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La manœuvre d'Epley versus les exercices de Cawthorne-Cooksey dans le traitement du vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB) (BPPV)

14 janvier 2021 mis à jour par: Habibe Serap Inal, Istinye University

Efficacité de la manœuvre d'Epley par rapport aux exercices vestibulaires dans le traitement du vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB)

Observation des effets des exercices de Cawthorne-Cooksey appliqués après la manœuvre d'Epley sur l'équilibre, les symptômes de vertige et la qualité de vie des patients atteints de VPPB.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif de l'étude :

Observer l'efficacité des exercices de Cawthorne-Cooksey appliqués après la manœuvre d'Epley sur l'équilibre, les symptômes de vertige et la qualité de vie chez les patients atteints de VPPB du canal postérieur.

Étudier le design:

Étude contrôlée randomisée en simple aveugle

Taille de l'échantillon:

Trente-six patients ont été recrutés dans l'étude et répartis de manière égale dans les groupes manœuvre d'Epley (EpleyM) et manœuvre d'Epley et exercice (EpleyM&Exe).

Méthode d'étude :

Tous les patients ont été traités avec la manœuvre d'Epley, tandis que les exercices de CawthorneCooksey ont été donnés au groupe EpleyM&Exe sous forme d'exercices à domicile pendant 6 semaines. L'équilibre statique et dynamique, les vertiges et les symptômes associés, ainsi que la qualité de vie ont été évalués avec le Nintendo Wii Balance Board, le Berg Balance Test, le Vertigo Symptom Scale et le Dizziness Handicap Inventory, respectivement. Les évaluations ont été répétées aux 1re, 3e et 6e semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. ayant un VPPB du canal semi-circulaire postérieur avec un nystagmus de torsion vers le haut et des vertiges positionnels évalués par le test de Dix-Hallpike
  2. accepter de subir la manœuvre d'Epley après ce test
  3. accepter de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  1. ayant des antécédents ou des symptômes de troubles du système vestibulaire autres que le VPPB ou des troubles du système nerveux central provoquant des étourdissements
  2. ayant une pathologie cervicale et/ou lombaire en raison de laquelle la manœuvre d'Epley n'a pas pu être effectuée
  3. avoir des douleurs aux membres inférieurs ou une opération qui a empêché de se tenir debout et / ou de porter du poids
  4. ayant un canal antérieur ou horizontal VPPB
  5. ayant déjà suivi un programme de rééducation vestibulaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Manœuvre d'Epley
La manœuvre d'Epley a été réalisée pour tous les patients (groupes EpleyM et EpleyM&Exe) inclus dans cette étude jusqu'à ce que le nystagmus ait disparu dans chaque position. Si aucun nystagmus/vertige n'a été observé, la manœuvre d'Epley n'a pas été effectuée pour les patients lors des évaluations de la 1re, 3e et 6e semaine.
Manœuvre d'Epley
Autre: Exercices de Cawthorne-Cooksey combinés à la manœuvre d'Epley
Des exercices supplémentaires de Cawthorne-Cooksey ont été prescrits au groupe EpleyM&Exe. Le physiothérapeute a expliqué et démontré les exercices à chaque patient et les patients ont pratiqué les exercices jusqu'à ce qu'ils les exécutent correctement. Ensuite, les exercices ont été prescrits deux fois par jour et répétés 10 fois pendant 6 semaines dans le cadre d'un programme d'exercices à domicile.
Manœuvre d'Epley

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Planche d'équilibre Nintendo Wii (WBB)
Délai: une heure

Déplacement COP sur double jambe yeux ouverts/fermés (%) : des scores plus faibles (approchant 50 %) indiquent un meilleur équilibre statique.

Stabilité du plan frontal sur la jambe dominante avec les yeux ouverts/fermés (%) : Le score total est compris entre 0 et 100 %. Des scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre statique.

une heure
Test d'équilibre de Berg (BBT)
Délai: une heure
Le score minimum du BBT est de 0 et le score maximum total du BBT est de 56. Des scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre dynamique.
une heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des symptômes de vertige (VSS)
Délai: une heure
Le score total varie entre 0 et 60 points, les scores les plus élevés indiquant des symptômes associés à des vertiges plus faibles.
une heure
Inventaire des handicaps d'étourdissements (DHI)
Délai: une heure
Le score total varie entre 0 et 100 points, les scores les plus élevés indiquant une qualité de vie inférieure.
une heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ekin Taçalan, Dr. Sami Ulus Maternity, Children Health and Diseases Education and Research Hospital
  • Chercheur principal: H.Serap İnal, Istinye University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2021

Première publication (Réel)

20 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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