.Serap İnal, Istinye University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
에플리 기동에 대한 임상 시험
-
Dr. Mohammad Abu Shaphe완전한
-
University Hospital, Clermont-Ferrand완전한
-
University Hospital, Lille완전한
-
Baylor College of MedicineNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한