- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04715282
La manœuvre d'Epley versus les exercices de Cawthorne-Cooksey dans le traitement du vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB) (BPPV)
Efficacité de la manœuvre d'Epley par rapport aux exercices vestibulaires dans le traitement du vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif de l'étude :
Observer l'efficacité des exercices de Cawthorne-Cooksey appliqués après la manœuvre d'Epley sur l'équilibre, les symptômes de vertige et la qualité de vie chez les patients atteints de VPPB du canal postérieur.
Étudier le design:
Étude contrôlée randomisée en simple aveugle
Taille de l'échantillon:
Trente-six patients ont été recrutés dans l'étude et répartis de manière égale dans les groupes manœuvre d'Epley (EpleyM) et manœuvre d'Epley et exercice (EpleyM&Exe).
Méthode d'étude :
Tous les patients ont été traités avec la manœuvre d'Epley, tandis que les exercices de CawthorneCooksey ont été donnés au groupe EpleyM&Exe sous forme d'exercices à domicile pendant 6 semaines. L'équilibre statique et dynamique, les vertiges et les symptômes associés, ainsi que la qualité de vie ont été évalués avec le Nintendo Wii Balance Board, le Berg Balance Test, le Vertigo Symptom Scale et le Dizziness Handicap Inventory, respectivement. Les évaluations ont été répétées aux 1re, 3e et 6e semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ayant un VPPB du canal semi-circulaire postérieur avec un nystagmus de torsion vers le haut et des vertiges positionnels évalués par le test de Dix-Hallpike
- accepter de subir la manœuvre d'Epley après ce test
- accepter de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- ayant des antécédents ou des symptômes de troubles du système vestibulaire autres que le VPPB ou des troubles du système nerveux central provoquant des étourdissements
- ayant une pathologie cervicale et/ou lombaire en raison de laquelle la manœuvre d'Epley n'a pas pu être effectuée
- avoir des douleurs aux membres inférieurs ou une opération qui a empêché de se tenir debout et / ou de porter du poids
- ayant un canal antérieur ou horizontal VPPB
- ayant déjà suivi un programme de rééducation vestibulaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Manœuvre d'Epley
La manœuvre d'Epley a été réalisée pour tous les patients (groupes EpleyM et EpleyM&Exe) inclus dans cette étude jusqu'à ce que le nystagmus ait disparu dans chaque position.
Si aucun nystagmus/vertige n'a été observé, la manœuvre d'Epley n'a pas été effectuée pour les patients lors des évaluations de la 1re, 3e et 6e semaine.
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Manœuvre d'Epley
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Autre: Exercices de Cawthorne-Cooksey combinés à la manœuvre d'Epley
Des exercices supplémentaires de Cawthorne-Cooksey ont été prescrits au groupe EpleyM&Exe.
Le physiothérapeute a expliqué et démontré les exercices à chaque patient et les patients ont pratiqué les exercices jusqu'à ce qu'ils les exécutent correctement.
Ensuite, les exercices ont été prescrits deux fois par jour et répétés 10 fois pendant 6 semaines dans le cadre d'un programme d'exercices à domicile.
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Manœuvre d'Epley
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Planche d'équilibre Nintendo Wii (WBB)
Délai: une heure
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Déplacement COP sur double jambe yeux ouverts/fermés (%) : des scores plus faibles (approchant 50 %) indiquent un meilleur équilibre statique. Stabilité du plan frontal sur la jambe dominante avec les yeux ouverts/fermés (%) : Le score total est compris entre 0 et 100 %. Des scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre statique. |
une heure
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Test d'équilibre de Berg (BBT)
Délai: une heure
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Le score minimum du BBT est de 0 et le score maximum total du BBT est de 56.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre dynamique.
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une heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle des symptômes de vertige (VSS)
Délai: une heure
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Le score total varie entre 0 et 60 points, les scores les plus élevés indiquant des symptômes associés à des vertiges plus faibles.
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une heure
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Inventaire des handicaps d'étourdissements (DHI)
Délai: une heure
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Le score total varie entre 0 et 100 points, les scores les plus élevés indiquant une qualité de vie inférieure.
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une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ekin Taçalan, Dr. Sami Ulus Maternity, Children Health and Diseases Education and Research Hospital
- Chercheur principal: H.Serap İnal, Istinye University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstinyeU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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